従来の脊髄刺激と高密度刺激による脳の構造的および機能的変化 (SCRATCHY)

患者がすべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない場合、SCS の試験的移植に先立って、ベースラインで神経画像プロトコルが取得されます。 トライアル移植では、Vectris® SureScan® MRI 1x8 リードが術中マッピングのターゲットに移植されます。 このリードは一時的な延長ケーブルと ENS に接続されます。

通常の試用期間は、ベルギーの払い戻し規則に基づいて尊重されます (4 週間)。 患者が根治的 SCS システムの移植に適格である場合（痛みの 50% 以上の軽減および/または鎮痛剤の投与量の 50% 以上の減少）、患者は根治的な移植のための手術を受けます。 次に、Vectris® SureScan® MRI リードが RestoreSensor® SureScan® MRI 神経刺激装置に接続されます。

刺激パラメータが少なくとも 1 か月以上安定した後、RestoreSensor® SureScan® MRI 神経刺激装置を MRI モードで使用して、神経イメージングの 2 回目のセッションが行われます (T1)。 最短で 1 か月後 (最終的な SCS システムの移植後 2 か月)、患者は MRI モードの刺激装置を使用した最後の神経画像検査 (T2) を受けます。 MR セッション前の期間中、感覚異常のない高密度 SCS を使用した新しいプロトコルが行われます。 MRI プロトコルは、刺激パラメーターが少なくとも 1 か月以上安定した後に行われます。 全期間中、患者はVAS日記（背中と脚の痛みを個別に）に記入し、T1およびT2の神経画像検査時にリッカートスケールを記入して患者の満足度を評価します。 さらに、患者は全期間を通じて Actiwatch を着用し、睡眠パターンを測定し、B、T1、T2 でのアンケート (ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) およびオランダ睡眠障害アンケート (HSDQ)) に記入します。