- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02648412
Rozszerzanie źrenic po stopniowej stymulacji tężcowej pod wpływem sedacji ketaminą
Zmienność średnicy źrenicy po standaryzowanej stymulacji tężcowej o wzrastającym natężeniu u pacjentów poddanych sedacji ketaminą
Celem pracy było określenie zależności między intensywnością standaryzowanej stymulacji tężcowej a towarzyszącym jej odruchowym rozszerzeniem źrenic u pacjentów poddanych sedacji ketaminą.
Po dożylnym bolusie 1 mg/kg ketaminy, stymulacje tężcowe wykonywano co minutę ze wzrastającymi intensywnościami 10, 20, 30, 40 i 60 miliamperów (podobnie jak stymulacje monitorowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe). Średnicę źrenicy mierzono przed i po każdej stymulacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na Oddział Oparzeń Dziecięcych
- Spalony obszar skóry 5-40%
- Zaplanowana zmiana opatrunku w sedacji ketaminą
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub okulistyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sedacja ketaminą
Zabieg zaplanowany w sedacji ketaminą. Wyjściowy pomiar średnicy źrenicy u osób czujnych. Wstrzyknięcie bolusa 1 mg/kg ketaminy. Co minutę stymulacja tężcowa o narastającej intensywności (10-20-30-40-60 miliamperów), przez 5 sekund. Pomiar średnicy źrenicy przed i po każdej stymulacji. Koniec okresu studiów, początek procedury. |
bolus 1 mg/kg mc
10-20-30-40-60 miliamperów na lewym przedramieniu pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozszerzenie źrenicy: różnica między średnicą źrenicy po i przed stymulacją oceniana za pomocą wideopupilometrii
Ramy czasowe: 30 sekund po każdej stymulacji (6 stymulacji na pacjenta)
|
Nieinwazyjny pomiar średnicy źrenicy za pomocą kamery termowizyjnej dla każdej z 6 stymulacji na pacjenta
|
30 sekund po każdej stymulacji (6 stymulacji na pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 30 sekund po każdej stymulacji
|
30 sekund po każdej stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pupillo ketamine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .