- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02648243
Impatto di una dimissione fornita dal farmacista e di un intervento di follow-up per i pazienti con sindromi coronariche acute in Qatar
Impatto di una dimissione fornita dal farmacista e di un intervento di follow-up per i pazienti con sindromi coronariche acute in Qatar: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non si sa nulla dell'impatto dei farmacisti clinici del Qatar come membri diretti del team di assistenza al paziente alla dimissione e dopo la dimissione sugli esiti a breve e lungo termine dei pazienti con ACS presso l'Heart Hospital in Qatar. Questo progetto di ricerca mira a determinarlo.
I ricercatori ipotizzano che un intervento clinico fornito dal farmacista consistente nella riconciliazione dei farmaci e nella consulenza alla dimissione e nel follow-up post-dimissione su misura ridurrà le riammissioni ospedaliere, le visite al pronto soccorso (DE) e la mortalità per tutte le cause a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto al braccio di controllo e il farmacista ha fornito l'intervento alla dimissione solo tra i pazienti con ACS. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'effetto dell'intervento aumenterà l'adesione dei pazienti ai farmaci di prevenzione secondaria basati sull'evidenza per CAD e la soddisfazione del paziente con i servizi farmaceutici. inoltre, questo intervento ridurrà il carico del trattamento sui pazienti.
Obiettivi dello studio:
- Valutare l'efficacia dell'intervento clinico erogato dal farmacista alla dimissione e il follow-up su misura post-dimissione sulla diminuzione dei ricoveri ospedalieri, delle visite in pronto soccorso e della mortalità nei pazienti con SCA.
- Valutare l'efficacia dell'intervento sul miglioramento dell'aderenza del paziente ai farmaci CAD di prevenzione secondaria basati sull'evidenza.
- Studiare l'effetto dell'intervento sulla riduzione dell'onere del trattamento sui pazienti.
- Per valutare l'effetto dell'intervento sull'aumento della soddisfazione del paziente con i servizi di farmacia presso l'Heart Hospital in Qatar.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Ricoverato e dimesso da qualsiasi servizio di cardiologia non chirurgica presso l'Heart Hospital con diagnosi di SCA nel periodo settembre 2015-febbraio 2016.
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva grave
- Grave compromissione dell'udito
- Incapacità di comunicare in inglese o in arabo
- Malattia mentale o psichiatrica
- Delirio o grave demenza
- Decadimento cognitivo
- Discorso incomprensibile
- Dimissione programmata in un luogo diverso dal domicilio (ad es. struttura di assistenza a lungo termine, casa di cura, altre unità di medicina, ecc.)
- Pianificare l'intervento di bypass coronarico (CABG) durante il ricovero
- Pianifica di lasciare il Qatar nei prossimi 12 mesi
- Una malattia terminale con un'alta probabilità di morte nei prossimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno le istruzioni di dimissione di routine e le informazioni sui farmaci da parte degli infermieri e dei medici curanti alla dimissione dall'ospedale: i pazienti non avranno alcun contatto con i farmacisti clinici.
|
|
|
Nessun intervento: Il farmacista ha fornito le consuete cure alla dimissione
I pazienti riceveranno la consueta consulenza alla dimissione da parte dei farmacisti clinici.
|
|
|
Sperimentale: intervento strutturato alla dimissione e follow-up su misura
Il farmacista fornirà un intervento di dimissione personalizzato strutturato oltre a 2 sessioni di follow-up (circa 30 minuti ciascuna sessione) a 4 settimane di dimissione e 8 settimane di dimissione.
|
Alla dimissione, l'intervento personalizzato fornito dal farmacista includerebbe quanto segue (sessione di 30-60 minuti): Il farmacista eseguirà la riconciliazione dei farmaci e verificherà l'adeguatezza e l'accuratezza dei farmaci di dimissione. - Altri potenziali interventi che potrebbero essere eseguiti dal farmacista includono oltre all'inizio del trattamento: ottimizzazione della dose e/o della frequenza, sostituzione di ACEI con ARB se necessario, passaggio a un'altra statina se necessario, identificazione di una terapia inappropriata o duplicata, ecc. Il farmacista si assicurerà che venga comunicato al paziente un piano di follow-up per il monitoraggio dei farmaci dopo la dimissione. Il farmacista fornirà anche una consulenza personalizzata e approfondita al paziente. Oltre all'intervento fornito dal farmacista alla dimissione (come descritto sopra), il farmacista dello studio programmerà 2 sessioni di follow-up (30-60 minuti ciascuna sessione) con i pazienti a 4 settimane dalla dimissione e a 8 settimane dalla dimissione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia.
Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico.
Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
|
3 mesi dopo la dimissione
|
|
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
|
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia.
Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico.
Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
|
6 mesi dopo la dimissione
|
|
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
|
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia.
Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico.
Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
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12 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause inclusa la mortalità correlata al cuore
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
Questo risultato sarà misurato dal numero (%) di decessi.
Sarà valutato controllando le cartelle cliniche HH e HMC durante i periodi di follow-up designati.
•
|
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
|
Visite in PS comprese le visite in PS correlate al cuore
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
Questo risultato sarà misurato dal numero (%) di visite ED.
L'esito sarà valutato controllando le cartelle cliniche di HH e HMC
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
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Aderenza del paziente ai farmaci di prevenzione secondaria basati sull'evidenza per CAD
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
L'aderenza sarà misurata dai registri di ricarica, nonché chiedendo ai pazienti di elencare i farmaci che stanno attualmente assumendo e utilizzando lo strumento ARMS
|
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
|
Onere dei farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
|
saranno valutati utilizzando un questionario che sarà adattato da un questionario convalidato e tradotto.
|
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Qatar U
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