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Auswirkungen einer vom Apotheker durchgeführten Entlassung und Folgeintervention für Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Katar

9. März 2021 aktualisiert von: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Auswirkungen einer vom Apotheker durchgeführten Entlassung und Folgeintervention für Patienten mit akutem Koronarsyndrom in Katar: eine randomisierte kontrollierte Studie

In Katar sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in den letzten zwei Jahrzehnten zur Hauptursache für Morbidität und Mortalität geworden. Zwischen 1991 und 2010 wurden in Katar insgesamt 16.736 Patienten mit ACS (Akutes Koronarsyndrom) aufgenommen. Trotz des Einsatzes einer perkutanen Koronarintervention (PCI), einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und pharmakologischer Wirkstoffe zur akuten Reduzierung des Gefäßrisikos besteht bei ACS-Patienten ein hohes Risiko für weitere kardiovaskuläre Ereignisse. Daher ist für alle Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) eine sekundäre Therapie zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos erforderlich. Richtlinien für die klinische Praxis empfehlen, dass Patienten nach ACS auf unbestimmte Zeit eine Behandlung mit Aspirin, einem Betablocker, einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder alternativ einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) und einem Statin erhalten sollten. Weniger als 80 % der ACS-Patienten in Katar verwenden diese Vierfachkombination nach der Entlassung. Dies bietet Apothekern eine erhebliche Chance, das Management und die Ergebnisse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Katar zu verbessern. Über den Einfluss klinischer Apotheker aus Katar als direkte Mitglieder des Patientenversorgungsteams bei der Entlassung und nach der Entlassung auf die kurz- und langfristigen Ergebnisse von ACS-Patienten ist nichts bekannt. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, diese Auswirkungen zu ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass eine von einem klinischen Apotheker durchgeführte Intervention, bestehend aus Medikamentenabstimmung und Beratung bei der Entlassung und maßgeschneiderter Nachsorge nach der Entlassung, wird die Zahl der Krankenhausrückübernahmen, der Besuche in der Notaufnahme und der Gesamtmortalität nach 3, 6 und 12 Monaten verringern Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Kontrollarm und bei der Intervention durch den Apotheker bei der Entlassung nur bei ACS-Patienten. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Wirkung der Intervention die Einhaltung evidenzbasierter Sekundärpräventionsmedikamente bei CAD (koronare Herzkrankheit) durch die Patienten und die Zufriedenheit der Patienten mit den Dienstleistungen der Apotheke erhöhen wird. Darüber hinaus wird dieser Eingriff die Behandlungsbelastung für die Patienten verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über den Einfluss klinischer Apotheker aus Katar als direkte Mitglieder des Patientenversorgungsteams bei der Entlassung und nach der Entlassung auf die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ACS im Heart Hospital in Katar ist nichts bekannt. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, dies herauszufinden.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine von einem klinischen Apotheker durchgeführte Intervention, bestehend aus Medikamentenabstimmung und -beratung bei der Entlassung und maßgeschneiderter Nachsorge nach der Entlassung, wird die Rückübernahmen ins Krankenhaus, Besuche in der Notaufnahme (ED) und Gesamtmortalität nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten verringern Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Kontrollarm und bei der Intervention durch den Apotheker bei der Entlassung nur bei ACS-Patienten. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Wirkung der Intervention die Einhaltung evidenzbasierter Sekundärpräventionsmedikamente bei koronarer Herzkrankheit durch die Patienten und die Patientenzufriedenheit mit den Dienstleistungen der Apotheke erhöhen wird. Darüber hinaus wird dieser Eingriff die Behandlungsbelastung für die Patienten verringern.

Lernziele:

  1. Bewertung der Wirksamkeit der von einem klinischen Apotheker durchgeführten Intervention bei der Entlassung und der maßgeschneiderten Nachsorge nach der Entlassung hinsichtlich der Verringerung von Krankenhauswiederaufnahmen, Notaufnahmebesuchen und Mortalität bei ACS-Patienten.
  2. Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung der Patientenadhärenz gegenüber evidenzbasierten CAD-Medikamenten zur Sekundärprävention.
  3. Untersuchung der Wirkung der Intervention auf die Verringerung der Behandlungsbelastung für Patienten.
  4. Bewertung der Wirkung der Intervention auf die Steigerung der Patientenzufriedenheit mit Apothekendienstleistungen im Heart Hospital in Katar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Im Zeitraum von September 2015 bis Februar 2016 mit der Diagnose ACS in alle nicht-chirurgischen kardiologischen Dienste des Heart Hospital aufgenommen und aus diesem entlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung
  • Schwere Hörbehinderung
  • Unfähigkeit, auf Englisch oder Arabisch zu kommunizieren
  • Psychische oder psychiatrische Erkrankung
  • Delirium oder schwere Demenz
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unverständliche Rede
  • Geplante Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause (z. B. Langzeitpflegeeinrichtung, Pflegeheim, andere medizinische Abteilungen usw.)
  • Planen Sie eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) während des Krankenhausaufenthalts
  • Planen Sie, Katar in den nächsten 12 Monaten zu verlassen
  • Eine unheilbare Krankheit mit hoher Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 12 Monaten zu sterben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten von den Krankenschwestern und behandelnden Ärzten routinemäßige Entlassungsanweisungen und Medikamenteninformationen: Die Patienten haben keinen Kontakt zu den klinischen Apothekern.
Kein Eingriff: Der Apotheker leistete bei der Entlassung die übliche Pflege
Die Patienten erhalten bei ihrer Entlassung die übliche Beratung durch die klinischen Apotheker.
Experimental: strukturierte Intervention bei der Entlassung und maßgeschneiderte Nachsorge
Der Apotheker führt eine strukturierte, personalisierte Entlassungsintervention zusätzlich zu zwei Nachsorgesitzungen (ca. 30 Minuten pro Sitzung) in der 4. Entlassungswoche und in der 8. Entlassungswoche durch.
Verhalten: Strukturierte Intervention bei der Entlassung und maßgeschneiderte Nachsorge nach der Entlassung

Bei der Entlassung würde die vom Apotheker durchgeführte personalisierte Intervention Folgendes umfassen (30-60-minütige Sitzung): Der Apotheker führt einen Medikamentenabgleich durch und überprüft die Angemessenheit und Richtigkeit der Entlassungsmedikamente. - Weitere mögliche Interventionen, die der Apotheker zusätzlich zur Einleitung der Medikation durchführen könnte, umfassen: Dosis- und/oder Häufigkeitsoptimierung, Wechsel von ACEI durch ARB bei Bedarf, Wechsel zu einem anderen Statin bei Bedarf, Identifizierung unangemessener oder doppelter Therapie usw.

Der Apotheker stellt sicher, dass dem Patienten ein Nachsorgeplan zur Medikamentenüberwachung nach der Entlassung mitgeteilt wird. Der Apotheker wird den Patienten außerdem individuell und umfassend beraten. Zusätzlich zu der vom Apotheker durchgeführten Intervention bei der Entlassung (wie oben beschrieben) wird der Studienapotheker zwei Nachuntersuchungssitzungen (jeweils 30–60 Minuten) mit den Patienten in der 4. Woche der Entlassung und in der 8. Woche der Entlassung planen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen und kardiologische Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Dies wird anhand der Anzahl (%) der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus gemessen, einschließlich Krankenhauseinweisungen wegen kardiologischer Ereignisse, einschließlich koronarer Ereignisse, Verschlimmerung einer Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen. Koronare Ereignisse werden als ACS, perkutane Koronarintervention und/oder Koronararterien-Bypass-Transplantation definiert. Dieses Ergebnis wird durch Überprüfung der Krankenakten des Heart Hospital (HH) und der Hamad Medical Corporation (HMC) beurteilt
3 Monate nach der Entlassung
Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen und kardiologische Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Dies wird anhand der Anzahl (%) der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus gemessen, einschließlich Krankenhauseinweisungen wegen kardiologischer Ereignisse, einschließlich koronarer Ereignisse, Verschlimmerung einer Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen. Koronare Ereignisse werden als ACS, perkutane Koronarintervention und/oder Koronararterien-Bypass-Transplantation definiert. Dieses Ergebnis wird durch Überprüfung der Krankenakten des Heart Hospital (HH) und der Hamad Medical Corporation (HMC) beurteilt
6 Monate nach der Entlassung
Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen und kardiologische Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
Dies wird anhand der Anzahl (%) der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus gemessen, einschließlich Krankenhauseinweisungen wegen kardiologischer Ereignisse, einschließlich koronarer Ereignisse, Verschlimmerung einer Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen. Koronare Ereignisse werden als ACS, perkutane Koronarintervention und/oder Koronararterien-Bypass-Transplantation definiert. Dieses Ergebnis wird durch Überprüfung der Krankenakten des Heart Hospital (HH) und der Hamad Medical Corporation (HMC) beurteilt
12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität, einschließlich kardialer Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Dieses Ergebnis wird anhand der Anzahl (%) der Todesfälle gemessen. Die Beurteilung erfolgt durch Überprüfung der Krankenakten von HH und HMC während der festgelegten Nachbeobachtungszeiträume. •
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Notaufnahmebesuche, einschließlich kardiologischer Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Dieses Ergebnis wird anhand der Anzahl (%) der ED-Besuche gemessen. Das Ergebnis wird durch Überprüfung der medizinischen Unterlagen von HH und HMC beurteilt
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Einhaltung evidenzbasierter Sekundärpräventionsmedikamente gegen koronare Herzkrankheit durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Die Einhaltung wird anhand der Nachfüllaufzeichnungen sowie anhand der Aufforderung an die Patienten gemessen, die Medikamente aufzulisten, die sie derzeit einnehmen, und mithilfe des ARMS-Tools
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
Belastung durch Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung
werden anhand eines Fragebogens bewertet, der aus einem validierten und übersetzten Fragebogen adaptiert wird.
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qatar University

Mitarbeiter

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Qatar U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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