Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pilates na svalovou sílu pánevního dna jako léčba inkontinence moči po prostatektomii

30. prosince 2015 aktualizováno: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Účinky metody Pilates na svalovou sílu pánevního dna jako léčba močové inkontinence po prostatektomii: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je porovnat účinnost mezi cvičebním programem Pilates a protokolem tréninku svalů pánevního dna (PFMT) kombinovaným s anální elektrickou stimulací (AES) na sílu svalového tlaku pánevního dna jako konzervativní léčbu močové inkontinence po prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie zahrnuje 115 jedinců s močovou inkontinencí jeden měsíc po radikální prostatektomii. Za všechna hodnocení odpovídal jeden fyzioterapeut se zkušenostmi v urogynekologii. Vyhodnocenými proměnnými byly svalová tlaková síla pánevního dna, 24hodinový podložkový test a International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).

Subjekty byly rozděleny do jedné ze tří léčebných skupin (G1: Pilates; G2: anální elektrická stimulace kombinovaná s tréninkem svalů pánevního dna a G3: kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 50 až 75 let;
  • Podstoupil radikální prostatektomii;
  • Se stížnostmi na inkontinenci moči;
  • Tím byl dokončen jeden měsíc operace;

Kritéria vyloučení:

  • Historie inkontinence;
  • Transuretrální resekce prostaty;
  • Diagnostika neurologického nebo kognitivního poškození;
  • Subjekty, které se nemohly zúčastnit léčebných sezení kvůli vzdálenosti nebo fyzickým omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina
Jiný: Řízení
Experimentální: PILATES
Týdenní lekce Pilates pod vedením specializovaného fyzioterapeuta. Délka léčby byla 10 týdnů a každé sezení trvalo 45 až 50 minut. Všechny subjekty dostaly instrukce k provádění konkrétních každodenních domácích cvičení.
Jiný: Pilates
Cvičení pilates
Aktivní komparátor: PFMT a AES
Také po dobu 10 týdnů účastníci absolvovali anální elektrickou stimulaci (AES) spojenou s tréninkem svalů pánevního dna (PFMT), pod dohledem specializovaného fyzioterapeuta. Všechny subjekty dostaly orientaci k provádění stejných cvičení pánevního dna doma.
Jiný: PFMT a AES
konvenční cvičení svalů pánevního dna v kombinaci s anální elektrickou stimulací Zařízení: elektrická stimulace (Dualpex 961 Uro®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšuje svalovou sílu pánevního dna ve 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Hodnocení kapacity kontrakce pánevního dna pomocí perineometru (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
základní stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku International Consulting of Urinary Incontinence- Short Form po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
základní stav a 3 měsíce
Výměna v testu destiček 24 hodin po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 820.529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit