Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv propuštění a následné intervence u pacientů s akutním koronárním syndromem v Kataru

9. března 2021 aktualizováno: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Dopad propuštění a následné intervence pro pacienty s akutním koronárním syndromem v Kataru: Randomizovaná kontrolovaná studie

V Kataru se kardiovaskulární choroby (CVD) staly v posledních dvou desetiletích hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti. V letech 1991 až 2010 bylo v Kataru přijato celkem 16 736 pacientů s ACS (Acute Coronary Syndrome). Navzdory použití perkutánní koronární intervence (PCI), koronárního arteriálního bypassu (CABG) a farmakologických látek k akutnímu snížení vaskulárního rizika jsou pacienti s AKS vystaveni vysokému riziku dalších kardiovaskulárních příhod. V důsledku toho je u všech pacientů s ICHS (choroba koronárních arterií) nutná sekundární terapie snížení kardiovaskulárního rizika. Pokyny pro klinickou praxi doporučují, aby pacienti po AKS dostávali neomezenou léčbu aspirinem, betablokátorem, inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo alternativně blokátorem receptoru pro angiotenzin II (ARB) a statinem. Méně než 80 % pacientů s ACS v Kataru používá po propuštění tuto čtyřkombinaci. To vytváří významnou příležitost pro lékárníky ke zlepšení řízení a výsledků KVO v Kataru. Není nic známo o vlivu katarských klinických farmaceutů jako přímých členů týmu péče o pacienty při propuštění a po propuštění na krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů s AKS. Cílem navrhované studie je tento dopad určit. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence provedená klinickým lékárníkem, sestávající z usmíření medikace a poradenství při propuštění a přizpůsobeného sledování po propuštění, sníží počet hospitalizací, návštěvy pohotovostních oddělení (ED) a celkovou úmrtnost po 3 měsících, 6 měsících a 12 letech. měsíce po propuštění z nemocnice ve srovnání s kontrolní skupinou a lékárník provedl intervenci při propuštění pouze u pacientů s AKS. Vyšetřovatelé také předpokládají, že účinek intervence zvýší adherenci pacientů k medikaci sekundární prevence CAD (choroba koronárních tepen) založenou na důkazech a spokojenost pacientů se službami lékárny. Kromě toho tato intervence sníží léčebnou zátěž pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není nic známo o vlivu katarských klinických farmaceutů jako přímých členů týmu péče o pacienty při propuštění a po propuštění na krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů s AKS v Heart Hospital v Kataru. Tento výzkumný projekt si klade za cíl to zjistit.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence provedená klinickým lékárníkem, sestávající ze sladění léků a poradenství při propuštění a na míru šitého sledování po propuštění, sníží počet hospitalizací, návštěvy pohotovostních oddělení (ED) a úmrtnost ze všech příčin po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsíce po propuštění z nemocnice ve srovnání s kontrolní skupinou a lékárník provedl intervenci při propuštění pouze u pacientů s AKS. Vyšetřovatelé také předpokládají, že účinek intervence zvýší adherenci pacientů k medikaci sekundární prevence CAD založené na důkazech a spokojenost pacientů se službami lékárny. kromě toho tento zásah sníží léčebnou zátěž pacientů.

Studijní cíle:

  1. Vyhodnotit účinnost intervence provedené klinickým lékárníkem při propuštění a přizpůsobeného sledování po propuštění na snížení počtu hospitalizací, návštěv na ED a mortality u pacientů s AKS.
  2. Vyhodnotit účinnost intervence na zlepšení adherence pacientů k medikaci sekundární prevence CAD založené na důkazech.
  3. Studovat vliv intervence na snížení zátěže pacientů léčbou.
  4. Posoudit vliv intervence na zvýšení spokojenosti pacientů s lékárenskými službami v Heart Hospital v Kataru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

373

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • V období od září 2015 do února 2016 přijat a propuštěn z jakékoli nechirurgické kardiologické služby v Heart Hospital s diagnózou AKS.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku
  • Těžká porucha sluchu
  • Neschopnost komunikovat v angličtině nebo arabštině
  • Duševní nebo psychiatrické onemocnění
  • Delirium nebo těžká demence
  • Kognitivní porucha
  • Nesrozumitelná řeč
  • Plánované vybití na jiné místo než domů (např. zařízení dlouhodobé péče, pečovatelský dům, jiná zdravotnická zařízení atd.)
  • Plánujte operaci bypassu koronární artérie (CABG) během hospitalizace
  • Plánujte opustit Katar v příštích 12 měsících
  • Smrtelné onemocnění s vysokou pravděpodobností úmrtí v příštích 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti dostanou při propuštění z nemocnice rutinní pokyny pro propuštění a informace o medikaci od sester a ošetřujících lékařů: Pacienti nebudou mít žádný kontakt s klinickými farmaceuty.
Žádný zásah: Lékárník poskytoval při propuštění obvyklou péči
Pacienti dostanou při propuštění obvyklé poradenství od klinických farmaceutů.
Experimentální: strukturovaný zásah při propuštění a přizpůsobená následná opatření
Lékárník poskytne strukturovanou personalizovanou propouštěcí intervenci navíc ke 2 následným sezením (asi 30 minut každé sezení) po 4 týdnech propuštění a 8 týdnech propuštění.
Behaviorální: Strukturovaný zásah při propuštění a přizpůsobené sledování po propuštění

Při propuštění bude lékárníkem poskytnutý personalizovaný zásah zahrnovat následující (30–60 minutové sezení): Lékárník provede sladění léků a zkontroluje vhodnost a přesnost léků pro propuštění. - Další potenciální intervence, které by mohl lékárník provést, zahrnují kromě zahájení medikace: optimalizaci dávky a/nebo frekvence, v případě potřeby změnu ACEI s ARB, v případě potřeby změnu na jiný statin, identifikaci nevhodné nebo duplicitní terapie atd.

Lékárník zajistí, aby byl pacientovi sdělen plán sledování medikace po propuštění. Lékárník také poskytne pacientovi na míru šité a důkladné poradenství. Kromě toho, že lékárník provedl intervenci při propuštění (jak je popsáno výše), naplánuje studijní lékárník 2 kontrolní sezení (30-60 minut každé sezení) s pacienty po 4 týdnech propuštění a po 8 týdnech propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace ze všech příčin a hospitalizace související se srdcem
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
To bude měřeno počtem (%) opětovných hospitalizací včetně hospitalizací pro srdeční příhody, včetně koronárních příhod, exacerbace srdečního selhání nebo arytmie. Koronární příhody budou definovány jako AKS, perkutánní koronární intervence a/nebo bypass koronární tepny. Tento výsledek bude posouzen kontrolou lékařských záznamů Heart Hospital (HH) a Hamad Medical Corporation (HMC).
3 měsíce po propuštění
Hospitalizace ze všech příčin a hospitalizace související se srdcem
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
To bude měřeno počtem (%) opětovných hospitalizací včetně hospitalizací pro srdeční příhody, včetně koronárních příhod, exacerbace srdečního selhání nebo arytmie. Koronární příhody budou definovány jako AKS, perkutánní koronární intervence a/nebo bypass koronární tepny. Tento výsledek bude posouzen kontrolou lékařských záznamů Heart Hospital (HH) a Hamad Medical Corporation (HMC).
6 měsíců po propuštění
Hospitalizace ze všech příčin a hospitalizace související se srdcem
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
To bude měřeno počtem (%) opětovných hospitalizací včetně hospitalizací pro srdeční příhody, včetně koronárních příhod, exacerbace srdečního selhání nebo arytmie. Koronární příhody budou definovány jako AKS, perkutánní koronární intervence a/nebo bypass koronární tepny. Tento výsledek bude posouzen kontrolou lékařských záznamů Heart Hospital (HH) a Hamad Medical Corporation (HMC).
12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin včetně úmrtnosti související se srdcem
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Tento výsledek bude měřen počtem (%) úmrtí. Bude posouzena kontrolou zdravotních záznamů HH a HMC během určených období sledování. •
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Návštěvy ED včetně návštěv ED souvisejících se srdcem
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Tento výsledek bude měřen počtem (%) návštěv ED. Výsledek bude posouzen kontrolou lékařských záznamů HH a HMC
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Pacientova adherence k medikaci sekundární prevence CAD založené na důkazech
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Dodržování bude měřeno ze záznamů o náplni a také tak, že pacient požádá, aby uvedl léky, které aktuálně užívají, a pomocí nástroje ARMS.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
Zátěž léky
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění
bude hodnocena pomocí dotazníku, který bude upraven z ověřeného a přeloženého dotazníku.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qatar University

Spolupracovníci

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qatar U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit