Effekten av en farmaceutlevererad utskrivning och uppföljningsintervention för patienter med akuta kranskärlssyndrom i Qatar
9 mars 2021 uppdaterad av: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Effekten av en farmaceutlevererad utskrivning och uppföljningsintervention för patienter med akuta kranskärlssyndrom i Qatar: en randomiserad kontrollerad studie
I Qatar har kardiovaskulära sjukdomar (CVD) blivit den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet under de senaste två decennierna.
Mellan 1991 och 2010 togs totalt 16 736 patienter in med ACS (akut koronarsyndrom) i Qatar.
Trots användningen av perkutan kranskärlsintervention (PCI), kransartärbypassgraft (CABG) och farmakologiska medel för att akut minska vaskulär risk, löper ACS-patienter hög risk att få ytterligare kardiovaskulära händelser.
Följaktligen behövs sekundär kardiovaskulär riskreducerande behandling för alla CAD-patienter (Coronary Artery Disease).
Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar att patienter efter ACS ska få obestämd behandling med acetylsalicylsyra, en betablockerare, en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) eller alternativt angiotensin II-receptorblockerare (ARB) och en statin.
Mindre än 80 % av ACS-patienter i Qatar använder denna fyrdubbla kombination efter utskrivning.
Detta skapar en betydande möjlighet för farmaceuter att förbättra CVD-hantering och resultat i Qatar.
Ingenting är känt om effekten av kliniska farmaceuter i Qatar som direkta patientvårdsteammedlemmar vid utskrivning och efter utskrivning på kortsiktiga och långsiktiga resultat av ACS-patienter.
Den föreslagna studien syftar till att fastställa denna effekt.
Utredarna antar att en intervention från klinisk farmaceut som består av läkemedelsavstämning och rådgivning vid utskrivning och skräddarsydd uppföljning efter utskrivning kommer att minska återinläggningar på sjukhus, besök på akutmottagningen och dödlighet av alla orsaker vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med kontrollarm och farmaceut levererade intervention vid utskrivning endast bland ACS-patienter.
Utredarna antar också att effekten av interventionen kommer att öka patienternas följsamhet till evidensbaserade sekundära preventionsmediciner för CAD (Coronary Artery Disease), och patientnöjdheten med apotekstjänster.
Dessutom kommer denna intervention att minska behandlingsbördan för patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingenting är känt om effekten av kliniska farmaceuter i Qatar som direkta patientvårdsteammedlemmar vid utskrivning och efter utskrivning på kortsiktiga och långsiktiga resultat för patienter med ACS på hjärtsjukhuset i Qatar. Detta forskningsprojekt syftar till att fastställa detta.
Utredarna antar att en intervention som tillhandahålls av en klinisk farmaceut bestående av medicinavstämning och rådgivning vid utskrivning och skräddarsydd uppföljning efter utskrivning kommer att minska återinläggningar på sjukhus, besök på akutmottagningen och dödlighet av alla orsaker vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter sjukhusutskrivning jämfört med kontrollarm och farmaceut levererade intervention vid utskrivning endast bland ACS-patienter. Utredarna antar också att effekten av interventionen kommer att öka patienternas följsamhet till evidensbaserade sekundära preventionsmediciner för CAD och patientnöjdheten med apotekstjänster. dessutom kommer denna intervention att minska behandlingsbördan för patienterna.
Studiemål:
- Att utvärdera effektiviteten av klinisk farmaceutlevererad intervention vid utskrivning och skräddarsydd uppföljning efter utskrivning på minskande sjukhusåterinläggningar, akutbesök och dödlighet hos ACS-patienter.
- Att utvärdera effektiviteten av interventionen för att förbättra patientens följsamhet till evidensbaserade CAD-läkemedel för sekundärprevention.
- Att studera effekten av interventionen för att minska behandlingsbördan på patienter.
- Att bedöma effekten av interventionen på att öka patientnöjdheten med apotekstjänsterna vid hjärtsjukhuset i Qatar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
373
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Intagen till och utskriven från någon icke-kirurgisk kardiologisk service vid hjärtsjukhuset med diagnosen ACS under perioden september 2015 till februari 2016.
Exklusions kriterier:
- Svår synnedsättning
- Svår hörselnedsättning
- Oförmåga att kommunicera på engelska eller arabiska
- Psykisk eller psykisk sjukdom
- Delirium eller svår demens
- Kognitiv försämring
- Obegripligt tal
- Planerad utsläpp till en annan plats än hemmet (t.ex. långtidsvård, vårdhem, andra medicinenheter etc.)
- Planera för kranskärlsbypassoperation (CABG) under sjukhusvistelse
- Planerar att lämna Qatar inom de kommande 12 månaderna
- En dödlig sjukdom med stor sannolikhet för dödsfall under de kommande 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att få rutinmässiga utskrivningsinstruktioner och medicininformation av sjuksköterskorna och behandlande läkare vid utskrivningen: Patienterna kommer inte att ha någon kontakt med de kliniska farmaceuterna.
|
|
|
Inget ingripande: Apotekaren gav vanlig vård vid utskrivningen
Patienterna kommer att få sedvanlig rådgivning vid utskrivningen av de kliniska farmaceuterna.
|
|
|
Experimentell: strukturerad insats vid utskrivning och skräddarsydd uppföljning
Apotekaren kommer att leverera en strukturerad personlig utskrivningsintervention utöver 2 uppföljningssessioner (cirka 30 minuter varje session) vid 4 veckors utskrivning och 8 veckors utskrivning.
|
Vid utskrivningen skulle en personlig insats från farmaceuten inkludera följande (30-60 minuters session): Farmaceuten kommer att utföra medicinavstämning och kommer att kontrollera lämpligheten och riktigheten av utskrivningsmediciner. - Andra potentiella ingrepp som kan göras av farmaceuten inkluderar förutom medicininitiering: dos- och/eller frekvensoptimering, byte av ACEI med ARB vid behov, byte till en annan statin vid behov, identifiering av olämplig eller duplicerad behandling, etc. Apotekaren kommer att se till att en uppföljningsplan för läkemedelsövervakning efter utskrivning kommuniceras till patienten. Apotekaren kommer också att ge en skräddarsydd och noggrann rådgivning till patienten. Förutom att farmaceuten levererade interventionen vid utskrivningen (som beskrivits ovan), kommer studiefarmaceuten att schemalägga 2 uppföljningssessioner (30-60 minuter varje session) med patienterna vid 4 veckors utskrivning och vid 8 veckors utskrivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker och hjärtrelaterade återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Detta kommer att mätas genom antalet (%) återinläggningar på sjukhus inklusive sjukhusinläggningar för hjärthändelser, inklusive kranskärlshändelser, förvärring av hjärtsvikt eller arytmi.
Kranskärlshändelser kommer att definieras som ACS, perkutan kranskärlsintervention och/eller kransartärbypasstransplantat.
Detta resultat kommer att bedömas genom att kontrollera hjärtsjukhusets (HH) och Hamad Medical Corporations (HMC) journaler
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker och hjärtrelaterade återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Detta kommer att mätas genom antalet (%) återinläggningar på sjukhus inklusive sjukhusinläggningar för hjärthändelser, inklusive kranskärlshändelser, förvärring av hjärtsvikt eller arytmi.
Kranskärlshändelser kommer att definieras som ACS, perkutan kranskärlsintervention och/eller kransartärbypasstransplantat.
Detta resultat kommer att bedömas genom att kontrollera hjärtsjukhusets (HH) och Hamad Medical Corporations (HMC) journaler
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Sjukhusinläggningar av alla orsaker och hjärtrelaterade återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Detta kommer att mätas genom antalet (%) återinläggningar på sjukhus inklusive sjukhusinläggningar för hjärthändelser, inklusive kranskärlshändelser, förvärring av hjärtsvikt eller arytmi.
Kranskärlshändelser kommer att definieras som ACS, perkutan kranskärlsintervention och/eller kransartärbypasstransplantat.
Detta resultat kommer att bedömas genom att kontrollera hjärtsjukhusets (HH) och Hamad Medical Corporations (HMC) journaler
|
12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet av alla orsaker inklusive hjärtrelaterad dödlighet
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
Detta utfall kommer att mätas med antalet (%) dödsfall.
Det kommer att bedömas genom att kontrollera HH och HMC journaler under de angivna uppföljningsperioderna.
•
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
|
ED-besök inklusive hjärtrelaterade ED-besök
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
Detta resultat kommer att mätas med antalet (%) av ED-besök.
Resultatet kommer att bedömas genom att kontrollera HH och HMC journaler
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
|
Patientföljsamhet till evidensbaserade sekundära preventionsmediciner för CAD
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
Följsamhet kommer att mätas från påfyllningsprotokollen samt genom att be patienterna att lista de mediciner de för närvarande tar och genom att använda ARMS-verktyget
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
|
Läkemedelsbördan
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som kommer att anpassas från ett validerat och översatt frågeformulär.
|
3 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qatar U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .