Stereotactische radiochirurgie (SRS) voor hersenmetastasen (SRS)

Inclusiecriteria

1. Door biopsie bewezen niet-hematopoëtische maligniteit, behalve kleincellige longkanker, kiemcelkanker of onbekende primaire tumor.
2. Radiografisch bewijs door middel van MRI (of door CT-scan met CT-contrast indien niet geschikt of intolerant voor MRI) van hersenmetastasen. (Als de patiënt geen MRI-contrast kan verdragen, is een MRI zonder contrast acceptabel als laesies zichtbaar zijn)
3. Alle hersenmetastasen moeten buiten de hersenstam (middenhersenen, pons en medulla) liggen.
4. Patiënt moet 10 of minder hersenmetastasen hebben.
5. De maximale diameter van elke laesie moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan 3,0 cm.

6. Eerdere behandelingen met chirurgie, bestraling, chemotherapie, immunotherapie of gerichte middelen zijn toegestaan ​​op voorwaarde dat:

   • Straling was niet naar de hersenen.
   • Chirurgie aan de hersenen was> 7 dagen voorafgaand aan SRS en er is nog ten minste één extra hersenmetastase waarop SRS kan worden gericht
7. Leeftijd ≥ 18 jaar.
8. ECOG-prestatiescore van 2 of beter/Karnofsky Performance Status-score van 50-60 of beter.

9. Alle mannen, evenals vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

   Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, burgerlijke staat, afbinden van de eileiders of vrijwillig celibatair blijven) die aan de volgende criteria voldoet:

   • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
   • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).

   Medisch aanvaardbare anticonceptie (anticonceptiva) omvat:

   • Goedgekeurde hormonale anticonceptiva (zoals anticonceptiepillen, pleisters of ringen: Depo-Provera, Implanon), of
   • Barrièremethoden (zoals een condoom of diafragma) gebruikt met een zaaddodend middel (een stof die sperma doodt)
10. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten ondergingen craniotomie en operatie aan de hersenen binnen 7 dagen na de datum van SRS.

2. Patiënten met leptomeningeale metastasen.

   OPMERKING: Voor uitsluitingsdoeleinden is LMD een klinische diagnose, gedefinieerd als positieve CSF-cytologie en/of dubbelzinnig radiologisch of klinisch bewijs van leptomeningeale betrokkenheid. Patiënten met leptomeningeale symptomen in de setting van leptomeningeale versterking door beeldvorming (MRI) zouden worden beschouwd als LMD, zelfs bij afwezigheid van positieve CSF-cytologie, tenzij een parenchymale laesie de neurologische symptomen en/of tekenen adequaat kan verklaren. Een asymptomatische of minimaal symptomatische patiënt met milde of niet-specifieke leptomeningeale aankleuring (MRI) wordt daarentegen niet geacht LMD te hebben. Bij die patiënt is CSF-monstername niet vereist om LMD formeel uit te sluiten, maar kan naar goeddunken van de onderzoeker worden uitgevoerd op basis van de mate van klinische verdenking.

3. Patiënten met een contra-indicatie voor zowel MRI (met of zonder contrast) als CT-scan (met contrast)
4. Patiënten met een levensverwachting < 3 maanden.
5. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
6. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de SRS-behandeling vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.