Farmaseutin toimittaman kotiutuksen ja seurantatoimenpiteiden vaikutus potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimosyndrooma Qatarissa
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Farmaseutin toimittaman kotiutuksen ja seurantatoimenpiteiden vaikutus potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti Qatarissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Qatarissa sydän- ja verisuonitaudeista (CVD) on tullut johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
Vuosina 1991–2010 Qatariin otettiin yhteensä 16 736 potilasta, joilla oli ACS (Acute Coronary Syndrome).
Huolimatta perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI), sepelvaltimon ohitussiirrosta (CABG) ja farmakologisista aineista verisuoniriskin akuutin vähentämiseksi, ACS-potilailla on suuri riski saada lisää kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Tästä syystä toissijaista kardiovaskulaarista riskiä vähentävää hoitoa tarvitaan kaikille sepelvaltimotautipotilaille.
Kliiniset käytännöt suosittelevat, että ACS:n jälkeen potilaita tulisi saada toistaiseksi jatkuva hoito aspiriinilla, beetasalpaajalla, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEI) tai vaihtoehtoisesti angiotensiini II -reseptorin salpaajalla (ARB) ja statiinilla.
Alle 80 % Qatarin ACS-potilaista käyttää tätä nelinkertaista yhdistelmää kotiutuksen jälkeen.
Tämä luo farmaseuteille merkittävän mahdollisuuden parantaa sydän- ja verisuonitautien hallintaa ja tuloksia Qatarissa.
Mitään ei tiedetä Qatarin kliinisen farmaseutin vaikutuksesta suorina potilaiden hoitotiimin jäseninä kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen ACS-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tämä vaikutus.
Tutkijat olettavat, että kliinisen apteekkihenkilökunnan suorittama interventio, joka koostuu lääkityksen sovittamisesta ja neuvonnasta kotiutuksen yhteydessä sekä räätälöidystä kotiutuksen jälkeisestä seurannasta, vähentää sairaalan takaisinottoa, ensiapukäyntejä ja kaikista syistä kuolleisuutta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. kuukausia sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, ja apteekki suoritti toimenpiteen kotiutuksen yhteydessä vain ACS-potilailla.
Tutkijat olettavat myös, että interventio lisää potilaiden sitoutumista sepelvaltimotaudin (sepelvaltimotaudin) näyttöön perustuviin sekundaarisiin ehkäisylääkkeisiin ja potilaiden tyytyväisyyttä apteekkipalveluihin.
Lisäksi tämä toimenpide vähentää potilaiden hoitotaakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitään ei tiedetä Qatarin kliinisen farmaseutin vaikutuksesta suorina potilaiden hoitotiimin jäseninä kotiutuksen ja kotiutuksen jälkeen ACS-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin Qatarin sydänsairaalassa. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää tämä.
Tutkijat olettavat, että kliinisen apteekkihenkilökunnan suorittama interventio, joka koostuu lääkityksen sovituksesta ja neuvonnasta kotiutuksen yhteydessä sekä räätälöidystä kotiutuksen jälkeisestä seurannasta, vähentää sairaalan takaisinottoa, ensiapukäyntejä ja kaikista syistä kuolleisuutta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. kuukausia sairaalasta kotiutumisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, ja apteekki suoritti toimenpiteen kotiutuksen yhteydessä vain ACS-potilailla. Tutkijat olettavat myös, että intervention vaikutus lisää potilaiden sitoutumista sekundääriseen sepelvaltimotaudin sekundaarisiin ehkäisylääkkeisiin ja potilaiden tyytyväisyyttä apteekkipalveluihin. Lisäksi tämä toimenpide vähentää potilaiden hoitotaakkaa.
Opintojen tavoitteet:
- Arvioida kliinisen apteekkihenkilökunnan toimittamien toimenpiteiden tehokkuutta kotiutuksen yhteydessä ja räätälöidyn kotiutuksen jälkeisen seurannan tehokkuutta sairaalan takaisinoton, ED-käyntien ja ACS-potilaiden kuolleisuuden vähenemisen vuoksi.
- Arvioida interventioiden tehokkuutta parantaa potilaiden sitoutumista näyttöön perustuvaan sekundaariseen ehkäisyyn CAD-lääkkeisiin.
- Tutkia intervention vaikutusta potilaiden hoitotaakan keventämiseen.
- Arvioida toimenpiteen vaikutusta potilastyytyväisyyden lisäämiseen apteekkipalveluihin Qatarin sydänsairaalassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Otettu sydänsairaalan ei-kirurgiseen kardiologiaan ja poistunut sieltä ACS-diagnoosilla syyskuusta 2015 helmikuuhun 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkövamma
- Vaikea kuulon heikkeneminen
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai arabiaksi
- Psyykkinen tai psyykkinen sairaus
- Delirium tai vaikea dementia
- Kognitiivinen rajoite
- Käsittämätön puhe
- Suunniteltu kotiuttaminen muualle kuin kotiin (esim. pitkäaikaishoitolaitos, vanhainkoti, muut lääkeyksiköt jne.)
- Suunnittele sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) sairaalahoidon aikana
- Suunnittele lähteä Qatarista seuraavan 12 kuukauden aikana
- Terminaalisairaus, jolla on suuri kuolemantodennäköisyys seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat rutiininomaiset kotiutusohjeet ja lääkitystiedot sairaanhoitajilta ja hoitavilta lääkäreiltä sairaalasta poistuessaan: Potilaat eivät ole yhteydessä kliiniseen proviisoriin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Apteekki antoi normaalin hoidon kotiutuksen yhteydessä
Potilaat saavat tavanomaista neuvontaa kotiutumisen yhteydessä kliiniseltä apteekista.
|
|
|
Kokeellinen: jäsennellyt toimet vastuuvapauden yhteydessä ja räätälöity seuranta
Apteekkari toimittaa jäsennellyn henkilökohtaisen kotiutustoimenpiteen 2 seurantajakson (noin 30 minuuttia kumpikin kerta) lisäksi neljän viikon kotiutuksen ja 8 viikon kuluttua.
|
Kotiutuksen yhteydessä apteekkihenkilökunnan toimittama henkilökohtainen interventio sisältää seuraavat (30-60 minuutin istunto): Apteekkari suorittaa lääkityssovituksen ja tarkistaa kotiutuslääkkeiden asianmukaisuuden ja oikeellisuuden. - Muita mahdollisia toimenpiteitä, joita apteekki voi tehdä, ovat lääkityksen aloittamisen lisäksi: annoksen ja/tai frekvenssin optimointi, ACEI:n vaihto ARB:llä tarvittaessa, vaihto toiseen statiiniin tarvittaessa, sopimattoman tai päällekkäisen hoidon tunnistaminen jne. Apteekki huolehtii siitä, että potilaalle välitetään seurantasuunnitelma lääkityksen seurannasta kotiutuksen jälkeen. Apteekkari antaa myös potilaalle räätälöityä ja perusteellista neuvontaa. Proviisorin kotiuttamisen yhteydessä antaman intervention (kuten edellä on kuvattu) lisäksi tutkimusapteekki suunnittelee 2 seuranta-istuntoa (30-60 minuuttia kukin) potilaiden kanssa 4 viikon kotiutuksen jälkeen ja 8 viikon kotiutuksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja sydämeen liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tämä mitataan sairaalan takaisinottokertojen lukumäärällä (%), mukaan lukien sairaalahoidot sydäntapahtumien vuoksi, mukaan lukien sepelvaltimotapahtumat, sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai rytmihäiriöt.
Sepelvaltimotapahtumat määritellään ACS:ksi, perkutaaniseksi sepelvaltimon interventioksi ja/tai sepelvaltimon ohitussiirroksi.
Tämä tulos arvioidaan tarkistamalla sydänsairaalan (HH) ja Hamad Medical Corporationin (HMC) potilastiedot
|
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja sydämeen liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tämä mitataan sairaalan takaisinottokertojen lukumäärällä (%), mukaan lukien sairaalahoidot sydäntapahtumien vuoksi, mukaan lukien sepelvaltimotapahtumat, sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai rytmihäiriöt.
Sepelvaltimotapahtumat määritellään ACS:ksi, perkutaaniseksi sepelvaltimon interventioksi ja/tai sepelvaltimon ohitussiirroksi.
Tämä tulos arvioidaan tarkistamalla sydänsairaalan (HH) ja Hamad Medical Corporationin (HMC) potilastiedot
|
6 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja sydämeen liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tämä mitataan sairaalan takaisinottokertojen lukumäärällä (%), mukaan lukien sairaalahoidot sydäntapahtumien vuoksi, mukaan lukien sepelvaltimotapahtumat, sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai rytmihäiriöt.
Sepelvaltimotapahtumat määritellään ACS:ksi, perkutaaniseksi sepelvaltimon interventioksi ja/tai sepelvaltimon ohitussiirroksi.
Tämä tulos arvioidaan tarkistamalla sydänsairaalan (HH) ja Hamad Medical Corporationin (HMC) potilastiedot
|
12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä, mukaan lukien sydämeen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan kuolemien lukumäärällä (%).
Se arvioidaan tarkistamalla HH- ja HMC-potilastiedot määrättyjen seurantajaksojen aikana.
•
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
ED-käynnit, mukaan lukien sydämeen liittyvät ED-käynnit
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan ED-käyntien lukumäärällä (%).
Tulos arvioidaan tarkistamalla HH- ja HMC-potilastiedot
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen näyttöön perustuviin CAD:n sekundaarisiin ehkäisylääkkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Sitoutumista mitataan täyttötietueista sekä pyytämällä potilaita listaamaan tällä hetkellä käyttämänsä lääkkeet ja käyttämällä ARMS-työkalua.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden taakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Arvioidaan kyselylomakkeella, joka mukautetaan validoidusta ja käännetystä kyselystä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qatar U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja