Влияние выписки фармацевтом и последующего вмешательства для пациентов с острым коронарным синдромом в Катаре
9 марта 2021 г. обновлено: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Влияние выписки фармацевтом и последующего вмешательства у пациентов с острым коронарным синдромом в Катаре: рандомизированное контролируемое исследование
В Катаре сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) стали ведущей причиной заболеваемости и смертности за последние два десятилетия.
В период с 1991 по 2010 год в Катаре было госпитализировано 16 736 пациентов с ОКС (острый коронарный синдром).
Несмотря на использование чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), аортокоронарного шунтирования (АКШ) и фармакологических препаратов для резкого снижения сосудистого риска, у пациентов с ОКС высокий риск повторных сердечно-сосудистых осложнений.
Следовательно, вторичная терапия для снижения сердечно-сосудистого риска необходима для всех пациентов с ИБС (ишемической болезнью сердца).
Клинические рекомендации рекомендуют, чтобы после ОКС пациенты получали бессрочное лечение аспирином, бета-блокатором, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или, альтернативно, блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) и статинами.
Менее 80% пациентов с ОКС в Катаре используют эту четырехкомпонентную комбинацию после выписки.
Это дает фармацевтам значительные возможности для улучшения лечения и результатов лечения сердечно-сосудистых заболеваний в Катаре.
Ничего не известно о влиянии катарских клинических фармацевтов как непосредственных членов бригады по уходу за пациентами при выписке и после выписки на краткосрочные и долгосрочные исходы у пациентов с ОКС.
Предлагаемое исследование направлено на определение этого воздействия.
Исследователи предполагают, что вмешательство клинического фармацевта, состоящее из согласования лекарств и консультирования при выписке и индивидуального последующего наблюдения после выписки, уменьшит повторные госпитализации, посещения отделений неотложной помощи (ED) и смертность от всех причин через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. месяцев после выписки из больницы по сравнению с контрольной группой и фармацевтом, проводившим вмешательство при выписке, только среди пациентов с ОКС.
Исследователи также предполагают, что эффект вмешательства повысит приверженность пациентов доказательным препаратам для вторичной профилактики ИБС (ишемической болезни сердца) и удовлетворенность пациентов услугами аптеки.
Кроме того, это вмешательство снизит нагрузку на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ничего не известно о влиянии клинических фармацевтов Катара как непосредственных членов бригады по уходу за пациентами при выписке и после выписки на краткосрочные и долгосрочные результаты лечения пациентов с ОКС в кардиологической больнице в Катаре. Этот исследовательский проект направлен на то, чтобы определить это.
Исследователи предполагают, что вмешательство клинического фармацевта, состоящее из согласования лекарств и консультирования при выписке и индивидуального последующего наблюдения после выписки, уменьшит повторные госпитализации, посещения отделений неотложной помощи (ED) и смертность от всех причин через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. месяцев после выписки из больницы по сравнению с контрольной группой и фармацевтом, проводившим вмешательство при выписке, только среди пациентов с ОКС. Исследователи также предполагают, что эффект вмешательства повысит приверженность пациентов доказательным препаратам для вторичной профилактики ИБС и удовлетворённость пациентов аптечными услугами. кроме того, это вмешательство снизит нагрузку на пациентов.
Цели исследования:
- Оценить эффективность клинического вмешательства фармацевта при выписке и индивидуального последующего наблюдения после выписки в отношении снижения повторных госпитализаций, обращений в отделение неотложной помощи и смертности у пациентов с ОКС.
- Оценить эффективность вмешательства по улучшению приверженности пациентов препаратам для вторичной профилактики ИБС, основанным на доказательствах.
- Изучить влияние вмешательства на снижение бремени лечения для пациентов.
- Оценить влияние вмешательства на повышение удовлетворенности пациентов аптечными услугами в кардиологической больнице в Катаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
373
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Госпитализирован и выписан из любой нехирургической кардиологической службы Кардиологического госпиталя с диагнозом ОКС в период с сентября 2015 г. по февраль 2016 г.
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения зрения
- Тяжелые нарушения слуха
- Неспособность общаться на английском или арабском языке
- Психическое или психическое заболевание
- Делирий или тяжелая деменция
- Когнитивные нарушения
- Непонятная речь
- Планируемая выписка в другое место, кроме дома (напр. учреждение длительного ухода, дом престарелых, другие медицинские учреждения и т. д.)
- План операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) во время госпитализации
- Планирую покинуть Катар в ближайшие 12 месяцев
- Неизлечимое заболевание с высокой вероятностью смерти в ближайшие 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
При выписке из больницы медсестры и лечащие врачи получат обычные инструкции по выписке и информацию о лекарствах: пациенты не будут контактировать с клиническими фармацевтами.
|
|
|
Без вмешательства: Фармацевт оказал обычную помощь при выписке
Пациенты получат обычные консультации при выписке клиническими фармацевтами.
|
|
|
Экспериментальный: структурированное вмешательство при выписке и индивидуальное последующее наблюдение
Фармацевт проведет структурированное индивидуальное вмешательство при выписке в дополнение к 2 последующим сеансам (около 30 минут каждый сеанс) через 4 недели после выписки и через 8 недель после выписки.
|
При выписке персонализированное вмешательство фармацевта будет включать следующее (30-60-минутный сеанс): Фармацевт проведет сверку лекарств и проверит уместность и точность лекарств при выписке. - Другие потенциальные вмешательства, которые может предпринять фармацевт, включают в себя помимо начала лечения: оптимизацию дозы и/или частоты, замену ингибиторов АПФ на БРА, если необходимо, переход на другой статин, если необходимо, выявление несоответствующей или дублированной терапии и т. д. Фармацевт проследит за тем, чтобы пациенту был сообщен план последующего наблюдения за лекарствами после выписки. Фармацевт также предоставит индивидуальное и тщательное консультирование пациента. В дополнение к вмешательству фармацевта при выписке (как описано выше), фармацевт-исследователь назначит 2 сеанса последующего наблюдения (каждый сеанс по 30–60 минут) с пациентами через 4 недели после выписки и через 8 недель после выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации по всем причинам и повторные госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Это будет измеряться числом (%) повторных госпитализаций, включая госпитализации по поводу сердечных событий, в том числе коронарных событий, обострения сердечной недостаточности или аритмии.
Коронарные события будут определяться как ОКС, чрескожное коронарное вмешательство и/или коронарное шунтирование.
Этот результат будет оцениваться путем проверки медицинских записей Кардиологического госпиталя (HH) и медицинской корпорации Hamad (HMC).
|
3 месяца после выписки
|
|
Госпитализации по всем причинам и повторные госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Это будет измеряться числом (%) повторных госпитализаций, включая госпитализации по поводу сердечных событий, в том числе коронарных событий, обострения сердечной недостаточности или аритмии.
Коронарные события будут определяться как ОКС, чрескожное коронарное вмешательство и/или коронарное шунтирование.
Этот результат будет оцениваться путем проверки медицинских записей Кардиологического госпиталя (HH) и медицинской корпорации Hamad (HMC).
|
6 месяцев после выписки
|
|
Госпитализации по всем причинам и повторные госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Это будет измеряться числом (%) повторных госпитализаций, включая госпитализации по поводу сердечных событий, в том числе коронарных событий, обострения сердечной недостаточности или аритмии.
Коронарные события будут определяться как ОКС, чрескожное коронарное вмешательство и/или коронарное шунтирование.
Этот результат будет оцениваться путем проверки медицинских записей Кардиологического госпиталя (HH) и медицинской корпорации Hamad (HMC).
|
12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин, включая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
Этот результат будет измеряться числом (%) смертей.
Это будет оцениваться путем проверки медицинских записей HH и HMC в течение назначенных периодов наблюдения.
•
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
|
Посещения отделения неотложной помощи, включая посещения отделения неотложной помощи, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
Этот результат будет измеряться количеством (%) посещений отделения неотложной помощи.
Результат будет оцениваться путем проверки медицинских записей HH и HMC.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
|
Приверженность пациентов препаратам для вторичной профилактики ИБС, основанным на доказательствах
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
Приверженность будет измеряться на основе записей о пополнении, а также путем просьбы пациентов перечислить лекарства, которые они принимают в настоящее время, и с помощью инструмента ARMS.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
|
Бремя лекарств
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
будет оцениваться с использованием вопросника, который будет адаптирован из утвержденного и переведенного вопросника.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Qatar U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .