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Gli effetti del Pilates sulla forza muscolare del pavimento pelvico come trattamento dell'incontinenza urinaria post prostatectomia

30 dicembre 2015 aggiornato da: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Gli effetti del metodo Pilates sulla forza muscolare del pavimento pelvico come trattamento dell'incontinenza urinaria post prostatectomia: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia tra un programma di esercizi di Pilates e un protocollo di allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) combinato con la stimolazione elettrica anale (AES) nella forza della pressione muscolare del pavimento pelvico come trattamento conservativo dell'incontinenza urinaria dopo prostatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato include 115 individui con incontinenza urinaria un mese dopo la prostatectomia radicale. Un fisioterapista, con esperienza in uroginecologia, era responsabile di tutte le valutazioni. la forza della pressione muscolare del pavimento pelvico, il pad test di 24 ore e l'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) sono state le variabili valutate.

I soggetti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi di trattamento (G1: Pilates; G2: stimolazione elettrica anale combinata con allenamento muscolare del pavimento pelvico e G3: gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari tra i 50 ei 75 anni;
  • Sottoposto a prostatectomia radicale;
  • Con lamentele di incontinenza urinaria;
  • Ciò ha completato un mese di intervento chirurgico;

Criteri di esclusione:

  • Storia di incontinenza;
  • Resezione transuretrale della prostata;
  • Diagnosi di compromissione neurologica o cognitiva;
  • Soggetti che non hanno potuto partecipare alle sessioni di trattamento, a causa della distanza o di limitazioni fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Gruppo di controllo
Altro: Controllo
Sperimentale: PILATES
Sedute settimanali di Pilates, guidate da un fisioterapista specializzato. La durata del trattamento è stata di 10 settimane e ogni sessione è durata dai 45 ai 50 minuti. Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni per eseguire specifici esercizi quotidiani a casa.
Altro: Pilates
Esercizi di Pilates
Comparatore attivo: PFMT e AES
Sempre per 10 settimane, i partecipanti sono stati sottoposti a stimolazione elettrica anale (AES) associata a Pelvic Floor Muscle Training (PFMT), sotto la supervisione di un fisioterapista specializzato. Tutti i soggetti hanno ricevuto l'orientamento per eseguire gli stessi esercizi del pavimento pelvico a casa.
Altro: PFMT e AES
esercizi convenzionali per i muscoli del pavimento pelvico combinati con la stimolazione elettrica anale Dispositivo: stimolazione elettrica (Dualpex 961 Uro®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliora la forza muscolare del pavimento pelvico a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Valutazione della capacità di contrazione del pavimento pelvico mediante perineometro (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza urinaria - Modulo breve a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
basale e 3 mesi
Modifica del Pad test 24 ore a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820.529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

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