成人および小児における Harmony 1 センサーの性能を評価する実現可能性研究

包含基準:

1. 対象者はスクリーニング時の年齢が14～75歳である
2. 医療診断を下す資格のある個人によって医療記録または情報源文書によって判断された、最低6か月間の1型または2型糖尿病の臨床診断
3. 研究者または適切なスタッフによって評価された適切な静脈アクセス

除外基準:

1. 有資格者による評価によると、被験者はハーモニー1センサーの配置領域にテープ接着剤を許容しません。
2. 被験者はHarmony 1センサーまたはデバイスの設置領域に未解決の有害な皮膚症状を抱えている（例：乾癬、発疹、ブドウ球菌感染症）
3. 被験者は治験（薬剤または装置）に積極的に参加しており、過去2週間に治験（薬剤または装置）による治療を受けています。
4. 対象は女性で、妊娠スクリーニング検査で陽性反応が出た
5. 出産適齢期で性的に活動的な女性は、研究者が信頼できると判断した避妊法を使用していない場合には除外されるべきである。
6. 被験者は女性であり、研究期間中に妊娠を計画している
7. 被験者は過去6ヶ月以内に低血糖発作を起こしている
8. 被験者はスクリーニング来院前の過去6か月以内に意識喪失を引き起こす低血糖症を患っていた。
9. 被験者はスクリーニング訪問前の過去6か月以内に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の発症歴がある。
10. 被験者には発作性疾患の病歴がある
11. 被験者は失神を引き起こす中枢神経系または心臓障害を患っている
12. 被験者は心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス手術、冠動脈ステント留置術、一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管障害（CVA）、狭心症、うっ血性心不全、心室調律障害、または血栓塞栓性疾患の既往歴がある
13. 被験者のヘマトクリット (Hct) が正常の基準範囲より低い
14. 被験者には副腎不全の既往歴がある。