Radiocirugía estereotáctica (SRS) para la metástasis cerebral (SRS)

Criterios de inclusión

1. Neoplasia maligna no hematopoyética comprobada por biopsia, excepto cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de células germinales o tumor primario desconocido.
2. Evidencia radiográfica por resonancia magnética (o por tomografía computarizada con contraste de tomografía computarizada si no es elegible o no tolera la resonancia magnética) de metástasis cerebral. (Si el paciente no puede tolerar el contraste de la RM, se acepta una RM sin contraste si las lesiones son visibles)
3. Todas las metástasis cerebrales deben estar fuera del tronco encefálico (mesencéfalo, protuberancia y bulbo raquídeo).
4. El paciente debe tener 10 o menos metástasis cerebrales.
5. El diámetro máximo de cualquier lesión debe ser menor o igual a 3,0 cm.

6. Se permite el tratamiento previo con cirugía, radiación, quimioterapia, inmunoterapia o cualquier agente dirigido siempre que:

   • La radiación no era para el cerebro.
   • La cirugía en el cerebro fue > 7 días antes de la SRS y queda al menos una metástasis cerebral adicional que se puede tratar con SRS
7. Edad ≥ 18 años.
8. Puntuación de rendimiento ECOG de 2 o mejor/puntuación de estado de rendimiento de Karnofsky de 50-60 o mejor.

9. Todos los hombres, así como las mujeres en edad fértil, deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

   Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, estado civil, haberse sometido a una ligadura de trompas o permanecer célibe por elección) que cumple con los siguientes criterios:

   • No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o
   • No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores).

   Los métodos anticonceptivos médicamente aceptables (anticonceptivos) incluyen:

   • Anticonceptivos hormonales aprobados (como píldoras anticonceptivas, parche o anillo: Depo-Provera, Implanon), o
   • Métodos de barrera (como un condón o un diafragma) usados ​​con un espermicida (una sustancia que mata los espermatozoides)
10. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

1. Los pacientes se sometieron a una craneotomía y cirugía en el cerebro dentro de los 7 días posteriores a la fecha de la SRS.

2. Pacientes con metástasis leptomeníngea.

   NOTA: Para fines de exclusión, LMD es un diagnóstico clínico, definido como citología positiva del LCR y/o evidencia radiológica o clínica equívoca de compromiso leptomeníngeo. Se consideraría que los pacientes con síntomas leptomeníngeos en el contexto de realce leptomeníngeo por imagenología (MRI) tienen LMD incluso en ausencia de citología del LCR positiva, a menos que una lesión parenquimatosa pueda explicar adecuadamente los síntomas y/o signos neurológicos. Por el contrario, no se consideraría que un paciente asintomático o mínimamente sintomático con realce leptomeníngeo (RM) leve o inespecífico tiene LMD. En ese paciente, no se requiere el muestreo de LCR para excluir formalmente la LMD, pero se puede realizar a discreción del investigador en función del nivel de sospecha clínica.

3. Pacientes con una contraindicación tanto para la resonancia magnética (con o sin contraste) como para la tomografía computarizada (con contraste)
4. Pacientes con esperanza de vida < 3 meses.
5. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
6. Los sujetos no deben estar embarazadas ni amamantando en el momento del tratamiento con SRS debido a la posibilidad de anomalías congénitas y la posibilidad de que este régimen perjudique a los lactantes.