Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van door een apotheker afgeleverd ontslag en vervolginterventie voor patiënten met acuut coronair syndroom in Qatar

9 maart 2021 bijgewerkt door: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Impact van een door een apotheker afgeleverd ontslag en vervolginterventie voor patiënten met acuut coronair syndroom in Qatar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In Qatar zijn hart- en vaatziekten (HVZ) de afgelopen twee decennia de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit geworden. Tussen 1991 en 2010 werden in Qatar in totaal 16.736 patiënten opgenomen met ACS (Acute Coronary Syndrome). Ondanks het gebruik van percutane coronaire interventie (PCI), coronaire bypass-transplantaat (CABG) en farmacologische middelen om het vasculaire risico acuut te verminderen, lopen ACS-patiënten een hoog risico op verdere cardiovasculaire gebeurtenissen. Bijgevolg is secundaire cardiovasculaire risicoverminderingstherapie nodig voor alle CAD-patiënten (coronaire hartziekte). Richtlijnen voor klinische praktijk bevelen aan dat patiënten na ACS voor onbepaalde tijd moeten worden behandeld met aspirine, een bètablokker, een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEI) of als alternatief een angiotensine-II-receptorblokker (ARB) en een statine. Minder dan 80% van de ACS-patiënten in Qatar gebruikt deze viervoudige combinatie na ontslag. Dit creëert een belangrijke kans voor apothekers om CVD-beheer en -resultaten in Qatar te verbeteren. Er is niets bekend over de impact van Qatarese klinische apothekers als directe teamleden voor patiëntenzorg bij ontslag en na ontslag op de korte- en langetermijnresultaten van ACS-patiënten. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel deze impact te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat een door een klinisch apotheker geleverde interventie, bestaande uit medicatieverzoening en counseling bij ontslag en op maat gemaakte follow-up na ontslag, het aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en sterfte door alle oorzaken na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden zal verminderen. maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met de controlearm en de apotheker leverde alleen interventie bij ontslag bij ACS-patiënten. De onderzoekers veronderstellen ook dat het effect van de interventie de therapietrouw van patiënten aan evidence-based secundaire preventiemedicatie voor CAD (coronaire hartziekte) en de patiënttevredenheid over apotheekdiensten zal vergroten. Bovendien zal deze ingreep de behandellast voor patiënten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is niets bekend over de impact van Qatarese klinische apothekers als directe teamleden voor patiëntenzorg bij ontslag en na ontslag op de korte- en langetermijnresultaten van patiënten met ACS in het Heart Hospital in Qatar. Dit onderzoeksproject beoogt dit te bepalen.

De onderzoekers veronderstellen dat een door een klinisch apotheker geleverde interventie, bestaande uit medicatieverzoening en counseling bij ontslag en op maat gemaakte follow-up na ontslag, het aantal heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en sterfte door alle oorzaken na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden zal verminderen. maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met de controlearm en de apotheker leverde alleen interventie bij ontslag bij ACS-patiënten. De onderzoekers veronderstellen ook dat het effect van de interventie de therapietrouw van patiënten aan evidence-based secundaire preventiemedicatie voor CAD en de patiënttevredenheid over apotheekdiensten zal vergroten. bovendien zal deze ingreep de behandellast voor patiënten verminderen.

Studiedoelen:

  1. Om de effectiviteit te evalueren van door de klinische apotheker geleverde interventie bij ontslag en op maat gemaakte follow-up na ontslag op het verminderen van ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken en mortaliteit bij ACS-patiënten.
  2. Om de effectiviteit van de interventie te evalueren bij het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt aan evidence-based secundaire preventie CAD-medicatie.
  3. Onderzoeken wat het effect is van de interventie op het verminderen van de behandellast van patiënten.
  4. Om het effect van de interventie te beoordelen op het verhogen van de patiënttevredenheid met apotheekdiensten in het Heart Hospital in Qatar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

373

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Opgenomen in en ontslagen uit een niet-chirurgische cardiologiedienst in het Heart Hospital met een diagnose van ACS in de periode van september 2015 tot februari 2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking
  • Ernstige slechthorendheid
  • Onvermogen om te communiceren in het Engels of Arabisch
  • Geestelijke of psychiatrische aandoening
  • Delirium of ernstige dementie
  • Cognitieve beperking
  • Onverstaanbare spraak
  • Gepland ontslag naar een andere locatie dan thuis (bijv. instelling voor langdurige zorg, verpleeghuis, andere medische afdelingen enz.)
  • Plan voor coronaire bypassoperatie (CABG) tijdens ziekenhuisopname
  • Plan om Qatar in de komende 12 maanden te verlaten
  • Een terminale ziekte met een hoge kans op overlijden in de komende 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen routinematig ontslaginstructies en medicatie-informatie van de verpleegkundigen en behandelend artsen bij ontslag uit het ziekenhuis: Patiënten hebben geen enkel contact met de klinische apothekers.
Geen tussenkomst: Apotheker leverde gebruikelijke zorg bij ontslag
Patiënten krijgen bij ontslag de gebruikelijke begeleiding door de klinische apothekers.
Experimenteel: gestructureerde interventie bij ontslag en follow-up op maat
De apotheker levert een gestructureerde gepersonaliseerde ontslaginterventie naast 2 vervolgsessies (ongeveer 30 minuten per sessie) na 4 weken ontslag en 8 weken ontslag.
Gedragsmatig: Gestructureerde interventie bij ontslag en follow-up op maat na ontslag

Bij ontslag zou de door de apotheker geleverde gepersonaliseerde interventie het volgende omvatten (sessie van 30-60 minuten): De apotheker zal de medicatie afstemmen en de geschiktheid en nauwkeurigheid van de ontslagmedicatie controleren. - Andere mogelijke interventies die door de apotheker kunnen worden gedaan, zijn naast het starten van de medicatie: dosis- en/of frequentieoptimalisatie, zo nodig wijzigen van ACEI met ARB, indien nodig overschakelen op een andere statine, identificatie van ongeschikte of gedupliceerde therapie, enz.

De apotheker draagt ​​er zorg voor dat een vervolgplan voor medicatiebewaking na ontslag aan de patiënt wordt gecommuniceerd. De apotheker zal de patiënt ook een gedegen begeleiding op maat geven. Naast de interventie door de apotheker bij ontslag (zoals hierboven beschreven), zal de studieapotheker 2 vervolgsessies (30-60 minuten per sessie) plannen met de patiënten na 4 weken ontslag en na 8 weken ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken en heropnames in verband met hartaandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal (%) heropnames in het ziekenhuis, inclusief ziekenhuisopnames voor cardiale gebeurtenissen, waaronder coronaire gebeurtenissen, exacerbatie van hartfalen of aritmie. Coronaire gebeurtenissen worden gedefinieerd als ACS, percutane coronaire interventie en/of coronaire bypasstransplantaat. Dit resultaat zal worden beoordeeld door de medische dossiers van het Heart Hospital (HH) en Hamad Medical Corporation (HMC) te controleren
3 maanden na ontslag
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken en heropnames in verband met hartaandoeningen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal (%) heropnames in het ziekenhuis, inclusief ziekenhuisopnames voor cardiale gebeurtenissen, waaronder coronaire gebeurtenissen, exacerbatie van hartfalen of aritmie. Coronaire gebeurtenissen worden gedefinieerd als ACS, percutane coronaire interventie en/of coronaire bypasstransplantaat. Dit resultaat zal worden beoordeeld door de medische dossiers van het Heart Hospital (HH) en Hamad Medical Corporation (HMC) te controleren
6 maanden na ontslag
Ziekenhuisopnames door alle oorzaken en heropnames in verband met hartaandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal (%) heropnames in het ziekenhuis, inclusief ziekenhuisopnames voor cardiale gebeurtenissen, waaronder coronaire gebeurtenissen, exacerbatie van hartfalen of aritmie. Coronaire gebeurtenissen worden gedefinieerd als ACS, percutane coronaire interventie en/of coronaire bypasstransplantaat. Dit resultaat zal worden beoordeeld door de medische dossiers van het Heart Hospital (HH) en Hamad Medical Corporation (HMC) te controleren
12 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken, inclusief hartgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van het aantal (%) sterfgevallen. Het zal worden beoordeeld door de medische dossiers van HH en HMC te controleren tijdens de aangewezen follow-upperioden. •
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
ED-bezoeken inclusief hartgerelateerde ED-bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van het aantal (%) SEH-bezoeken. De uitkomst wordt beoordeeld door de medische dossiers van HH en HMC te controleren
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
Patiënttrouw aan evidence-based secundaire preventiemedicatie voor CAD
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van de bijvulgegevens, door de patiënten te vragen de medicijnen op te sommen die ze momenteel gebruiken en door de ARMS-tool te gebruiken
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
Last van medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag
zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst die zal worden aangepast van een gevalideerde en vertaalde vragenlijst.
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qatar University

Medewerkers

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qatar U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren