脑转移的立体定向放射外科 (SRS) (SRS)

纳入标准

1. 经活检证实的非造血系统恶性肿瘤，小细胞肺癌、生殖细胞癌或未知原发性肿瘤除外。
2. 脑转移的 MRI 影像学证据（如果 MRI 不合格或不耐受，则通过 CT 对比增强 CT 扫描）。 （如果患者无法耐受 MRI 造影剂，如果病灶可见，则可以接受无造影剂的 MRI）
3. 所有脑转移都必须在脑干之外（中脑、脑桥和延髓）。
4. 患者必须有 10 个或更少的脑转移瘤。
5. 任何病变的最大直径必须小于或等于 3.0 厘米。

6. 允许以前接受过手术、放疗、化疗、免疫疗法或任何靶向药物的治疗，前提是：

   • 辐射没有到达大脑。
   • 脑部手术在 SRS 前 > 7 天，并且至少还有一处额外的脑转移瘤可以通过 SRS 靶向
7. 年龄 ≥ 18 岁。
8. ECOG 表现得分为 2 或更高/Karnofsky 表现状态得分为 50-60 或更高。

9. 所有男性以及有生育能力的女性都必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

   具有生育潜力的女性是指符合以下标准的任何女性（无论性取向、婚姻状况、是否接受过输卵管结扎或选择保持独身）：

   • 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者
   • 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）。

   医学上可接受的节育措施（避孕药）包括：

   • 批准的荷尔蒙避孕药（例如避孕药、避孕贴或避孕环：Depo-Provera、Implanon），或
   • 与杀精子剂（一种杀死精子的物质）一起使用的屏障方法（如避孕套或隔膜）
10. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

1. 患者在 SRS 之日起 7 天内接受了开颅手术和脑部手术。

2. 软脑膜转移患者。

   注：出于排除目的，LMD 是一种临床诊断，定义为脑脊液细胞学阳性和/或软脑膜受累的模棱两可的放射学或临床证据。 即使没有脑脊液细胞学阳性，在软脑膜增强成像 (MRI) 的情况下出现软脑膜症状的患者也会被认为患有 LMD，除非实质病变可以充分解释神经系统症状和/或体征。 相反，具有轻度或非特异性软脑膜增强 (MRI) 的无症状或症状轻微的患者不会被视为患有 LMD。 在该患者中，CSF 取样不需要正式排除 LMD，但可以由研究者根据临床怀疑程度自行决定进行。

3. 对 MRI（有或无对比）和 CT 扫描（有对比）均有禁忌症的患者
4. 预期寿命<3个月的患者。
5. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或研究者认为会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
6. 由于先天性异常的可能性以及该方案可能伤害哺乳婴儿的可能性，受试者在接受 SRS 治疗时不得怀孕或哺乳。