A Pilates hatásai a medencefenék izomerősségére a prosztatektómia utáni vizelet inkontinencia kezelésére
2015. december 30. frissítette: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina
A Pilates-módszer hatásai a medencefenék izomerősségére a prosztatektómia utáni vizelet inkontinencia kezelésére: Randomizált kontroll vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a Pilates edzésprogram és a medencefenéki izomtréning (PFMT) protokoll és az anális elektromos stimuláció (AES) hatékonyságának összehasonlítása a medencefenék izomnyomásának erejében a prosztataeltávolítás utáni vizelet-inkontinencia konzervatív kezeléseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban 115 vizelet-inkontinenciában szenvedő személyt vontak be egy hónappal a radikális prosztatektómia után. Az összes értékelésért egy fizioterapeuta volt felelős, aki jártas az urogynekológiában. A medencefenék izomnyomásának ereje, a 24 órás betétteszt és a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív – Rövid forma (ICIQ-SF) konzultációja volt az értékelt változó.
Az alanyokat a három kezelési csoport egyikébe osztották be (G1: Pilates; G2: anális elektromos stimuláció medencefenékizom edzéssel kombinálva és G3: Kontroll csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 75 év közötti önkéntesek;
- Radikális prosztatektómiának vetették alá;
- vizelet inkontinencia panaszaival;
- Ezzel befejeződött az egy hónapos műtét;
Kizárási kritériumok:
- Az inkontinencia története;
- A prosztata transzuretrális reszekciója;
- Neurológiai vagy kognitív károsodás diagnosztizálása;
- Azok az alanyok, akik távolság vagy fizikai korlátok miatt nem tudtak részt venni a kezelési üléseken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: PILATES
Heti Pilates foglalkozások speciális gyógytornász vezetésével.
A kezelés időtartama 10 hét volt, és minden alkalom 45-50 percig tartott.
Valamennyi alany utasítást kapott konkrét napi otthoni gyakorlatok elvégzésére.
|
Pilates gyakorlatok
|
|
Aktív összehasonlító: PFMT és AES
Szintén 10 héten át a résztvevők anális elektromos stimuláción (AES) részesültek, amely a medencefenéki izomtréninghez (PFMT) társult, amelyet egy speciális gyógytornász felügyelt.
Minden alany eligazítást kapott, hogy ugyanazokat a medencefenéki gyakorlatokat végezzék el otthon.
|
hagyományos medencefenékizom gyakorlatok anális elektromos stimulációval kombinálva Készülék: elektromos stimuláció (Dualpex 961 Uro®)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 hónapos korban javítja a medencefenék izomerejét
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A medencefenék összehúzódási képességének értékelése perineométerrel (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Nemzetközi Vizeletinkontinencia Konzultáció- Rövid forma kérdőív 3 hónapos korában
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A betétteszt 24 órás cseréje 3 hónap után
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 820.529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .