성인 및 소아과에서 Harmony 1 센서의 성능을 평가하기 위한 타당성 조사

포함 기준:

1. 피검자는 스크리닝 당시 14세 - 75세
2. 의학적 진단을 내릴 자격이 있는 개인이 의료 기록 또는 원본 문서를 통해 결정한 최소 6개월 동안 1형 또는 2형 당뇨병의 임상 진단
3. 조사자 또는 적절한 직원이 평가한 적절한 정맥 접근

제외 기준:

1. 피험자는 자격을 갖춘 개인이 평가한 하모니 1 센서 배치 영역의 테이프 접착제를 용납하지 않습니다.
2. 피험자는 Harmony 1 센서 또는 장치 배치 영역에 해결되지 않은 불리한 피부 상태(예: 건선, 발진, 포도상구균 감염)가 있습니다.
3. 피험자는 지난 2주 동안 조사 연구(약물 또는 장치)에서 치료를 받은 조사 연구(약물 또는 장치)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
4. 피험자는 여성이고 양성 임신 선별 검사를 받았습니다.
5. 가임기 여성과 성적으로 왕성한 여성은 연구자가 신뢰할 수 있다고 간주하는 피임 형태를 사용하지 않는 경우 제외되어야 합니다.
6. 피험자는 여성이고 연구 과정 동안 임신할 계획입니다.
7. 피험자는 지난 6개월 이내에 저혈당 발작이 있었습니다.
8. 피험자는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 의식 상실을 초래하는 저혈당증을 앓았습니다.
9. 피험자는 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 당뇨병성 케톤산증(DKA) 에피소드를 가졌습니다.
10. 피험자는 발작 장애 병력이 있음
11. 피험자는 실신을 일으키는 중추 신경계 또는 심장 장애가 있습니다.
12. 피험자는 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회 수술, 관상 동맥 스텐트 시술, 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 협심증, 울혈성 심부전, 심실 리듬 장애 또는 혈전색전성 질환의 병력이 있습니다.
13. 피험자는 정상 참조 범위보다 낮은 헤마토크리트(Hct)를 가집니다.
14. 피험자는 부신 기능 부전 병력이 있습니다.