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Impatto di una dimissione fornita dal farmacista e di un intervento di follow-up per i pazienti con sindromi coronariche acute in Qatar

9 marzo 2021 aggiornato da: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Impatto di una dimissione fornita dal farmacista e di un intervento di follow-up per i pazienti con sindromi coronariche acute in Qatar: uno studio controllato randomizzato

In Qatar, le malattie cardiovascolari (CVD) sono diventate la principale causa di morbilità e mortalità negli ultimi due decenni. Tra il 1991 e il 2010, in Qatar sono stati ricoverati un totale di 16.736 pazienti affetti da SCA (sindrome coronarica acuta). Nonostante l'uso dell'intervento coronarico percutaneo (PCI), dell'innesto di bypass coronarico (CABG) e di agenti farmacologici per ridurre in modo acuto il rischio vascolare, i pazienti con ACS sono ad alto rischio di avere ulteriori eventi cardiovascolari. Di conseguenza, è necessaria una terapia secondaria di riduzione del rischio cardiovascolare per tutti i pazienti affetti da CAD (malattia coronarica). Le linee guida di pratica clinica raccomandano che dopo ACS, i pazienti debbano ricevere un trattamento a tempo indeterminato con aspirina, un beta-bloccante, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o in alternativa un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) e una statina. Meno dell'80% dei pazienti con SCA in Qatar utilizza questa combinazione quadrupla dopo la dimissione. Ciò crea una significativa opportunità per i farmacisti di migliorare la gestione e i risultati delle CVD in Qatar. Non si sa nulla dell'impatto dei farmacisti clinici del Qatar come membri diretti del team di assistenza al paziente alla dimissione e dopo la dimissione sugli esiti a breve e lungo termine dei pazienti con ACS. Lo studio proposto ha lo scopo di determinare tale impatto. Gli investigatori ipotizzano che un intervento clinico fornito dal farmacista consistente nella riconciliazione dei farmaci e consulenza alla dimissione e follow-up post-dimissione su misura ridurrà le riammissioni ospedaliere, le visite al pronto soccorso (DE) e la mortalità per tutte le cause a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto al braccio di controllo e il farmacista ha fornito l'intervento alla dimissione solo tra i pazienti con ACS. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'effetto dell'intervento aumenterà l'adesione dei pazienti ai farmaci di prevenzione secondaria basati sull'evidenza per CAD (malattia coronarica) e la soddisfazione del paziente con i servizi farmaceutici. Inoltre, questo intervento ridurrà l'onere del trattamento sui pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non si sa nulla dell'impatto dei farmacisti clinici del Qatar come membri diretti del team di assistenza al paziente alla dimissione e dopo la dimissione sugli esiti a breve e lungo termine dei pazienti con ACS presso l'Heart Hospital in Qatar. Questo progetto di ricerca mira a determinarlo.

I ricercatori ipotizzano che un intervento clinico fornito dal farmacista consistente nella riconciliazione dei farmaci e nella consulenza alla dimissione e nel follow-up post-dimissione su misura ridurrà le riammissioni ospedaliere, le visite al pronto soccorso (DE) e la mortalità per tutte le cause a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto al braccio di controllo e il farmacista ha fornito l'intervento alla dimissione solo tra i pazienti con ACS. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'effetto dell'intervento aumenterà l'adesione dei pazienti ai farmaci di prevenzione secondaria basati sull'evidenza per CAD e la soddisfazione del paziente con i servizi farmaceutici. inoltre, questo intervento ridurrà il carico del trattamento sui pazienti.

Obiettivi dello studio:

  1. Valutare l'efficacia dell'intervento clinico erogato dal farmacista alla dimissione e il follow-up su misura post-dimissione sulla diminuzione dei ricoveri ospedalieri, delle visite in pronto soccorso e della mortalità nei pazienti con SCA.
  2. Valutare l'efficacia dell'intervento sul miglioramento dell'aderenza del paziente ai farmaci CAD di prevenzione secondaria basati sull'evidenza.
  3. Studiare l'effetto dell'intervento sulla riduzione dell'onere del trattamento sui pazienti.
  4. Per valutare l'effetto dell'intervento sull'aumento della soddisfazione del paziente con i servizi di farmacia presso l'Heart Hospital in Qatar.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

373

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Ricoverato e dimesso da qualsiasi servizio di cardiologia non chirurgica presso l'Heart Hospital con diagnosi di SCA nel periodo settembre 2015-febbraio 2016.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva grave
  • Grave compromissione dell'udito
  • Incapacità di comunicare in inglese o in arabo
  • Malattia mentale o psichiatrica
  • Delirio o grave demenza
  • Decadimento cognitivo
  • Discorso incomprensibile
  • Dimissione programmata in un luogo diverso dal domicilio (ad es. struttura di assistenza a lungo termine, casa di cura, altre unità di medicina, ecc.)
  • Pianificare l'intervento di bypass coronarico (CABG) durante il ricovero
  • Pianifica di lasciare il Qatar nei prossimi 12 mesi
  • Una malattia terminale con un'alta probabilità di morte nei prossimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti riceveranno le istruzioni di dimissione di routine e le informazioni sui farmaci da parte degli infermieri e dei medici curanti alla dimissione dall'ospedale: i pazienti non avranno alcun contatto con i farmacisti clinici.
Nessun intervento: Il farmacista ha fornito le consuete cure alla dimissione
I pazienti riceveranno la consueta consulenza alla dimissione da parte dei farmacisti clinici.
Sperimentale: intervento strutturato alla dimissione e follow-up su misura
Il farmacista fornirà un intervento di dimissione personalizzato strutturato oltre a 2 sessioni di follow-up (circa 30 minuti ciascuna sessione) a 4 settimane di dimissione e 8 settimane di dimissione.

Alla dimissione, l'intervento personalizzato fornito dal farmacista includerebbe quanto segue (sessione di 30-60 minuti): Il farmacista eseguirà la riconciliazione dei farmaci e verificherà l'adeguatezza e l'accuratezza dei farmaci di dimissione. - Altri potenziali interventi che potrebbero essere eseguiti dal farmacista includono oltre all'inizio del trattamento: ottimizzazione della dose e/o della frequenza, sostituzione di ACEI con ARB se necessario, passaggio a un'altra statina se necessario, identificazione di una terapia inappropriata o duplicata, ecc.

Il farmacista si assicurerà che venga comunicato al paziente un piano di follow-up per il monitoraggio dei farmaci dopo la dimissione. Il farmacista fornirà anche una consulenza personalizzata e approfondita al paziente. Oltre all'intervento fornito dal farmacista alla dimissione (come descritto sopra), il farmacista dello studio programmerà 2 sessioni di follow-up (30-60 minuti ciascuna sessione) con i pazienti a 4 settimane dalla dimissione e a 8 settimane dalla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia. Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico. Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
3 mesi dopo la dimissione
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia. Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico. Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
6 mesi dopo la dimissione
Ricoveri per tutte le cause e ricoveri ospedalieri per cause cardiache
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Questo sarà misurato dal numero (%) di riammissioni ospedaliere, inclusi i ricoveri per eventi cardiaci, inclusi eventi coronarici, esacerbazione di insufficienza cardiaca o aritmia. Gli eventi coronarici saranno definiti come SCA, intervento coronarico percutaneo e/o innesto di bypass coronarico. Questo risultato sarà valutato controllando le cartelle cliniche dell'Heart Hospital (HH) e della Hamad Medical Corporation (HMC).
12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause inclusa la mortalità correlata al cuore
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Questo risultato sarà misurato dal numero (%) di decessi. Sarà valutato controllando le cartelle cliniche HH e HMC durante i periodi di follow-up designati. •
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Visite in PS comprese le visite in PS correlate al cuore
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Questo risultato sarà misurato dal numero (%) di visite ED. L'esito sarà valutato controllando le cartelle cliniche di HH e HMC
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Aderenza del paziente ai farmaci di prevenzione secondaria basati sull'evidenza per CAD
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
L'aderenza sarà misurata dai registri di ricarica, nonché chiedendo ai pazienti di elencare i farmaci che stanno attualmente assumendo e utilizzando lo strumento ARMS
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
Onere dei farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
saranno valutati utilizzando un questionario che sarà adattato da un questionario convalidato e tradotto.
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi coronariche acute

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