카타르에서 급성관상동맥증후군 환자에 대한 약사 퇴원 및 후속 개입의 영향
2021년 3월 9일 업데이트: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
카타르에서 급성관상동맥증후군 환자에 대한 약사 퇴원 및 후속 개입의 영향: 무작위 대조 시험
카타르에서는 심혈관 질환(CVD)이 지난 20년 동안 이환율과 사망률의 주요 원인이 되었습니다.
1991년부터 2010년까지 총 16,736명의 환자가 카타르에서 ACS(급성관상동맥증후군)로 입원했습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG) 및 혈관 위험을 급격하게 줄이기 위한 약리학적 제제의 사용에도 불구하고 ACS 환자는 추가 심혈관 사건이 발생할 위험이 높습니다.
따라서 모든 CAD(관상동맥질환) 환자에게 2차 심혈관 위험 감소 요법이 필요하다.
임상 진료 지침에서는 ACS에 이어 환자가 아스피린, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 대안적으로 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및 스타틴으로 무기한 치료를 받아야 한다고 권장합니다.
카타르에서 80% 미만의 ACS 환자가 퇴원 후 이 4중 조합을 사용합니다.
이는 약사들이 카타르에서 CVD 관리 및 결과를 개선할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.
ACS 환자의 단기 및 장기 결과에 대한 퇴원 및 퇴원 후 직접적인 환자 치료 팀원으로서 카타르 임상약사가 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
제안된 연구는 이러한 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 퇴원 시 약물 조정 및 상담과 퇴원 후 맞춤형 후속 조치로 구성된 임상 약사 제공 개입이 병원 재입원, 응급실(ED) 방문 및 3개월, 6개월 및 12개월에서 모든 원인으로 인한 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 대조군과 비교했을 때 퇴원 후 몇 달 동안 약사는 퇴원 시 ACS 환자에게만 중재를 제공했습니다.
연구자들은 또한 중재의 효과가 CAD(관상 동맥 질환)에 대한 증거 기반 2차 예방 약물에 대한 환자의 순응도와 약국 서비스에 대한 환자 만족도를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
게다가, 이 개입은 환자의 치료 부담을 줄여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
카타르 심장 병원에서 ACS 환자의 단기 및 장기 결과에 대한 퇴원 및 퇴원 후 직접적인 환자 치료 팀원으로서 카타르 임상 약사가 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 이 연구 프로젝트는 이것을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 퇴원 시 약물 조정 및 상담과 퇴원 후 맞춤형 후속 조치로 구성된 임상 약사 제공 개입이 병원 재입원, 응급실(ED) 방문 및 3개월, 6개월 및 12개월에서 모든 원인으로 인한 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 대조군과 비교했을 때 퇴원 후 몇 달 동안 약사는 퇴원 시 ACS 환자에게만 중재를 제공했습니다. 연구자들은 또한 개입의 효과가 CAD에 대한 증거 기반 2차 예방 약물에 대한 환자의 순응도와 약국 서비스에 대한 환자 만족도를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 게다가, 이 개입은 환자의 치료 부담을 줄일 것입니다.
연구 목표:
- ACS 환자의 병원 재입원, 응급실 방문 및 사망률 감소에 대한 퇴원 시 임상 약사가 제공하는 개입 및 퇴원 후 맞춤형 후속 조치의 효과를 평가합니다.
- 증거 기반 2차 예방 CAD 약물에 대한 환자 순응도 개선에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
- 중재가 환자의 치료 부담을 줄이는 데 미치는 영향을 연구합니다.
- 카타르의 Heart Hospital에서 약국 서비스에 대한 환자 만족도 증가에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
373
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doha, 카타르, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 2015년 9월부터 2016년 2월까지 ACS 진단으로 심장병원에서 비외과적 심장내과 서비스에 입원 및 퇴원했습니다.
제외 기준:
- 심한 시각 장애
- 심각한 청각 장애
- 영어 또는 아랍어로 의사소통이 불가능함
- 정신 또는 정신 질환
- 섬망 또는 중증 치매
- 인지 장애
- 이해할 수 없는 말
- 집이 아닌 다른 장소로 예정된 퇴원(예: 장기 요양 시설, 요양원, 기타 의료 시설 등)
- 입원 중 관상동맥우회술(CABG) 수술 계획
- 향후 12개월 내에 카타르를 떠날 계획
- 향후 12개월 이내에 사망할 가능성이 높은 불치병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 병원 퇴원 시 간호사와 치료 의사로부터 일상적인 퇴원 지침과 투약 정보를 받게 됩니다. 환자는 임상 약사와 접촉하지 않습니다.
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간섭 없음: 약사는 퇴원 시 일반적인 치료를 제공했습니다.
환자는 퇴원 시 임상 약사로부터 통상적인 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 퇴원 시 구조화된 개입 및 맞춤형 후속 조치
약사는 퇴원 4주 및 퇴원 8주에 2회의 후속 세션(각 세션당 약 30분)에 추가하여 구조화된 맞춤형 퇴원 개입을 제공합니다.
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퇴원 시 약사가 제공하는 개인화된 개입에는 다음이 포함됩니다(30-60분 세션): 약사는 약물 조정을 수행하고 퇴원 약물의 적합성과 정확성을 확인합니다. - 약사가 수행할 수 있는 기타 잠재적 개입에는 투약 시작 외에 용량 및/또는 빈도 최적화, 필요한 경우 ARB로 ACEI 변경, 필요한 경우 다른 스타틴으로 변경, 부적절하거나 중복된 요법 식별 등이 포함됩니다. 약사는 퇴원 후 투약 모니터링을 위한 후속 계획이 환자에게 전달되도록 합니다. 약사는 또한 환자에게 맞춤적이고 철저한 상담을 제공할 것입니다. 퇴원 시 약사가 중재를 제공하는 것(위에서 설명한 대로)에 추가하여 연구 약사는 퇴원 4주 및 퇴원 8주에 환자와 함께 2회의 후속 세션(각 세션당 30-60분)을 예약합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 입원 및 심장 관련 병원 재입원
기간: 퇴원 후 3개월
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이는 관상동맥 사건, 심부전 악화 또는 부정맥을 포함한 심장 사건으로 인한 입원을 포함한 병원 재입원의 수(%)로 측정됩니다.
관상동맥 사건은 ACS, 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술로 정의됩니다.
이 결과는 Heart Hospital(HH) 및 Hamad Medical Corporation(HMC) 의료 기록을 확인하여 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월
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모든 원인의 입원 및 심장 관련 병원 재입원
기간: 퇴원 후 6개월
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이는 관상동맥 사건, 심부전 악화 또는 부정맥을 포함한 심장 사건으로 인한 입원을 포함한 병원 재입원의 수(%)로 측정됩니다.
관상동맥 사건은 ACS, 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술로 정의됩니다.
이 결과는 Heart Hospital(HH) 및 Hamad Medical Corporation(HMC) 의료 기록을 확인하여 평가됩니다.
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퇴원 후 6개월
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모든 원인의 입원 및 심장 관련 병원 재입원
기간: 퇴원 후 12개월
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이는 관상동맥 사건, 심부전 악화 또는 부정맥을 포함한 심장 사건으로 인한 입원을 포함한 병원 재입원의 수(%)로 측정됩니다.
관상동맥 사건은 ACS, 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술로 정의됩니다.
이 결과는 Heart Hospital(HH) 및 Hamad Medical Corporation(HMC) 의료 기록을 확인하여 평가됩니다.
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퇴원 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 관련 사망을 포함한 모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 사망자 수(%)로 측정됩니다.
지정된 후속 조치 기간 동안 HH 및 HMC 의료 기록을 확인하여 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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심장 관련 ED 방문을 포함한 ED 방문
기간: 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 응급실 방문 횟수(%)로 측정됩니다.
결과는 HH 및 HMC 의료 기록을 확인하여 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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CAD에 대한 증거 기반 2차 예방 약물에 대한 환자 순응도
기간: 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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순응도는 리필 기록뿐만 아니라 환자에게 현재 복용하고 있는 약물을 나열하도록 요청하고 ARMS 도구를 사용하여 측정됩니다.
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퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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약물의 부담
기간: 퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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검증되고 번역된 설문지에서 채택된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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퇴원 후 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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