カタールにおける急性冠症候群患者に対する薬剤師による退院とフォローアップ介入の影響
カタールにおける急性冠症候群患者に対する薬剤師による退院とフォローアップ介入の影響:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
カタールの心臓病院におけるACS患者の短期および長期転帰に対する、退院時および退院後の直接の患者ケアチームメンバーとしてのカタールの臨床薬剤師の影響については何も知られていない。 この研究プロジェクトはこれを明らかにすることを目的としています。
研究者らは、退院時の投薬調整とカウンセリング、および退院後の個別のフォローアップからなる臨床薬剤師による介入により、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月後の再入院、救急外来(ED)受診、および全死亡率が減少すると仮説を立てている。対照群と比較した場合、退院から数か月後、薬剤師はACS患者のみに退院時に介入を実施した。 研究者らはまた、介入の効果により、患者の科学的根拠に基づくCAD二次予防薬の遵守と薬局サービスに対する患者の満足度が高まるのではないかという仮説を立てている。 さらに、この介入により患者の治療負担が軽減されます。
研究の目的:
- ACS患者の再入院、救急外来受診、死亡率の減少に対する、退院時の臨床薬剤師による介入と退院後の個別のフォローアップの有効性を評価する。
- 科学的根拠に基づいた二次予防 CAD 投薬に対する患者のアドヒアランスの改善に対する介入の有効性を評価する。
- 患者の治療負担を軽減する介入の効果を研究する。
- カタールの心臓病院における薬局サービスに対する患者の満足度向上に対する介入の効果を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Doha、カタール、2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2015年9月から2016年2月までの期間にACSと診断され、心臓病院の非外科的心臓病科サービスに入院および退院した。
除外基準:
- 重度の視覚障害
- 重度の聴覚障害
- 英語またはアラビア語でのコミュニケーションができない
- 精神疾患または精神疾患
- せん妄または重度の認知症
- 認識機能障害
- 理解できないスピーチ
- 自宅以外の場所への計画的退院(例: 長期介護施設、特別養護老人ホーム、その他の医療施設など)
- 入院中の冠動脈バイパス移植(CABG)手術の計画
- 今後12か月以内にカタールを離れる予定
- 今後 12 か月以内に死亡する可能性が高い末期疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
患者は退院時に看護師と主治医から定期的な退院指示と投薬情報を受け取ります。患者は臨床薬剤師と接触することはありません。
|
|
介入なし:薬剤師が退院時に通常のケアを行う
患者様は退院時に臨床薬剤師による通常のカウンセリングを受けます。
|
|
実験的:退院時の構造化された介入と個別のフォローアップ
薬剤師は、退院後 4 週間と退院後 8 週間に 2 回のフォローアップ セッション (各セッション約 30 分) に加えて、構造化された個別の退院介入を実施します。
|
退院時に、薬剤師が行う個別の介入には次の内容が含まれます (セッション 30 ~ 60 分): 薬剤師は投薬調整を行い、退院薬の適切性と正確性を確認します。 - 薬剤師が行うことができるその他の潜在的な介入には、投薬開始に加えて、用量および/または頻度の最適化、必要に応じてARBによるACEIの変更、必要に応じて別のスタチンへの変更、不適切または重複した治療法の特定などが含まれます。 薬剤師は、退院後の投薬モニタリングのフォローアップ計画が患者に確実に伝えられるようにします。 薬剤師も患者様に合わせた丁寧なカウンセリングをさせていただきます。 薬剤師による退院時の介入(上記)に加えて、治験薬剤師は、退院後4週間目と退院後8週間目に患者との2回のフォローアップセッション(各セッション30~60分)を予定します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全原因による入院と心臓関連の再入院
時間枠:退院後3ヶ月
|
これは、冠状動脈イベント、心不全または不整脈の悪化を含む心臓イベントによる入院を含む再入院の数 (%) によって測定されます。
冠動脈イベントは、ACS、経皮的冠動脈インターベンション、および/または冠動脈バイパス移植として定義されます。
この結果は、心臓病院 (HH) とハマド医療法人 (HMC) の医療記録をチェックすることによって評価されます。
|
退院後3ヶ月
|
全原因による入院と心臓関連の再入院
時間枠:退院後6ヶ月
|
これは、冠状動脈イベント、心不全または不整脈の悪化を含む心臓イベントによる入院を含む再入院の数 (%) によって測定されます。
冠動脈イベントは、ACS、経皮的冠動脈インターベンション、および/または冠動脈バイパス移植として定義されます。
この結果は、心臓病院 (HH) とハマド医療法人 (HMC) の医療記録をチェックすることによって評価されます。
|
退院後6ヶ月
|
全原因による入院と心臓関連の再入院
時間枠:退院後12ヶ月
|
これは、冠状動脈イベント、心不全または不整脈の悪化を含む心臓イベントによる入院を含む再入院の数 (%) によって測定されます。
冠動脈イベントは、ACS、経皮的冠動脈インターベンション、および/または冠動脈バイパス移植として定義されます。
この結果は、心臓病院 (HH) とハマド医療法人 (HMC) の医療記録をチェックすることによって評価されます。
|
退院後12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心臓関連死亡を含む全死因死亡率
時間枠:退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
この結果は死亡者数 (%) によって測定されます。
指定された追跡期間中に HH および HMC の医療記録を確認することによって評価されます。
•
|
退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
心臓関連の救急外来を含む救急外来受診
時間枠:退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
この結果は、救急外来の受診数 (%) によって測定されます。
結果は、HH および HMC の医療記録を確認することによって評価されます。
|
退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
科学的根拠に基づいたCADの二次予防薬の患者の遵守
時間枠:退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
アドヒアランスは、補充記録からだけでなく、患者に現在服用している薬のリストを尋ねたり、ARMS ツールを使用したりすることによって測定されます。
|
退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
薬の負担
時間枠:退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
検証および翻訳されたアンケートを基に調整されたアンケートを使用して評価されます。
|
退院後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。