Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pupillatágulat ketamin szedáció alatt végzett fokozatos tetanikus stimuláció után

2016. december 21. frissítette: Pr Isabelle CONSTANT

A pupilla átmérőjének változása a növekvő intenzitású standardizált tetanikus stimuláció után ketamin szedáció alatt álló betegeknél

A vizsgálat célja a standardizált tetanikus stimuláció intenzitása és a kapcsolódó reflex pupillatágulat közötti kapcsolat leírása volt ketamin szedáció alatt álló betegeknél.

1 mg/kg ketamin intravénás bolus beadása után percenként tetanikus stimulációt végeztünk 10, 20, 30, 40 és 60 milliamperes növekvő intenzitással (hasonlóan a neuromuszkuláris blokkoló szerek stimulációihoz). A pupilla átmérőjét minden stimuláció előtt és után mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget felvették a gyermek égési sebészeti osztályra
  • Leégett bőrfelület 5-40%
  • Kötözés cseréje tervezett ketamin szedáció alatt

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy szemészeti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin szedáció

Ketamin szedáció alatt tervezett eljárás. Kiindulási pupillaátmérő mérés éber alanyoknál. 1 mg/kg ketamin bolus injekciója. Percenként növekményes intenzitású tetanikus stimuláció (10-20-30-40-60 milliamper), 5 másodpercen keresztül.

Pupilla átmérőjének mérése minden stimuláció előtt és után. Tanulmányi időszak vége, eljárás kezdete.
Drog: ketamin
bolus 1 mg/kg
Eljárás: Inkrementális intenzitású tetanikus stimulációk
10-20-30-40-60 milliamper a beteg bal alkarján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pupillatágulat: különbség a stimuláció utáni és előtti pupillaátmérő között videopupillometriával mérve
Időkeret: 30 másodperccel minden stimuláció után (6 stimuláció betegenként)
A pupilla átmérőjének nem invazív mérése infravörös kamerával, páciensenként mind a 6 stimulációhoz
30 másodperccel minden stimuláció után (6 stimuláció betegenként)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: 30 másodperccel minden stimuláció után
30 másodperccel minden stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pr Isabelle CONSTANT

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pupillo ketamine

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel