Impacto de uma intervenção de alta e acompanhamento fornecida por farmacêutico para pacientes com síndromes coronarianas agudas no Catar
9 de março de 2021 atualizado por: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Impacto de uma intervenção de alta e acompanhamento fornecida por um farmacêutico para pacientes com síndromes coronarianas agudas no Catar: um estudo controlado randomizado
No Catar, as doenças cardiovasculares (DCV) se tornaram a principal causa de morbidade e mortalidade nas últimas duas décadas.
Entre 1991 e 2010, um total de 16.736 pacientes foram internados com SCA (Síndrome Coronariana Aguda) no Catar.
Apesar do uso de intervenção coronária percutânea (ICP), enxerto de revascularização miocárdica (CABG) e agentes farmacológicos para reduzir agudamente o risco vascular, os pacientes com SCA têm alto risco de apresentar novos eventos cardiovasculares.
Consequentemente, a terapia secundária de redução do risco cardiovascular é necessária para todos os pacientes com DAC (doença arterial coronariana).
As diretrizes de prática clínica recomendam que, após SCA, os pacientes recebam tratamento indefinido com aspirina, um betabloqueador, um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou, alternativamente, um bloqueador do receptor de angiotensina II (BRA) e uma estatina.
Menos de 80% dos pacientes com SCA no Catar usam essa combinação quádrupla após a alta.
Isso cria uma oportunidade significativa para os farmacêuticos melhorarem o gerenciamento e os resultados de DCV no Catar.
Nada se sabe sobre o impacto dos farmacêuticos clínicos do Catar como membros diretos da equipe de atendimento ao paciente na alta e pós-alta nos resultados de curto e longo prazo dos pacientes com SCA.
O estudo proposto visa determinar esse impacto.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção clínica administrada pelo farmacêutico consistindo em reconciliação de medicamentos e aconselhamento na alta e acompanhamento personalizado pós-alta diminuirá reinternações hospitalares, visitas ao departamento de emergência (DE) e mortalidade por todas as causas em 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta hospitalar, quando comparado com o braço de controle e a intervenção do farmacêutico na alta apenas entre os pacientes com SCA.
Os investigadores também levantam a hipótese de que o efeito da intervenção aumentará a adesão dos pacientes aos medicamentos de prevenção secundária baseados em evidências para DAC (doença arterial coronariana) e a satisfação do paciente com os serviços farmacêuticos.
Além disso, esta intervenção reduzirá a carga de tratamento para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nada se sabe sobre o impacto dos farmacêuticos clínicos do Qatar como membros diretos da equipe de atendimento ao paciente na alta e pós-alta nos resultados de curto e longo prazo de pacientes com SCA no Heart Hospital no Qatar. Este projeto de pesquisa visa determinar isso.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção clínica administrada pelo farmacêutico, consistindo em reconciliação de medicamentos e aconselhamento na alta e acompanhamento personalizado após a alta, diminuirá as readmissões hospitalares, as visitas ao departamento de emergência (DE) e a mortalidade por todas as causas em 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta hospitalar, quando comparado com o braço de controle e a intervenção do farmacêutico na alta apenas entre os pacientes com SCA. Os investigadores também levantam a hipótese de que o efeito da intervenção aumentará a adesão dos pacientes aos medicamentos de prevenção secundária baseados em evidências para DAC e a satisfação do paciente com os serviços farmacêuticos. além disso, essa intervenção reduzirá a carga de tratamento dos pacientes.
Objetivos do estudo:
- Avaliar a eficácia da intervenção clínica fornecida pelo farmacêutico na alta e acompanhamento personalizado pós-alta na redução de reinternações hospitalares, visitas ao pronto-socorro e mortalidade em pacientes com SCA.
- Avaliar a eficácia da intervenção em melhorar a adesão do paciente aos medicamentos de prevenção secundária de DAC baseados em evidências.
- Estudar o efeito da intervenção na redução da carga do tratamento para os pacientes.
- Avaliar o efeito da intervenção no aumento da satisfação do paciente com os serviços de farmácia no Heart Hospital no Catar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
373
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Doha, Catar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Admitido e liberado de qualquer serviço de cardiologia não cirúrgica do Hospital do Coração com diagnóstico de SCA no período de setembro de 2015 a fevereiro de 2016.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave
- Deficiência auditiva severa
- Incapacidade de se comunicar em inglês ou árabe
- Doença mental ou psiquiátrica
- Delirium ou demência grave
- Comprometimento cognitivo
- fala incompreensível
- Alta planejada para um local diferente de casa (por exemplo, instituição de cuidados prolongados, lar de idosos, outras unidades de medicina, etc.)
- Plano para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) durante a hospitalização
- Planeja deixar o Catar nos próximos 12 meses
- Uma doença terminal com alta probabilidade de morte nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão instruções rotineiras de alta e informações sobre medicamentos pelas enfermeiras e médicos assistentes na alta hospitalar: Os pacientes não terão nenhum contato com os farmacêuticos clínicos.
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Sem intervenção: Farmacêutico prestou cuidados habituais na alta
Os pacientes receberão o aconselhamento usual na alta pelos farmacêuticos clínicos.
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Experimental: intervenção estruturada na alta e acompanhamento personalizado
O farmacêutico fornecerá uma intervenção de alta personalizada estruturada, além de 2 sessões de acompanhamento (cerca de 30 minutos cada sessão) em 4 semanas de alta e 8 semanas de alta.
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Na alta, a intervenção personalizada fornecida pelo farmacêutico incluiria o seguinte (sessão de 30 a 60 minutos): O farmacêutico realizará a reconciliação de medicamentos e verificará a adequação e precisão dos medicamentos de alta. - Outras possíveis intervenções que podem ser feitas pelo farmacêutico incluem além da iniciação da medicação: otimização da dose e/ou frequência, troca de IECA por BRA se necessário, troca para outra estatina se necessário, identificação de terapia inapropriada ou duplicada, etc. O farmacêutico garantirá que um plano de acompanhamento para monitoramento da medicação após a alta seja comunicado ao paciente. O farmacêutico também fornecerá um aconselhamento personalizado e completo ao paciente. Além da intervenção realizada pelo farmacêutico na alta (conforme descrito acima), o farmacêutico do estudo agendará 2 sessões de acompanhamento (30-60 minutos cada sessão) com os pacientes em 4 semanas após a alta e em 8 semanas após a alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações por todas as causas e reinternações hospitalares relacionadas a problemas cardíacos
Prazo: 3 meses pós alta
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Isso será medido pelo número (%) de reinternações hospitalares, incluindo hospitalizações por eventos cardíacos, incluindo eventos coronários, exacerbação de insuficiência cardíaca ou arritmia.
Os eventos coronários serão definidos como SCA, intervenção coronária percutânea e/ou enxerto de revascularização do miocárdio.
Este resultado será avaliado pela verificação dos registros médicos do Heart Hospital (HH) e Hamad Medical Corporation (HMC).
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3 meses pós alta
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Hospitalizações por todas as causas e reinternações hospitalares relacionadas a problemas cardíacos
Prazo: 6 meses pós alta
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Isso será medido pelo número (%) de reinternações hospitalares, incluindo hospitalizações por eventos cardíacos, incluindo eventos coronários, exacerbação de insuficiência cardíaca ou arritmia.
Os eventos coronários serão definidos como SCA, intervenção coronária percutânea e/ou enxerto de revascularização do miocárdio.
Este resultado será avaliado pela verificação dos registros médicos do Heart Hospital (HH) e Hamad Medical Corporation (HMC).
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6 meses pós alta
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Hospitalizações por todas as causas e reinternações hospitalares relacionadas a problemas cardíacos
Prazo: 12 meses após a alta
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Isso será medido pelo número (%) de reinternações hospitalares, incluindo hospitalizações por eventos cardíacos, incluindo eventos coronários, exacerbação de insuficiência cardíaca ou arritmia.
Os eventos coronários serão definidos como SCA, intervenção coronária percutânea e/ou enxerto de revascularização do miocárdio.
Este resultado será avaliado pela verificação dos registros médicos do Heart Hospital (HH) e Hamad Medical Corporation (HMC).
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12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas, incluindo mortalidade relacionada ao coração
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Esse desfecho será medido pelo número (%) de óbitos.
Será avaliado pela verificação dos registros médicos do HH e do HMC durante os períodos de acompanhamento designados.
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3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Visitas de emergência, incluindo visitas de emergência relacionadas a problemas cardíacos
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Este resultado será medido pelo número (%) de consultas de emergência.
O resultado será avaliado pela verificação dos registros médicos HH e HMC
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3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Adesão do paciente a medicamentos de prevenção secundária baseados em evidências para DAC
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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A adesão será medida a partir dos registros de reabastecimento, bem como pedindo aos pacientes que listem os medicamentos que estão tomando no momento e usando a ferramenta ARMS
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3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Carga de medicamentos
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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serão avaliados por meio de um questionário que será adaptado de um questionário validado e traduzido.
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3 meses, 6 meses e 12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qatar U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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