Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en farmaceut-leveret udskrivning og opfølgningsintervention for patienter med akutte koronare syndromer i Qatar

9. marts 2021 opdateret af: Dr. Maguy El Hajj, Qatar University

Virkningen af ​​en farmaceut-leveret udskrivning og opfølgningsintervention for patienter med akutte koronare syndromer i Qatar: et randomiseret kontrolleret forsøg

I Qatar er hjerte-kar-sygdomme (CVD) blevet den førende årsag til sygelighed og dødelighed i løbet af de sidste to årtier. Mellem 1991 og 2010 blev i alt 16.736 patienter indlagt med ACS (akut koronarsyndrom) i Qatar. På trods af brugen af ​​perkutan koronar intervention (PCI), koronar bypassgraft (CABG) og farmakologiske midler til akut at reducere vaskulær risiko, har ACS-patienter høj risiko for at få yderligere kardiovaskulære hændelser. Som følge heraf er sekundær kardiovaskulær risikoreduktionsterapi nødvendig for alle CAD-patienter (Coronary Artery Disease). Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler, at patienter efter ACS bør modtage behandling på ubestemt tid med aspirin, en betablokker, en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller alternativt angiotensin II-receptorblokker (ARB) og et statin. Mindre end 80 % af ACS-patienter i Qatar bruger denne firedobbelte kombination efter udskrivelse. Dette skaber en betydelig mulighed for farmaceuter til at forbedre CVD-styring og resultater i Qatar. Der vides intet om virkningen af ​​kliniske farmaceuter i Qatar som direkte patientplejeteammedlemmer ved udskrivelse og efter udskrivelse på kortsigtede og langsigtede resultater af ACS-patienter. Den foreslåede undersøgelse har til formål at fastslå denne påvirkning. Efterforskerne antager, at en intervention leveret af en klinisk farmaceut bestående af medicinafstemning og rådgivning ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning efter udskrivelsen vil reducere hospitalsgenindlæggelser, besøg på skadestuen (ED) og dødelighed af alle årsager efter 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med kontrolarm og farmaceut leverede intervention kun ved udskrivelse blandt ACS-patienter. Efterforskerne antager også, at effekten af ​​interventionen vil øge patienters overholdelse af evidensbaseret sekundær forebyggelsesmedicin mod CAD (Coronary Artery Disease) og patienttilfredshed med apotekstjenester. Desuden vil denne intervention reducere behandlingsbyrden for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intet er kendt om virkningen af ​​kliniske farmaceuter i Qatar som direkte patientplejeteammedlemmer ved udskrivelse og efter udskrivelse på kortsigtede og langsigtede resultater af patienter med ACS på hjertehospitalet i Qatar. Dette forskningsprojekt har til formål at fastslå dette.

Efterforskerne antager, at en intervention leveret af en klinisk farmaceut bestående af medicinafstemning og rådgivning ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning efter udskrivelsen vil reducere hospitalsgenindlæggelser, besøg på skadestuen (ED) og dødelighed af alle årsager efter 3 måneder, 6 måneder og 12. måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med kontrolarm og farmaceut leverede intervention kun ved udskrivelse blandt ACS-patienter. Efterforskerne antager også, at effekten af ​​interventionen vil øge patienternes tilslutning til evidensbaseret sekundær forebyggende medicin mod CAD og patienttilfredshed med apoteksydelser. desuden vil denne intervention reducere behandlingsbyrden for patienterne.

Studiemål:

  1. At evaluere effektiviteten af ​​klinisk farmaceutleveret intervention ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning efter udskrivelsen på faldende hospitalsgenindlæggelser, ED-besøg og dødelighed hos ACS-patienter.
  2. At evaluere effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre patientens overholdelse af evidensbaseret sekundær forebyggende CAD-medicin.
  3. At studere effekten af ​​interventionen på at reducere behandlingsbyrden på patienter.
  4. At vurdere effekten af ​​interventionen på at øge patienttilfredsheden med apoteksydelser på hjertehospitalet i Qatar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

373

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 2713
        • Dr. Maguy El Hajj

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Indlagt i og udskrevet fra enhver ikke-kirurgisk kardiologisk tjeneste på Hjertehospitalet med diagnosen ACS i perioden september 2015 til februar 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse
  • Svær hørenedsættelse
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk eller arabisk
  • Psykisk eller psykiatrisk sygdom
  • Delirium eller svær demens
  • Kognitiv svækkelse
  • Uforståelig tale
  • Planlagt udledning til et andet sted end hjemmet (f. langtidsplejefaciliteter, plejehjem, andre medicinske enheder osv.)
  • Planlæg for koronar bypass-operation (CABG) under indlæggelse
  • Planlægger at forlade Qatar inden for de næste 12 måneder
  • En terminal sygdom med høj sandsynlighed for død inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil modtage rutinemæssige udskrivningsinstruktioner og medicininformation af sygeplejersker og behandlende læger ved udskrivelsen: Patienterne vil ikke have nogen kontakt med de kliniske farmaceuter.
Ingen indgriben: Apoteker ydede sædvanlig pleje ved udskrivelsen
Patienterne vil modtage den sædvanlige rådgivning ved udskrivelsen af ​​de kliniske farmaceuter.
Eksperimentel: struktureret indsats ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning
Apoteket vil levere en struktureret personlig udskrivningsintervention ud over 2 opfølgningssessioner (ca. 30 minutter hver session) ved 4 ugers udskrivelse og 8 ugers udskrivning.
Adfærdsmæssigt: Struktureret intervention ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning efter udskrivelsen

Ved udskrivelsen vil apoteker-leveret personlig intervention omfatte følgende (30-60 minutters session): Farmaceuten vil udføre medicinafstemning og vil kontrollere passende og nøjagtighed af udskrivningsmedicin. - Andre potentielle indgreb, som kan foretages af farmaceuten, omfatter udover medicininitiering: dosis- og/eller frekvensoptimering, ændring af ACEI med ARB om nødvendigt, skift til en anden statin om nødvendigt, identifikation af uhensigtsmæssig eller duplikeret behandling osv.

Apoteket sørger for, at en opfølgningsplan for medicinovervågning efter udskrivelse formidles til patienten. Apoteket vil også give en skræddersyet og grundig rådgivning til patienten. Ud over at farmaceuten leverede intervention ved udskrivelsen (som beskrevet ovenfor), vil studiefarmaceuten planlægge 2 opfølgningssessioner (30-60 minutter hver session) med patienterne ved 4 ugers udskrivelse og ved 8 ugers udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser af alle årsager og hjerterelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Dette vil blive målt ved antallet (%) af hospitalsgenindlæggelser inklusive hospitalsindlæggelser for hjertebegivenheder, herunder koronare hændelser, forværring af hjertesvigt eller arytmi. Koronare hændelser vil blive defineret som ACS, perkutan koronar intervention og/eller koronararterie-bypassgraft. Dette resultat vil blive vurderet ved at tjekke Heart Hospital (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) lægejournaler
3 måneder efter udskrivelsen
Indlæggelser af alle årsager og hjerterelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Dette vil blive målt ved antallet (%) af hospitalsgenindlæggelser inklusive hospitalsindlæggelser for hjertebegivenheder, herunder koronare hændelser, forværring af hjertesvigt eller arytmi. Koronare hændelser vil blive defineret som ACS, perkutan koronar intervention og/eller koronararterie-bypassgraft. Dette resultat vil blive vurderet ved at tjekke Heart Hospital (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) lægejournaler
6 måneder efter udskrivelsen
Indlæggelser af alle årsager og hjerterelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
Dette vil blive målt ved antallet (%) af hospitalsgenindlæggelser inklusive hospitalsindlæggelser for hjertebegivenheder, herunder koronare hændelser, forværring af hjertesvigt eller arytmi. Koronare hændelser vil blive defineret som ACS, perkutan koronar intervention og/eller koronararterie-bypassgraft. Dette resultat vil blive vurderet ved at tjekke Heart Hospital (HH) og Hamad Medical Corporation (HMC) lægejournaler
12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager inklusive hjerterelateret dødelighed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
Dette resultat vil blive målt ved antallet (%) af dødsfald. Det vil blive vurderet ved at tjekke HH og HMC journaler i de udpegede opfølgningsperioder. •
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
ED-besøg, herunder hjerte-relaterede ED-besøg
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
Dette resultat vil blive målt ved antallet (%) af ED-besøg. Resultatet vil blive vurderet ved at tjekke HH og HMC lægejournaler
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
Patienternes overholdelse af evidensbaseret sekundær forebyggelsesmedicin mod CAD
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
Overholdelse vil blive målt fra genopfyldningsjournalerne samt ved at bede patienterne om at liste de medicin, de i øjeblikket tager, og ved at bruge ARMS-værktøjet
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
Byrden af ​​medicin
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der vil blive tilpasset ud fra et valideret og oversat spørgeskema.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qatar University

Samarbejdspartnere

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qatar U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer

Kliniske forsøg med Struktureret intervention ved udskrivelsen og skræddersyet opfølgning efter udskrivelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner