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케타민 진정제 하에서 증분 파상풍 자극 후 동공 확장

2016년 12월 21일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT

케타민 진정 상태의 환자에서 증분 강도의 표준화된 파상풍 자극 후 동공 직경 변화

이 연구의 목적은 표준화된 파상풍 자극의 강도와 케타민 진정 상태의 환자에서 관련된 반사 동공 확장 사이의 관계를 설명하는 것이었습니다.

1mg/kg의 케타민을 정맥 주사한 후 10, 20, 30, 40 및 60mA의 증가하는 강도로 매분 파상풍 자극을 수행했습니다(신경근 차단제의 자극 모니터링과 유사). 각 자극 전후에 동공 직경을 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아 화상 치료실에 입원한 환자
  • 탄 피부 면적 5-40%
  • 케타민 진정제로 드레싱 교체 예정

제외 기준:

  • 신경계 또는 안과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민 진정제

케타민 진정제로 시술 예정. 경계 대상의 동공 직경 측정을 기준으로 합니다. 케타민 1mg/kg의 볼루스 주입. 5초 동안 1분마다 점진적 강도(10-20-30-40-60밀리암페어)의 파상풍 자극.

각 자극 전후의 동공 직경 측정. 연구 기간 종료, 절차 시작.

볼루스 1mg/kg
환자의 왼쪽 팔뚝에 10-20-30-40-60 밀리암페어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 확장: videopupillometry로 평가한 자극 후 및 사전 자극 동공 직경의 차이
기간: 각 자극 후 30초(환자당 6회 자극)
환자당 6개의 자극 각각에 대해 적외선 카메라를 사용하여 동공 직경의 비침습적 측정
각 자극 후 30초(환자당 6회 자극)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변화
기간: 각 자극 후 30초
각 자극 후 30초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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