Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie źrenic po stopniowej stymulacji tężcowej pod wpływem sedacji ketaminą

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT

Zmienność średnicy źrenicy po standaryzowanej stymulacji tężcowej o wzrastającym natężeniu u pacjentów poddanych sedacji ketaminą

Celem pracy było określenie zależności między intensywnością standaryzowanej stymulacji tężcowej a towarzyszącym jej odruchowym rozszerzeniem źrenic u pacjentów poddanych sedacji ketaminą.

Po dożylnym bolusie 1 mg/kg ketaminy, stymulacje tężcowe wykonywano co minutę ze wzrastającymi intensywnościami 10, 20, 30, 40 i 60 miliamperów (podobnie jak stymulacje monitorowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe). Średnicę źrenicy mierzono przed i po każdej stymulacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przyjęty na Oddział Oparzeń Dziecięcych
  • Spalony obszar skóry 5-40%
  • Zaplanowana zmiana opatrunku w sedacji ketaminą

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna lub okulistyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sedacja ketaminą

Zabieg zaplanowany w sedacji ketaminą. Wyjściowy pomiar średnicy źrenicy u osób czujnych. Wstrzyknięcie bolusa 1 mg/kg ketaminy. Co minutę stymulacja tężcowa o narastającej intensywności (10-20-30-40-60 miliamperów), przez 5 sekund.

Pomiar średnicy źrenicy przed i po każdej stymulacji. Koniec okresu studiów, początek procedury.

bolus 1 mg/kg mc
10-20-30-40-60 miliamperów na lewym przedramieniu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie źrenicy: różnica między średnicą źrenicy po i przed stymulacją oceniana za pomocą wideopupilometrii
Ramy czasowe: 30 sekund po każdej stymulacji (6 stymulacji na pacjenta)
Nieinwazyjny pomiar średnicy źrenicy za pomocą kamery termowizyjnej dla każdej z 6 stymulacji na pacjenta
30 sekund po każdej stymulacji (6 stymulacji na pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 30 sekund po każdej stymulacji
30 sekund po każdej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj