评估 Harmony 1 传感器在成人和儿科中的性能的可行性研究

纳入标准：

1. 受试者在筛选时年龄为 14 - 75 岁
2. 1 型或 2 型糖尿病的临床诊断至少持续 6 个月，由有资格进行医学诊断的个人通过病历或原始文件确定
3. 由研究者或适当的工作人员评估的足够的静脉通路

排除标准：

1. 根据合格人员的评估，受试者将无法忍受 Harmony 1 传感器放置区域的胶带粘合剂。
2. 受试者在 Harmony 1 传感器或设备放置区域有任何未解决的不良皮肤状况（例如牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染）
3. 受试者正在积极参与调查研究（药物或设备），其中他们在过去 2 周内接受了调查研究（药物或设备）的治疗
4. 受试者是女性并且妊娠筛查试验呈阳性
5. 如果育龄女性和性活跃的女性没有使用研究者认为可靠的避孕方法，则她们应该被排除在外
6. 受试者是女性，计划在研究过程中怀孕
7. 受试者在过去 6 个月内发生过低血糖发作
8. 受试者在筛选访视前的过去 6 个月内因低血糖症导致意识丧失。
9. 受试者在筛选访视前的过去 6 个月内有过糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 发作。
10. 受试者有癫痫病史
11. 对象有导致晕厥的中枢神经系统或心脏疾病
12. 受试者有心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路手术、冠状动脉支架置入术、短暂性脑缺血发作 (TIA)、脑血管意外 (CVA)、心绞痛、充血性心力衰竭、心室节律紊乱或血栓栓塞性疾病病史
13. 受试者的血细胞比容 (Hct) 低于正常参考范围
14. 受试者有肾上腺功能不全的病史。