- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645136
Pilatesin vaikutukset lantionpohjan lihasvoimaan eturauhasen poiston jälkeisen virtsankarkailun hoidossa
Pilates-menetelmän vaikutukset lantionpohjan lihasvoimaan eturauhasen poiston jälkeisen virtsankarkailun hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää 115 henkilöä, joilla on virtsankarkailu kuukausi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Yksi fysioterapeutti, jolla oli kokemusta urogynekologiasta, vastasi kaikista arvioinneista. lantionpohjan lihaspaineen voimakkuus, 24 tunnin pehmustetesti ja International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) olivat arvioidut muuttujat.
Koehenkilöt jaettiin yhteen kolmesta hoitoryhmästä (G1: Pilates; G2: peräaukon sähköstimulaatio yhdistettynä lantionpohjan lihasten harjoitteluun ja G3: Kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotiaat vapaaehtoiset;
- Jolle on tehty radikaali prostatektomia;
- Kanssa valituksia virtsankarkailusta;
- Se täytti kuukauden leikkauksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Inkontinenssin historia;
- Eturauhasen transuretraalinen resektio;
- Neurologisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi;
- Koehenkilöt, jotka eivät voineet osallistua hoitoistuntoihin etäisyyden tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen: PILATES
Viikoittain Pilates-tunteja erikoistuneen fysioterapeutin ohjaamana.
Hoidon kesto oli 10 viikkoa ja jokainen hoitokerta kesti 45-50 minuuttia.
Kaikki koehenkilöt saivat ohjeet suorittaa tiettyjä päivittäisiä kotiharjoituksia.
|
Pilates harjoitukset
|
Active Comparator: PFMT ja AES
Osallistujat kävivät myös 10 viikon ajan lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) liittyvää peräaukon sähköstimulaatiota (AES) erikoistuneen fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki koehenkilöt saivat opastuksen tehdä samoja lantionpohjan harjoituksia kotona.
|
tavanomaiset lantionpohjan lihasharjoitukset yhdistettynä peräaukon sähköstimulaatioon Laite: sähköstimulaatio (Dualpex 961 Uro®)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantaa lantionpohjan lihasvoimaa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Lantionpohjan supistumiskyvyn arviointi perineometrillä (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kansainvälisen virtsankarkailun konsultaation lyhytmuotoisessa kyselylomakkeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Vaihto tyynytestissä 24 tuntia 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820.529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia