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Dilatazione pupillare dopo stimolazioni tetaniche incrementali sotto sedazione con ketamina

21 dicembre 2016 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT

Variazione del diametro pupillare dopo stimolazioni tetaniche standardizzate di intensità incrementale in pazienti sotto sedazione con ketamina

Lo scopo dello studio era descrivere la relazione tra l'intensità di una stimolazione tetanica standardizzata e l'associata dilatazione pupillare riflessa in pazienti sottoposti a sedazione con ketamina.

Dopo un bolo endovenoso di 1 mg/kg di ketamina, sono state eseguite stimolazioni tetaniche ogni minuto ad intensità crescenti di 10, 20, 30, 40 e 60 milliampere (simili alle stimolazioni del monitoraggio degli agenti bloccanti neuromuscolari). Il diametro pupillare è stato misurato prima e dopo ogni stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato presso l'Unità pediatrica ustionati
  • Area della pelle bruciata 5-40%
  • Programmato per un cambio di medicazione sotto sedazione con ketamina

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica o oftalmica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sedazione con ketamina

Procedura programmata sotto sedazione con ketamina. Misurazione basale del diametro pupillare in soggetti vigili. Iniezione di un bolo di 1 mg/kg di ketamina. Ogni minuto, stimolazioni tetaniche di intensità incrementali (10-20-30-40-60 milliampere), per 5 secondi.

Misurazione del diametro pupillare prima e dopo ogni stimolazione. Fine del periodo di studio, inizio della procedura.
Droga: ketamina
bolo 1 mg/kg
Procedura: Stimolazioni tetaniche di intensità incrementali
10-20-30-40-60 milliampere sull'avambraccio sinistro del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione pupillare: differenza tra diametro pupillare post e pre-stimolazione valutata mediante videopupillometria
Lasso di tempo: 30 secondi dopo ogni stimolazione (6 stimolazioni per paziente)
Misurazione non invasiva del diametro pupillare mediante telecamera a infrarossi, per ognuna delle 6 stimolazioni per paziente
30 secondi dopo ogni stimolazione (6 stimolazioni per paziente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 secondi dopo ogni stimolazione
30 secondi dopo ogni stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Investigatori

  • Direttore dello studio: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pupillo ketamine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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