Stereotaktisk strålkirurgi (SRS) för hjärnmetastaser (SRS)

Inklusionskriterier

1. Biopsibevisad icke-hematopoetisk malignitet, förutom småcellig lungcancer, könscellscancer eller okänd primärtumör.
2. Röntgenbevis genom MRT (eller genom CT-skanning med CT-kontrast om det inte är berättigat eller intolerant mot MRT) på hjärnmetastaser. (Om patienten inte kan tolerera MRT-kontrast, är en MRT utan kontrast acceptabel om lesioner är synliga)
3. Alla hjärnmetastaser måste vara utanför hjärnstammen (mellanhjärnan, pons och medulla).
4. Patienten måste ha 10 eller färre hjärnmetastaser.
5. Den maximala diametern för en lesion måste vara mindre än eller lika med 3,0 cm.

6. Tidigare behandling med kirurgi, strålning, kemoterapi, immunterapi eller andra riktade medel är tillåtna förutsatt att:

   • Strålning var inte till hjärnan.
   • Operation i hjärnan var > 7 dagar före SRS och det återstår minst en ytterligare hjärnmetastas som kan riktas mot SRS
7. Ålder ≥ 18 år.
8. ECOG Performance Score på 2 eller bättre/Karnofsky Performance Status poäng på 50-60 eller bättre.

9. Alla män, såväl som kvinnor i fertil ålder, måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

   En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, civilstånd, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

   • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
   • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).

   Medicinskt godtagbar preventivmedel (preventivmedel) inkluderar:

   • Godkända hormonella preventivmedel (som p-piller, plåster eller ring: Depo-Provera, Implanon), eller
   • Barriärmetoder (som en kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande medel (ett ämne som dödar spermier)
10. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

1. Patienterna hade kraniotomi och operation i hjärnan inom 7 dagar från datumet för SRS.

2. Patienter med leptomeningeal metastaser.

   OBS: I uteslutningssyfte är LMD en klinisk diagnos, definierad som positiv CSF-cytologi och/eller tvetydiga röntgenologiska eller kliniska bevis på leptomeningeal involvering. Patienter med leptomeningeala symtom i samband med leptomeningeal förstärkning genom bildbehandling (MRT) skulle anses ha LMD även i frånvaro av positiv CSF-cytologi, såvida inte en parenkymal lesion kan förklara de neurologiska symtomen och/eller tecknen på ett adekvat sätt. Däremot skulle en asymtomatisk eller minimalt symtomatisk patient med mild eller ospecifik leptomeningeal förstärkning (MRT) inte anses ha LMD. Hos den patienten krävs inte CSF-provtagning för att formellt utesluta LMD, utan kan utföras efter utredarens gottfinnande baserat på nivån av klinisk misstanke.

3. Patienter med kontraindikation för både MRT (med eller utan kontrast) och datortomografi (med kontrast)
4. Patienter med förväntad livslängd < 3 månader.
5. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
6. Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande vid tidpunkten för SRS-behandling på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.