Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dilatace zornic po přírůstkové tetanické stimulaci pod ketaminovou sedací

21. prosince 2016 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT

Variace průměru zornice po standardizovaných tetanických stimulacích přírůstkových intenzit u pacientů pod ketaminovou sedací

Cílem studie bylo popsat vztah mezi intenzitou standardizované tetanické stimulace a související reflexní dilatací zornic u pacientů v ketaminové sedaci.

Po intravenózním bolusu 1 mg/kg ketaminu byly tetanické stimulace prováděny každou minutu se zvyšující se intenzitou 10, 20, 30, 40 a 60 miliampérů (podobně jako stimulace monitorování neuromuskulárních blokátorů). Průměr zornice byl měřen před a po každé stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na dětské oddělení popálenin
  • Popálená oblast kůže 5-40 %
  • Naplánováno na výměnu obvazu pod ketaminovou sedací

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketaminová sedace

Procedura naplánována pod ketaminovou sedací. Základní měření průměru zornice u pozorných subjektů. Injekce bolusu 1 mg/kg ketaminu. Každou minutu tetanické stimulace přírůstkových intenzit (10-20-30-40-60 miliampérů) po dobu 5 sekund.

Měření průměru zornice před a po každé stimulaci. Konec studijního období, začátek řízení.
Lék: ketamin
bolus 1 mg/kg
Postup: Tetanické stimulace přírůstkových intenzit
10-20-30-40-60 miliampérů na levém předloktí pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zornic: rozdíl mezi průměrem zornice po stimulaci a před stimulací stanovený videopupilometrií
Časové okno: 30 sekund po každé stimulaci (6 stimulací na pacienta)
Neinvazivní měření průměru zornice pomocí infračervené kamery, pro každou ze 6 stimulací na pacienta
30 sekund po každé stimulaci (6 stimulací na pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace srdeční frekvence
Časové okno: 30 sekund po každé stimulaci
30 sekund po každé stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pr Isabelle CONSTANT

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pupillo ketamine

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit