Strukturelle og funksjonelle hjerneendringer ved konvensjonell ryggmargsstimulering og høytetthetsstimulering (SCRATCHY)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er minst 18 år gammel.
• Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde oppfølgingsplanen og protokollen
• Diagnose av FBSS med dominerende leggsmerter (VAS) > 5) og ikke-dominante ryggsmerter.
• Kognitiv og språklig funksjon som muliggjør sammenhengende kommunikasjon mellom sensor og fag;
• Mislykkede konservative behandlinger for smerte inkludert, men ikke begrenset til, farmakologisk terapi og fysioterapi
• Stabil nevrologisk funksjon de siste 30 dagene
• Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen psykologisk egnet for implantasjon av et aktivt implanterbart medisinsk utstyr
• Subjektet kan gi skriftlig informert samtykke
• Emnet snakker nederlandsk eller fransk.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som kan fødes er gravid/ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av forsøket
• Pasienten har gjennomgått radiofrekvensbehandling av en tiltenkt mål-DRG i løpet av de siste 3 månedene
• Personen har for tiden en aktiv implanterbar enhet inkludert ICD, pacemaker, ryggmargsstimulator, dyp hjernestimulator eller intratekal medikamentpumpe
• Personen kan ikke betjene enheten eller har ingen slektning tilgjengelig.
• Personer med inneliggende enheter som kan utgjøre en økt risiko for infeksjon
• Personen har for øyeblikket en aktiv infeksjon
• Forsøkspersonen har, etter etterforskerens oppfatning, en medisinsk komorbiditet som kontraindiserer plassering av et aktivt medisinsk utstyr
• Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk undersøkelse innen 30 dager
• Forsøkspersonen har en koagulasjonsforstyrrelse eller bruker antikoagulantia som, etter utrederens oppfatning, utelukker deltakelse
• Personen har blitt diagnostisert med kreft de siste 2 årene
• Forventet levealder < 6 måneder
• Avbildningsfunn (MR, CT, røntgen) i løpet av de siste 12 månedene som etter etterforskerens mening kontraindiserer plassering av elektroder
• Eksisterende ekstrem frykt for å gå inn i MR
• Generell kontraindikasjon for MR (pacemaker, etc...)
• Alder mann/kvinnelig pasient <18 år