Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupilleudvidelse efter inkrementelle tetaniske stimulationer under ketamin-sedation

21. december 2016 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT

Pupildiametervariation efter standardiserede tetaniske stimuleringer af inkrementelle intensiteter hos patienter under ketaminsedation

Formålet med undersøgelsen var at beskrive sammenhængen mellem intensiteten af ​​en standardiseret tetanisk stimulation og den tilhørende reflekspupiludvidelse hos patienter under ketaminsedation.

Efter en intravenøs bolus på 1 mg/kg ketamin blev tetaniske stimulationer udført hvert minut med stigende intensiteter på 10, 20, 30, 40 og 60 milliampere (svarende til stimuleringer af neuromuskulært blokerende midler overvågning). Pupildiameter blev målt før og efter hver stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på pædiatrisk afdeling for brandsår
  • Brændt hudområde 5-40 %
  • Planlagt for et bandageskift under ketaminsedation

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller oftalmisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin sedation

Procedure planlagt under ketamin-sedation. Baseline måling af pupildiameter hos opmærksomme personer. Injektion af en bolus på 1 mg/kg ketamin. Hvert minut, tetaniske stimulationer med trinvise intensiteter (10-20-30-40-60 milliampere), i løbet af 5 sekunder.

Måling af pupildiameter før og efter hver stimulering. Slut på studieperiode, begyndelse af procedure.
Medicin: ketamin
bolus 1 mg/kg
Procedure: Tetaniske stimuleringer af inkrementelle intensiteter
10-20-30-40-60 milliampere på patientens venstre underarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupiludvidelse: forskel mellem post- og præ-stimulering pupildiameter vurderet ved videopupillometri
Tidsramme: 30 sekunder efter hver stimulering (6 stimulationer pr. patient)
Ikke-invasiv måling af pupildiameter ved hjælp af et infrarødt kamera for hver af de 6 stimuleringer pr. patient
30 sekunder efter hver stimulering (6 stimulationer pr. patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 30 sekunder efter hver stimulering
30 sekunder efter hver stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Efterforskere

  • Studieleder: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pupillo ketamine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner