Radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) w leczeniu przerzutów do mózgu (SRS)

Kryteria przyjęcia

1. Niehematopoetyczny nowotwór potwierdzony biopsją, z wyjątkiem drobnokomórkowego raka płuca, raka zarodkowego lub nieznanego guza pierwotnego.
2. Dowody radiologiczne za pomocą MRI (lub tomografii komputerowej z kontrastem, jeśli nie kwalifikują się lub nie tolerują MRI) przerzutów do mózgu. (Jeśli pacjent nie toleruje kontrastu MRI, MRI bez kontrastu jest dopuszczalne, jeśli zmiany są widoczne)
3. Wszystkie przerzuty do mózgu muszą znajdować się poza pniem mózgu (śródmózgowie, most i rdzeń).
4. Pacjent musi mieć 10 lub mniej przerzutów do mózgu.
5. Maksymalna średnica każdej zmiany musi być mniejsza lub równa 3,0 cm.

6. Wcześniejsze leczenie chirurgiczne, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia lub inne środki celowane są dozwolone pod warunkiem, że:

   • Promieniowanie nie docierało do mózgu.
   • Operacja mózgu miała miejsce > 7 dni przed SRS i pozostaje co najmniej jeden dodatkowy przerzut do mózgu, który może być celem SRS
7. Wiek ≥ 18 lat.
8. Ocena wydajności ECOG 2 lub lepsza/Status wydajności Karnofsky'ego 50-60 lub lepsza.

9. Wszyscy mężczyźni, a także kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

   Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, stanu cywilnego, po podwiązaniu jajowodów lub pozostawaniu w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

   • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
   • Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).

   Medycznie akceptowalna kontrola urodzeń (środki antykoncepcyjne) obejmuje:

   • Zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułki antykoncepcyjne, plaster lub pierścień: Depo-Provera, Implanon) lub
   • Metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym (substancja zabijająca plemniki)
10. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci mieli kraniotomię i operację mózgu w ciągu 7 dni od daty SRS.

2. Pacjenci z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.

   UWAGA: Do celów wykluczenia LMD jest rozpoznaniem klinicznym zdefiniowanym jako dodatni wynik cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub niejednoznaczne radiologiczne lub kliniczne dowody zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych. U pacjentów z objawami opon mózgowo-rdzeniowych po wzmocnieniu opon mózgowo-rdzeniowych za pomocą obrazowania (MRI) można by uznać, że mają LMD nawet przy braku dodatniego wyniku cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego, chyba że zmiana miąższowa może odpowiednio wyjaśnić objawy i/lub oznaki neurologiczne. W przeciwieństwie do tego, pacjent bezobjawowy lub z minimalnymi objawami z łagodnym lub niespecyficznym wzmocnieniem opon mózgowo-rdzeniowych (MRI) nie byłby uważany za chorego na LMD. U tego pacjenta pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego nie jest wymagane w celu formalnego wykluczenia LMD, ale może być wykonane według uznania badacza na podstawie poziomu podejrzenia klinicznego.

3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI (z kontrastem lub bez) i tomografii komputerowej (z kontrastem)
4. Pacjenci z oczekiwaną długością życia < 3 miesiące.
5. Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które w opinii badacza ograniczają zgodność z wymogami badania.
6. Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią w czasie leczenia SRS ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych i potencjalnego szkodliwego wpływu tego schematu na karmione niemowlęta.