Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en farmasøyt-levert utskrivning og oppfølgingsintervensjon for pasienter med akutte koronare syndromer i Qatar

9. mars 2021 oppdatert av: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Virkningen av en farmasøyt-levert utskrivning og oppfølgingsintervensjon for pasienter med akutte koronare syndromer i Qatar: en randomisert kontrollert prøvelse

I Qatar har kardiovaskulære sykdommer (CVD) blitt den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet de siste to tiårene. Mellom 1991 og 2010 ble totalt 16 736 pasienter innlagt med ACS (akutt koronarsyndrom) i Qatar. Til tross for bruk av perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypassgraft (CABG) og farmakologiske midler for å akutt redusere vaskulær risiko, har ACS-pasienter høy risiko for å få ytterligere kardiovaskulære hendelser. Følgelig er sekundær kardiovaskulær risikoreduksjonsterapi nødvendig for alle CAD-pasienter (koronararteriesykdom). Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler at pasienter etter ACS bør få behandling på ubestemt tid med aspirin, en betablokker, en angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI) eller alternativt angiotensin II-reseptorblokker (ARB) og et statin. Mindre enn 80 % av ACS-pasienter i Qatar bruker denne firedoble kombinasjonen etter utskrivning. Dette skaper en betydelig mulighet for farmasøyter til å forbedre CVD-håndtering og resultater i Qatar. Ingenting er kjent om virkningen av kliniske farmasøyter i Qatar som direkte pasientbehandlingsteammedlemmer ved utskrivning og etter utskrivning på kortsiktige og langsiktige utfall av ACS-pasienter. Den foreslåtte studien har som mål å fastslå denne effekten. Etterforskerne antar at en klinisk farmasøyt-levert intervensjon bestående av medisinavstemming og rådgivning ved utskrivning og skreddersydd oppfølging etter utskrivning vil redusere sykehusreinnleggelser, akuttmottaksbesøk og dødelighet av alle årsaker ved 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med kontrollarm og farmasøyt leverte intervensjon ved utskrivning kun blant ACS-pasienter. Etterforskerne antar også at effekten av intervensjonen vil øke pasientenes tilslutning til evidensbaserte sekundærforebyggende medisiner for CAD (Coronary Artery Disease), og pasienttilfredshet med apotektjenester. Dessuten vil denne intervensjonen redusere behandlingsbyrden for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingenting er kjent om virkningen av kliniske farmasøyter i Qatar som direkte pasientbehandlingsteammedlemmer ved utskrivning og etter utskrivning på kortsiktige og langsiktige utfall av pasienter med ACS ved hjertesykehuset i Qatar. Dette forskningsprosjektet tar sikte på å fastslå dette.

Etterforskerne antar at en intervensjon levert av klinisk farmasøyt bestående av medisinavstemming og rådgivning ved utskrivning og skreddersydd oppfølging etter utskrivning vil redusere sykehusreinnleggelser, akuttmottaksbesøk og dødelighet av alle årsaker ved 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med kontrollarm og farmasøyt leverte intervensjon ved utskrivning kun blant ACS-pasienter. Etterforskerne antar også at effekten av intervensjonen vil øke pasientenes tilslutning til evidensbaserte sekundærforebyggende medisiner for CAD, og ​​pasienttilfredshet med apotektjenester. i tillegg vil denne intervensjonen redusere behandlingsbyrden for pasientene.

Studiemål:

  1. For å evaluere effektiviteten av klinisk farmasøyt-levert intervensjon ved utskrivning og skreddersydd oppfølging etter utskrivning på reduserte sykehusreinnleggelser, akuttbesøk og dødelighet hos ACS-pasienter.
  2. For å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å forbedre pasientens etterlevelse av evidensbaserte sekundærforebyggende CAD-medisiner.
  3. Å studere effekten av intervensjonen på å redusere behandlingsbyrden på pasientene.
  4. Å vurdere effekten av intervensjonen på å øke pasienttilfredsheten med apotektjenester ved hjertesykehuset i Qatar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Innlagt i og utskrevet fra enhver ikke-kirurgisk kardiologisk tjeneste ved hjertesykehuset med diagnose ACS i perioden september 2015 til februar 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming
  • Alvorlig hørselshemming
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk eller arabisk
  • Psykisk eller psykiatrisk sykdom
  • Delirium eller alvorlig demens
  • Kognitiv svikt
  • Uforståelig tale
  • Planlagt utslipp til et annet sted enn hjemmet (f. langtidspleie, sykehjem, andre medisinske enheter etc.)
  • Plan for koronar bypass-operasjon (CABG) under sykehusinnleggelse
  • Planlegger å forlate Qatar i løpet av de neste 12 månedene
  • En dødelig sykdom med høy sannsynlighet for død i løpet av de neste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil motta rutinemessige utskrivningsinstruksjoner og medisininformasjon av sykepleiere og behandlende leger ved utskrivning: Pasienter vil ikke ha noen kontakt med de kliniske farmasøytene.
Ingen inngripen: Farmasøyt leverte vanlig pleie ved utskrivning
Pasientene vil få vanlig veiledning ved utskrivning av de kliniske farmasøytene.
Eksperimentell: strukturert intervensjon ved utskriving og skreddersydd oppfølging
Farmasøyten vil levere en strukturert personlig utskrivningsintervensjon i tillegg til 2 oppfølgingsøkter (ca. 30 minutter hver økt) ved 4 ukers utskrivning og 8 ukers utskrivning.
Atferdsmessig: Strukturert intervensjon ved utskrivning og skreddersydd oppfølging etter utskrivning

Ved utskrivelse vil farmasøytlevert personlig intervensjon omfatte følgende (30-60 minutters økt): Farmasøyten vil utføre medisinavstemming og vil kontrollere hensiktsmessigheten og nøyaktigheten av utskrivningsmedisiner. - Andre potensielle intervensjoner som kan gjøres av farmasøyten inkluderer i tillegg til medisineringsstart: dose- og/eller frekvensoptimering, endring av ACEI med ARB om nødvendig, endring til et annet statin om nødvendig, identifisering av upassende eller duplisert behandling, etc.

Farmasøyten vil sørge for at en oppfølgingsplan for legemiddelovervåking etter utskrivning formidles til pasienten. Farmasøyten vil også gi en skreddersydd og grundig veiledning til pasienten. I tillegg til at farmasøyten leverte intervensjon ved utskrivning (som beskrevet ovenfor), vil studiefarmasøyten planlegge 2 oppfølgingssesjoner (30-60 minutter hver økt) med pasientene ved 4 ukers utskrivning og ved 8 ukers utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsaker sykehusinnleggelser og hjerterelaterte sykehusreinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Dette vil bli målt ved antall (%) reinnleggelser på sykehus inkludert sykehusinnleggelser for hjertehendelser, inkludert koronare hendelser, forverring av hjertesvikt eller arytmi. Koronare hendelser vil bli definert som ACS, perkutan koronar intervensjon og/eller koronar bypassgraft. Dette resultatet vil bli vurdert ved å sjekke hjertesykehuset (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) medisinske journaler
3 måneder etter utskrivning
Alle årsaker sykehusinnleggelser og hjerterelaterte sykehusreinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Dette vil bli målt ved antall (%) reinnleggelser på sykehus inkludert sykehusinnleggelser for hjertehendelser, inkludert koronare hendelser, forverring av hjertesvikt eller arytmi. Koronare hendelser vil bli definert som ACS, perkutan koronar intervensjon og/eller koronar bypassgraft. Dette resultatet vil bli vurdert ved å sjekke hjertesykehuset (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) medisinske journaler
6 måneder etter utskrivning
Alle årsaker sykehusinnleggelser og hjerterelaterte sykehusreinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
Dette vil bli målt ved antall (%) reinnleggelser på sykehus inkludert sykehusinnleggelser for hjertehendelser, inkludert koronare hendelser, forverring av hjertesvikt eller arytmi. Koronare hendelser vil bli definert som ACS, perkutan koronar intervensjon og/eller koronar bypassgraft. Dette resultatet vil bli vurdert ved å sjekke hjertesykehuset (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) medisinske journaler
12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker inkludert hjerterelatert dødelighet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
Dette utfallet vil bli målt ved antall (%) dødsfall. Det vil bli vurdert ved å sjekke HH- og HMC-journaler i de angitte oppfølgingsperiodene. •
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
ED-besøk inkludert hjerterelaterte ED-besøk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
Dette resultatet vil bli målt ved antall (%) ED-besøk. Utfallet vil bli vurdert ved å sjekke HH og HMC medisinske journaler
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
Pasientens overholdelse av evidensbaserte sekundære forebyggende medisiner for CAD
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
Overholdelse vil bli målt fra påfyllingsregistrene samt ved å be pasientene om å liste opp medisinene de bruker for øyeblikket og ved å bruke ARMS-verktøyet
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
Byrden av medisiner
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning
vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som vil bli tilpasset fra et validert og oversatt spørreskjema.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qatar University

Samarbeidspartnere

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Qatar U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere