Расширение зрачков после дополнительной тетанической стимуляции под седацией кетамином
Изменение диаметра зрачка после стандартизированной тетанической стимуляции возрастающей интенсивности у пациентов под седацией кетамином
Цель исследования состояла в том, чтобы описать взаимосвязь между интенсивностью стандартизированной тетанической стимуляции и ассоциированным с ней рефлекторным расширением зрачков у пациентов, находящихся под седацией кетамином.
После внутривенного болюсного введения кетамина в дозе 1 мг/кг ежеминутно проводилась тетаническая стимуляция с возрастающей интенсивностью 10, 20, 30, 40 и 60 мА (аналогично стимуляции при мониторинге миорелаксантов). Диаметр зрачка измеряли до и после каждой стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в детское ожоговое отделение
- Обожженная кожа 5-40%
- Запланирована смена повязки под седацией кетамином
Критерий исключения:
- Неврологическое или офтальмологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетаминовая седация
Процедура запланирована под седацией кетамином. Измерение исходного диаметра зрачка у бодрствующих субъектов. Инъекция болюса 1 мг/кг кетамина. Каждую минуту тетанические раздражения нарастающей интенсивности (10-20-30-40-60 мА), в течение 5 секунд. Измерение диаметра зрачка до и после каждой стимуляции. Конец периода обучения, начало процедуры. |
болюс 1 мг/кг
10-20-30-40-60 мА на левом предплечье пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение зрачка: разница между диаметром зрачка после и до стимуляции, оцененная с помощью видеопупиллометрии.
Временное ограничение: 30 секунд после каждой стимуляции (6 стимуляций на пациента)
|
Неинвазивное измерение диаметра зрачка с помощью инфракрасной камеры для каждой из 6 стимуляций на пациента.
|
30 секунд после каждой стимуляции (6 стимуляций на пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 30 секунд после каждой стимуляции
|
30 секунд после каждой стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Pupillo ketamine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный