Impact d'une sortie délivrée par un pharmacien et d'une intervention de suivi pour les patients atteints de syndromes coronariens aigus au Qatar
9 mars 2021 mis à jour par: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Impact d'une sortie délivrée par un pharmacien et d'une intervention de suivi pour les patients atteints de syndromes coronariens aigus au Qatar : un essai contrôlé randomisé
Au Qatar, les maladies cardiovasculaires (MCV) sont devenues la principale cause de morbidité et de mortalité au cours des deux dernières décennies.
Entre 1991 et 2010, un total de 16 736 patients ont été admis avec un SCA (syndrome coronarien aigu) au Qatar.
Malgré l'utilisation d'une intervention coronarienne percutanée (ICP), d'un pontage aortocoronarien (CABG) et d'agents pharmacologiques pour réduire de manière aiguë le risque vasculaire, les patients atteints de SCA courent un risque élevé d'avoir d'autres événements cardiovasculaires.
Par conséquent, une thérapie secondaire de réduction du risque cardiovasculaire est nécessaire pour tous les patients coronariens.
Les directives de pratique clinique recommandent qu'à la suite d'un SCA, les patients reçoivent un traitement indéfini avec de l'aspirine, un bêtabloquant, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou alternativement un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) et une statine.
Moins de 80% des patients atteints de SCA au Qatar utilisent cette combinaison quadruple après leur sortie.
Cela crée une opportunité importante pour les pharmaciens d'améliorer la gestion et les résultats des maladies cardiovasculaires au Qatar.
On ne sait rien de l'impact des pharmaciens cliniques du Qatar en tant que membres directs de l'équipe de soins aux patients à la sortie et après la sortie sur les résultats à court et à long terme des patients atteints de SCA.
L'étude proposée vise à déterminer cet impact.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention clinique délivrée par un pharmacien consistant en un bilan comparatif des médicaments et des conseils à la sortie et un suivi personnalisé après la sortie réduira les réadmissions à l'hôpital, les visites aux urgences et la mortalité toutes causes confondues à 3 mois, 6 mois et 12 mois. mois après la sortie de l'hôpital par rapport au groupe témoin et le pharmacien a effectué l'intervention à la sortie uniquement chez les patients atteints de SCA.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'effet de l'intervention augmentera l'adhésion des patients aux médicaments de prévention secondaire fondés sur des données probantes pour la coronaropathie (Coronary Artery Disease) et la satisfaction des patients à l'égard des services de pharmacie.
En outre, cette intervention réduira le fardeau du traitement pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On ne sait rien de l'impact des pharmaciens cliniques du Qatar en tant que membres directs de l'équipe de soins aux patients à la sortie et après la sortie sur les résultats à court et à long terme des patients atteints de SCA au Heart Hospital au Qatar. Ce projet de recherche vise à le déterminer.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention clinique dispensée par un pharmacien consistant en un bilan comparatif des médicaments et des conseils à la sortie et un suivi personnalisé après la sortie réduira les réadmissions à l'hôpital, les visites aux urgences et la mortalité toutes causes confondues à 3 mois, 6 mois et 12 mois. mois après la sortie de l'hôpital par rapport au groupe témoin et le pharmacien a effectué l'intervention à la sortie uniquement chez les patients atteints de SCA. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'effet de l'intervention augmentera l'adhésion des patients aux médicaments de prévention secondaire fondés sur des preuves pour la coronaropathie et la satisfaction des patients à l'égard des services de pharmacie. en outre, cette intervention réduira le fardeau du traitement pour les patients.
Objectifs de l'étude :
- Évaluer l'efficacité de l'intervention clinique délivrée par le pharmacien au moment du congé et du suivi personnalisé après le congé sur la diminution des réadmissions à l'hôpital, des visites aux urgences et de la mortalité chez les patients atteints de SCA.
- Évaluer l'efficacité de l'intervention sur l'amélioration de l'adhésion des patients aux médicaments de prévention secondaire contre la coronaropathie fondés sur des données probantes.
- Étudier l'effet de l'intervention sur la réduction du fardeau du traitement pour les patients.
- Évaluer l'effet de l'intervention sur l'augmentation de la satisfaction des patients à l'égard des services de pharmacie du Heart Hospital au Qatar.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
373
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Doha, Qatar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Admis et sorti de tout service de cardiologie non chirurgical du Heart Hospital avec un diagnostic de SCA au cours de la période de septembre 2015 à février 2016.
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle sévère
- Déficience auditive sévère
- Incapacité à communiquer en anglais ou en arabe
- Maladie mentale ou psychiatrique
- Délire ou démence sévère
- Déficience cognitive
- Discours incompréhensible
- Décharge planifiée dans un lieu autre que le domicile (par ex. établissement de soins de longue durée, maison de retraite, autres unités de médecine, etc.)
- Planifier une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC) pendant l'hospitalisation
- Prévoyez de quitter le Qatar dans les 12 prochains mois
- Une maladie en phase terminale avec une forte probabilité de décès dans les 12 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevront des instructions de sortie de routine et des informations sur les médicaments par les infirmières et les médecins traitants à la sortie de l'hôpital : les patients n'auront aucun contact avec les pharmaciens cliniques.
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Aucune intervention: Le pharmacien prodigue les soins habituels à la sortie
Les patients recevront les conseils habituels à la sortie par les pharmaciens cliniciens.
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Expérimental: intervention structurée à la sortie et suivi personnalisé
Le pharmacien offrira une intervention de sortie personnalisée structurée en plus de 2 séances de suivi (environ 30 minutes chaque séance) à 4 semaines de sortie et 8 semaines de sortie.
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Au congé, l'intervention personnalisée offerte par le pharmacien comprendrait ce qui suit (séance de 30 à 60 minutes) : Le pharmacien effectuera le bilan comparatif des médicaments et vérifiera la pertinence et l'exactitude des médicaments au congé. - D'autres interventions potentielles qui pourraient être faites par le pharmacien comprennent en plus de l'initiation du médicament : l'optimisation de la dose et/ou de la fréquence, le changement d'ACEI avec un ARA si nécessaire, le passage à une autre statine si nécessaire, l'identification d'une thérapie inappropriée ou dupliquée, etc. Le pharmacien s'assurera qu'un plan de suivi de la médication après le congé est communiqué au patient. Le pharmacien fournira également un conseil personnalisé et approfondi au patient. En plus de l'intervention délivrée par le pharmacien à la sortie (comme décrit ci-dessus), le pharmacien de l'étude planifiera 2 sessions de suivi (30 à 60 minutes chacune) avec les patients à 4 semaines de sortie et à 8 semaines de sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisations toutes causes confondues et réadmissions hospitalières cardiaques
Délai: 3 mois après la sortie
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Cela sera mesuré par le nombre (%) de réadmissions à l'hôpital, y compris les hospitalisations pour événements cardiaques, y compris les événements coronariens, l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque ou l'arythmie.
Les événements coronariens seront définis comme un SCA, une intervention coronarienne percutanée et/ou un pontage aortocoronarien.
Ce résultat sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux du Heart Hospital (HH) et de Hamad Medical Corporation (HMC)
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3 mois après la sortie
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Hospitalisations toutes causes confondues et réadmissions hospitalières cardiaques
Délai: 6 mois après la sortie
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Cela sera mesuré par le nombre (%) de réadmissions à l'hôpital, y compris les hospitalisations pour événements cardiaques, y compris les événements coronariens, l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque ou l'arythmie.
Les événements coronariens seront définis comme un SCA, une intervention coronarienne percutanée et/ou un pontage aortocoronarien.
Ce résultat sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux du Heart Hospital (HH) et de Hamad Medical Corporation (HMC)
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6 mois après la sortie
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Hospitalisations toutes causes confondues et réadmissions hospitalières cardiaques
Délai: 12 mois après la sortie
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Cela sera mesuré par le nombre (%) de réadmissions à l'hôpital, y compris les hospitalisations pour événements cardiaques, y compris les événements coronariens, l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque ou l'arythmie.
Les événements coronariens seront définis comme un SCA, une intervention coronarienne percutanée et/ou un pontage aortocoronarien.
Ce résultat sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux du Heart Hospital (HH) et de Hamad Medical Corporation (HMC)
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12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues, y compris la mortalité cardiaque
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Ce résultat sera mesuré par le nombre (%) de décès.
Il sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux HH et HMC pendant les périodes de suivi désignées.
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3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Visites à l'urgence, y compris les visites à l'urgence cardiaque
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Ce résultat sera mesuré par le nombre (%) de visites à l'urgence.
Le résultat sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux HH et HMC
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3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Adhésion des patients aux médicaments de prévention secondaire fondés sur des données probantes pour la coronaropathie
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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L'observance sera mesurée à partir des dossiers de renouvellement ainsi qu'en demandant aux patients d'énumérer les médicaments qu'ils prennent actuellement et en utilisant l'outil ARMS
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3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Le fardeau des médicaments
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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seront évalués à l'aide d'un questionnaire qui sera adapté à partir d'un questionnaire validé et traduit.
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3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Qatar U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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