药剂师提供的出院和随访干预对卡塔尔急性冠状动脉综合征患者的影响
2021年3月9日 更新者：Dr. Maguy El Hajj、Qatar University
药剂师提供的出院和随访干预对卡塔尔急性冠状动脉综合征患者的影响：一项随机对照试验
在卡塔尔，心血管疾病 (CVD) 已成为过去二十年发病率和死亡率的主要原因。
1991 年至 2010 年间，卡塔尔共有 16,736 名 ACS（急性冠状动脉综合征）患者入院。
尽管使用经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和药物来急剧降低血管风险，但 ACS 患者仍有发生进一步心血管事件的高风险。
因此，所有 CAD（冠状动脉疾病）患者都需要二次心血管风险降低疗法。
临床实践指南建议，ACS 后患者应接受阿司匹林、β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 和他汀类药物的无限期治疗。
卡塔尔不到 80% 的 ACS 患者在出院后使用这种四联疗法。
这为药剂师在卡塔尔改善 CVD 管理和结果创造了重要机会。
关于卡塔尔临床药师作为直接患者护理团队成员在出院时和出院后对 ACS 患者的短期和长期结果的影响一无所知。
拟议的研究旨在确定这种影响。
研究人员假设，由临床药剂师提供的干预措施（包括出院时的药物协调和咨询以及出院后量身定制的随访）将减少 3 个月、6 个月和 12 个月时的再入院率、急诊科 (ED) 就诊率和全因死亡率出院后数月，与对照组相比，药剂师仅在 ACS 患者出院时进行干预。
研究人员还假设干预的效果将提高患者对基于证据的 CAD（冠状动脉疾病）二级预防药物的依从性，以及患者对药房服务的满意度。
此外，这种干预将减轻患者的治疗负担。
研究概览
详细说明
关于卡塔尔临床药师作为出院时和出院后的直接患者护理团队成员对卡塔尔心脏医院 ACS 患者短期和长期结果的影响一无所知。 本研究项目旨在确定这一点。
研究人员假设临床药剂师提供的干预措施包括出院时的药物协调和咨询以及出院后量身定制的随访将减少 3 个月、6 个月和 12 个月时的再入院率、急诊科 (ED) 就诊率和全因死亡率出院后数月，与对照组相比，药剂师仅在 ACS 患者出院时进行干预。 研究人员还假设干预的效果将提高患者对基于证据的 CAD 二级预防药物的依从性，以及患者对药房服务的满意度。 此外，这种干预将减轻患者的治疗负担。
学习目标：
- 评估临床药师在出院时提供的干预措施和出院后量身定制的随访对减少 ACS 患者再入院率、急诊就诊率和死亡率的有效性。
- 评估干预措施在提高患者对基于证据的二级预防 CAD 药物依从性方面的有效性。
- 研究干预对减轻患者治疗负担的效果。
- 评估干预措施对提高卡塔尔心脏医院药房服务患者满意度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
373
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Doha、卡塔尔、2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 2015 年 9 月至 2016 年 2 月期间因诊断为 ACS 而入院和出院于心脏病医院的任何非手术心脏病学服务。
排除标准：
- 严重视力障碍
- 严重听力障碍
- 无法用英语或阿拉伯语交流
- 精神或精神疾病
- 谵妄或严重痴呆
- 认知障碍
- 难以理解的演讲
- 计划出院到家以外的地方（例如 长期护理机构、疗养院、其他医疗单位等）
- 住院期间冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术计划
- 计划在未来 12 个月内离开卡塔尔
- 在未来 12 个月内极有可能死亡的绝症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
患者将在出院时收到护士和主治医师的常规出院指导和用药信息：患者不会与临床药师有任何接触。
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无干预：药剂师在出院时提供常规护理
患者将在出院时接受临床药剂师的常规咨询。
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实验性的：出院时的结构化干预和量身定制的随访
除了在出院 4 周和出院 8 周时的 2 次随访（每次约 30 分钟）之外，药剂师还将提供结构化的个性化出院干预。
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出院时，药剂师提供的个性化干预将包括以下内容（30-60 分钟）： 药剂师将进行药物核对并检查出院药物的适当性和准确性。 - 除了开始用药之外，药剂师可以进行的其他潜在干预包括：剂量和/或频率优化，必要时将 ACEI 换成 ARB，必要时换成另一种他汀类药物，识别不适当或重复的治疗等。 药剂师将确保向患者传达出院后药物监测的后续计划。 药剂师还将为患者提供量身定制的全面咨询。 除了药剂师在出院时提供的干预（如上所述）之外，研究药剂师将安排在出院 4 周和出院 8 周时对患者进行 2 次随访（每次 30-60 分钟）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因住院和与心脏相关的再入院
大体时间：出院后3个月
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这将通过医院再入院的数量 (%) 来衡量，包括因心脏事件住院，包括冠状动脉事件、心力衰竭恶化或心律失常。
冠状动脉事件将定义为 ACS、经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路移植术。
将通过检查心脏病医院 (HH) 和哈马德医疗公司 (HMC) 的医疗记录来评估此结果
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出院后3个月
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全因住院和与心脏相关的再入院
大体时间：出院后 6 个月
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这将通过医院再入院的数量 (%) 来衡量，包括因心脏事件住院，包括冠状动脉事件、心力衰竭恶化或心律失常。
冠状动脉事件将定义为 ACS、经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路移植术。
将通过检查心脏病医院 (HH) 和哈马德医疗公司 (HMC) 的医疗记录来评估此结果
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出院后 6 个月
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全因住院和与心脏相关的再入院
大体时间：出院后 12 个月
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这将通过医院再入院的数量 (%) 来衡量，包括因心脏事件住院，包括冠状动脉事件、心力衰竭恶化或心律失常。
冠状动脉事件将定义为 ACS、经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路移植术。
将通过检查心脏病医院 (HH) 和哈马德医疗公司 (HMC) 的医疗记录来评估此结果
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出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率，包括心脏相关死亡率
大体时间：出院后3个月、6个月和12个月
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这一结果将通过死亡人数 (%) 来衡量。
将在指定的随访期间通过检查 HH 和 HMC 医疗记录来评估。
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出院后3个月、6个月和12个月
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急诊就诊，包括心脏相关的急诊就诊
大体时间：出院后3个月、6个月和12个月
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该结果将通过急诊就诊次数 (%) 来衡量。
结果将通过检查 HH 和 HMC 医疗记录进行评估
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出院后3个月、6个月和12个月
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患者对 CAD 循证二级预防药物的依从性
大体时间：出院后3个月、6个月和12个月
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依从性将通过补充记录以及要求患者列出他们目前正在服用的药物以及使用 ARMS 工具来衡量
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出院后3个月、6个月和12个月
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药物负担
大体时间：出院后3个月、6个月和12个月
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将使用一份问卷进行评估，该问卷将从经过验证和翻译的问卷中改编而来。
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出院后3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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