Impacto de una intervención de seguimiento y alta realizada por farmacéuticos para pacientes con síndromes coronarios agudos en Qatar
9 de marzo de 2021 actualizado por: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University
Impacto de una intervención de seguimiento y alta realizada por farmacéuticos para pacientes con síndromes coronarios agudos en Qatar: un ensayo controlado aleatorizado
En Qatar, las enfermedades cardiovasculares (ECV) se han convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad en las últimas dos décadas.
Entre 1991 y 2010, un total de 16.736 pacientes ingresaron con SCA (Síndrome Coronario Agudo) en Qatar.
A pesar del uso de la intervención coronaria percutánea (PCI), el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) y los agentes farmacológicos para reducir de forma aguda el riesgo vascular, los pacientes con SCA tienen un alto riesgo de sufrir más eventos cardiovasculares.
En consecuencia, se necesita una terapia secundaria de reducción del riesgo cardiovascular para todos los pacientes con CAD (enfermedad de las arterias coronarias).
Las guías de práctica clínica recomiendan que después de un SCA, los pacientes deben recibir tratamiento indefinido con aspirina, un bloqueador beta, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o alternativamente un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) y una estatina.
Menos del 80 % de los pacientes con SCA en Qatar usan esta combinación cuádruple después del alta.
Esto crea una oportunidad importante para que los farmacéuticos mejoren la gestión y los resultados de las enfermedades cardiovasculares en Qatar.
No se sabe nada sobre el impacto de los farmacéuticos clínicos de Qatar como miembros directos del equipo de atención al paciente al alta y después del alta en los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con SCA.
El estudio propuesto tiene como objetivo determinar este impacto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención administrada por un farmacéutico clínico que consista en la conciliación de la medicación y el asesoramiento al alta y un seguimiento posterior al alta personalizado reducirá los reingresos al hospital, las visitas al departamento de emergencias (ED) y la mortalidad por todas las causas a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. meses después del alta hospitalaria en comparación con el brazo de control y la intervención del farmacéutico al alta solo entre los pacientes con SCA.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que el efecto de la intervención aumentará la adherencia de los pacientes a los medicamentos de prevención secundaria basados en evidencia para la CAD (enfermedad de las arterias coronarias) y la satisfacción del paciente con los servicios de farmacia.
Además, esta intervención reducirá la carga del tratamiento en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se sabe nada sobre el impacto de los farmacéuticos clínicos de Qatar como miembros directos del equipo de atención al paciente en el momento del alta y después del alta en los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con SCA en el Heart Hospital de Qatar. Este proyecto de investigación pretende determinar esto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención administrada por un farmacéutico clínico que consista en la conciliación de la medicación y el asesoramiento en el momento del alta y un seguimiento posterior al alta personalizado reducirá los reingresos al hospital, las visitas al departamento de emergencias (ED) y la mortalidad por todas las causas a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. meses después del alta hospitalaria en comparación con el brazo de control y la intervención del farmacéutico al alta solo entre los pacientes con SCA. Los investigadores también plantean la hipótesis de que el efecto de la intervención aumentará la adherencia de los pacientes a los medicamentos de prevención secundaria basados en evidencia para la EAC y la satisfacción del paciente con los servicios de farmacia. además, esta intervención reducirá la carga del tratamiento en los pacientes.
Objetivos del estudio:
- Evaluar la efectividad de la intervención proporcionada por un farmacéutico clínico al alta y el seguimiento personalizado después del alta para disminuir los reingresos hospitalarios, las visitas al servicio de urgencias y la mortalidad en pacientes con SCA.
- Evaluar la efectividad de la intervención para mejorar la adherencia del paciente a los medicamentos para la EAC de prevención secundaria basada en la evidencia.
- Estudiar el efecto de la intervención sobre la reducción de la carga del tratamiento en los pacientes.
- Evaluar el efecto de la intervención sobre el aumento de la satisfacción de los pacientes con los servicios de farmacia en el Heart Hospital de Qatar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
373
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 2713
- Dr. Maguy El Hajj
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Ingresado y dado de alta de cualquier servicio de cardiología no quirúrgica del Hospital del Corazón con diagnóstico de SCA en el período de septiembre de 2015 a febrero de 2016.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual severa
- Discapacidad auditiva severa
- Incapacidad para comunicarse en inglés o árabe.
- Enfermedad mental o psiquiátrica
- Delirio o demencia severa
- Deterioro cognitivo
- Discurso incomprensible
- Descarga planificada a un lugar que no sea el hogar (p. centro de atención a largo plazo, hogar de ancianos, otras unidades de medicina, etc.)
- Plan para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) durante la hospitalización
- Plan para salir de Qatar en los próximos 12 meses
- Una enfermedad terminal con alta probabilidad de muerte en los próximos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán instrucciones de alta de rutina e información sobre medicamentos por parte de las enfermeras y los médicos tratantes en el momento del alta hospitalaria: Los pacientes no tendrán ningún contacto con los farmacéuticos clínicos.
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Sin intervención: El farmacéutico brindó la atención habitual al alta
Los pacientes recibirán el asesoramiento habitual al alta por parte de los farmacéuticos clínicos.
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Experimental: intervención estructurada al alta y seguimiento personalizado
El farmacéutico entregará una intervención de alta personalizada estructurada además de 2 sesiones de seguimiento (alrededor de 30 minutos cada sesión) a las 4 semanas de alta y 8 semanas de alta.
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En el momento del alta, la intervención personalizada proporcionada por el farmacéutico incluiría lo siguiente (sesión de 30 a 60 minutos): El farmacéutico realizará la reconciliación de medicamentos y verificará la idoneidad y precisión de los medicamentos dados de alta. - Otras posibles intervenciones que podría realizar el farmacéutico incluyen además del inicio de la medicación: optimización de dosis y/o frecuencia, cambio de IECA por ARA II si es necesario, cambio a otra estatina si es necesario, identificación de terapia inapropiada o duplicada, etc. El farmacéutico se asegurará de que se comunique al paciente un plan de seguimiento para el control de la medicación después del alta. El farmacéutico también proporcionará un asesoramiento personalizado y completo al paciente. Además de la intervención proporcionada por el farmacéutico al alta (como se describe anteriormente), el farmacéutico del estudio programará 2 sesiones de seguimiento (30-60 minutos cada sesión) con los pacientes a las 4 semanas del alta y a las 8 semanas del alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones por todas las causas y reingresos hospitalarios relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Esto se medirá por el número (%) de reingresos hospitalarios, incluidas las hospitalizaciones por eventos cardíacos, incluidos los eventos coronarios, la exacerbación de la insuficiencia cardíaca o la arritmia.
Los eventos coronarios se definirán como SCA, intervención coronaria percutánea y/o injerto de derivación de arteria coronaria.
Este resultado se evaluará mediante la verificación de los registros médicos del Heart Hospital (HH) y Hamad Medical Corporation (HMC).
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3 meses después del alta
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Hospitalizaciones por todas las causas y reingresos hospitalarios relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Esto se medirá por el número (%) de reingresos hospitalarios, incluidas las hospitalizaciones por eventos cardíacos, incluidos los eventos coronarios, la exacerbación de la insuficiencia cardíaca o la arritmia.
Los eventos coronarios se definirán como SCA, intervención coronaria percutánea y/o injerto de derivación de arteria coronaria.
Este resultado se evaluará mediante la verificación de los registros médicos del Heart Hospital (HH) y Hamad Medical Corporation (HMC).
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6 meses después del alta
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Hospitalizaciones por todas las causas y reingresos hospitalarios relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Esto se medirá por el número (%) de reingresos hospitalarios, incluidas las hospitalizaciones por eventos cardíacos, incluidos los eventos coronarios, la exacerbación de la insuficiencia cardíaca o la arritmia.
Los eventos coronarios se definirán como SCA, intervención coronaria percutánea y/o injerto de derivación de arteria coronaria.
Este resultado se evaluará mediante la verificación de los registros médicos del Heart Hospital (HH) y Hamad Medical Corporation (HMC).
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12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas, incluida la mortalidad relacionada con el corazón
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Este resultado se medirá por el número (%) de muertes.
Se evaluará revisando los registros médicos de HH y HMC durante los períodos de seguimiento designados.
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Visitas al servicio de urgencias, incluidas las visitas al servicio de urgencias relacionadas con problemas cardíacos
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Este resultado se medirá por el número (%) de visitas al servicio de urgencias.
El resultado se evaluará mediante la verificación de los registros médicos de HH y HMC.
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Adherencia del paciente a los medicamentos de prevención secundaria basados en evidencia para CAD
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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La adherencia se medirá a partir de los registros de reposición, así como pidiendo a los pacientes que enumeren los medicamentos que están tomando actualmente y utilizando la herramienta ARMS.
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Carga de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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se evaluará mediante un cuestionario que se adaptará a partir de un cuestionario validado y traducido.
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3 meses, 6 meses y 12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qatar U
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