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Pupillenerweiterung nach inkrementellen tetanischen Stimulationen unter Ketamin-Sedierung

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT

Variation des Pupillendurchmessers nach standardisierten tetanischen Stimulationen mit zunehmender Intensität bei Patienten unter Ketamin-Sedierung

Ziel der Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Intensität einer standardisierten tetanischen Stimulation und der damit verbundenen reflektorischen Pupillenerweiterung bei Patienten unter Ketaminsedierung zu beschreiben.

Nach einem intravenösen Bolus von 1 mg/kg Ketamin wurden jede Minute tetanische Stimulationen mit steigenden Intensitäten von 10, 20, 30, 40 und 60 Milliampere durchgeführt (ähnlich den Stimulationen zur Überwachung neuromuskulärer Blocker). Der Pupillendurchmesser wurde vor und nach jeder Stimulation gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in die pädiatrische Verbrennungsstation eingewiesen
  • Verbrannte Hautfläche 5–40 %
  • Geplant ist ein Verbandwechsel unter Ketamin-Sedierung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder ophthalmologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin-Sedierung

Eingriff unter Ketamin-Sedierung geplant. Grundlinienmessung des Pupillendurchmessers bei aufmerksamen Probanden. Injektion eines Bolus von 1 mg/kg Ketamin. Jede Minute tetanische Stimulationen mit zunehmender Intensität (10-20-30-40-60 Milliampere) über 5 Sekunden.

Messung des Pupillendurchmessers vor und nach jeder Stimulation. Ende der Studienzeit, Beginn des Verfahrens.
Arzneimittel: Ketamin
Bolus 1 mg/kg
Verfahren: Tetanische Stimulationen mit zunehmender Intensität
10-20-30-40-60 Milliampere am linken Unterarm des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillendilatation: Unterschied zwischen dem Pupillendurchmesser nach und vor der Stimulation, ermittelt durch Videopupillometrie
Zeitfenster: 30 Sekunden nach jeder Stimulation (6 Stimulationen pro Patient)
Nicht-invasive Messung des Pupillendurchmessers mit einer Infrarotkamera für jede der 6 Stimulationen pro Patient
30 Sekunden nach jeder Stimulation (6 Stimulationen pro Patient)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Sekunden nach jeder Stimulation
30 Sekunden nach jeder Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Ermittler

  • Studienleiter: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pupillo ketamine

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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