氯胺酮镇静下增量强直刺激后瞳孔扩张
2016年12月21日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT
氯胺酮镇静患者标准化强直刺激增量强度后瞳孔直径变化
该研究的目的是描述标准化强直刺激强度与氯胺酮镇静患者相关的反射性瞳孔扩张之间的关系。
在静脉推注 1 mg/kg 氯胺酮后，每分钟以 10、20、30、40 和 60 毫安的增加强度进行强直刺激（类似于神经肌肉阻滞剂监测的刺激）。 在每次刺激之前和之后测量瞳孔直径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被送往儿科烧伤监护病房
- 皮肤烧伤面积 5-40%
- 计划在氯胺酮镇静下换药
排除标准：
- 神经系统或眼科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯胺酮镇静
在氯胺酮镇静下安排的程序。 警觉受试者的基线瞳孔直径测量。 注射 1 mg/kg 的氯胺酮。 每分钟，在 5 秒内进行强度递增（10-20-30-40-60 毫安）的强直刺激。 每次刺激前后的瞳孔直径测量。 学习期结束，程序开始。 |
推注 1 mg/kg
患者左前臂 10-20-30-40-60 毫安
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔扩张：通过视频瞳孔测量法评估的刺激后和刺激前瞳孔直径之间的差异
大体时间：每次刺激后 30 秒（每位患者 6 次刺激）
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使用红外摄像机对每位患者的 6 次刺激中的每一次进行非侵入性瞳孔直径测量
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每次刺激后 30 秒（每位患者 6 次刺激）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率变化
大体时间：每次刺激后 30 秒
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每次刺激后 30 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Isabelle Constant, PHD、University Hospital Armand Trousseau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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