通过常规脊髓刺激和高密度刺激改变大脑的结构和功能 (SCRATCHY)

当患者满足所有纳入标准且无排除标准时，将在基线时获得神经影像学方案，然后再试植入 SCS。 在试验植入时，将植入 Vectris® SureScan® MRI 1x8 导线，通过术中标测定位。 该导线将连接到临时延长电缆和 ENS。

将根据比利时的报销规则（4 周）尊重正常试用期。 当患者有资格植入最终 SCS 系统时（疼痛减轻超过 50% 和/或止痛药减少超过 50%），患者将接受最终植入手术。 然后，Vectris® SureScan® MRI 导线将连接到 RestoreSensor® SureScan® MRI 神经刺激器。

在刺激参数稳定至少 1 个月以上后，将使用 RestoreSensor® SureScan® MRI 神经刺激器在 MRI 模式下进行第二次神经成像 (T1)。 至少一个月后（最终 SCS 系统植入后 2 个月），患者将在 MRI 模式下使用刺激器进行最后一次神经影像学检查 (T2)。 在 MR 会话之前的那段时间里，将出现一个新的协议，无感觉异常的高密度 SCS。 MRI 协议将在刺激参数稳定至少 1 个月以上后进行。 整个期间，患者将填写VAS日记（腰痛和腿痛分开），并在神经影像学T1和T2时进行Likert量表，以评估患者的满意度等级。 此外，患者还将在整个期间佩戴 Actiwatch，在 B、T1 和 T2 测量睡眠模式并填写问卷（匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和荷兰睡眠障碍问卷（HSDQ）。