Entrectinib (Rxdx-101) 在患有局部晚期或转移性实体瘤或原发性 CNS 肿瘤和/或没有令人满意的治疗方案的儿童和青少年中的研究 (STARTRK-NG)
2026年6月22日 更新者：Hoffmann-La Roche
Entrectinib (Rxdx-101) 在患有局部晚期或转移性实体瘤或原发性 CNS 肿瘤和/或没有令人满意的治疗方案的儿科患者中进行的 1/2 期、开放标签、剂量递增和扩展研究
这是一项针对复发或难治性颅外实体瘤儿科患者（第 1 期）的开放标签、第 1/2 期多中心剂量递增研究，以及针对携带 NTRK1/2/3 的原发性脑肿瘤患者的额外扩展队列（第 2 期）或 ROS1 基因融合，以及携带 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的颅外实体瘤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200082
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Lyon、法国、69373
- Centre Léon Bérard
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Marseille、法国、13385
- Hôpital de la Timone, Oncologie Pédiatrique
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California
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La Jolla、California、美国、92093-0706
- University of California San Diego
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San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Egleston Children's Hospital at Emory University Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University,St. Louis Children's Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science Uni
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Cancer and Hematology Center
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
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London、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
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Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Madrid、西班牙、28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Hong Kong、香港、00000
- Hong Kong Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
疾病状况：
- 第 1 阶段（封闭）：参与者必须患有可测量或可评估的疾病，如 RECIST v1.1 所定义
第二阶段部分：
- B 部分：参与者必须患有 RANO 定义的可测量或可评估的疾病
- C 部分（关闭）：参与者必须患有可测量或可评估的疾病，如 RECIST v1.1 ± Curie 量表所定义
- D 部分：参与者必须患有可测量或可评估的疾病，如 RECIST v1.1 所定义
- E 部分（关闭）：参与者必须患有可测量或可评估的疾病，如 RECIST v1.1 ± 居里量表或 RANO 所定义
肿瘤类型：
第一阶段部分：
* A 部分：复发或难治性颅外实体瘤
第二阶段部分
- B 部分：具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的原发性脑肿瘤；基因融合被定义为预测转化为具有功能性 TRKA/B/C 或 ROS1 激酶结构域的融合蛋白，而没有伴随的第二致癌驱动因子，如通过基于核酸的诊断测试方法所确定的
- D部分：具有NTRK1/2/3或ROS1基因融合的颅外实体瘤（包括NB）；基因融合被定义为预测转化为具有功能性 TRKA/B/C 或 ROS1 激酶结构域的融合蛋白，而没有伴随的第二致癌驱动因子，如通过基于核酸的诊断测试方法所确定的
- 诊断时或复发时恶性肿瘤的组织学/分子诊断
- 来自诊断或最好是复发时的存档肿瘤组织
- 体能状态：Lansky 或 Karnofsky 评分≥ 60%，最低预期寿命至少 4 周
- 既往治疗：参与者必须患有局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症的疾病，并且对于神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK) 实体瘤和原发性中枢神经系统肿瘤没有令人满意的治疗选择或 ROS1 融合阳性
- 参与者必须在入组前从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中恢复过来
- 足够的器官和神经功能
- 有生育能力的女性在筛选期间的血清妊娠试验必须呈阴性，并且在参与研究期间既不是母乳喂养也不打算怀孕。 同意在进入研究之前、研究参与期间以及停止研究治疗后的 90 天内保持戒酒或使用联合避孕方法。
- 对于有育龄女性伴侣或怀孕女性伴侣的男性参与者：同意在治疗期间和最后一剂研究药物后至少 3 个月保持戒酒或使用避孕套
排除标准：
- 接受其他实验性治疗
- 已知的先天性长 QT 综合征
- 最近（3 个月）有症状的充血性心力衰竭病史或筛查时射血分数≤50%
- 已知活动性感染
- 先天性骨病、骨代谢改变或骨质减少的家族史或个人史
- 在首次给药后 14 天内接受酶诱导抗癫痫药 (EIAED)。
- 先前使用已批准或正在研究的 TRK 或 ROS1 抑制剂进行治疗
- 已知对 entrectinib 或研究药物产品的任何其他赋形剂过敏
- NB 伴骨髓间隙病患者
- 治疗前任何手术的急性影响未完全恢复。
- 活动性胃肠道疾病或其他会影响药物吸收的吸收不良综合征。
- 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与、药物管理相关的风险或可能干扰研究结果的解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：携带 NTRK1/2/3 的颅外实体瘤，
手臂关闭以进一步注册 ROS1、ALK非基因融合分子改变 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
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有源比较器：CNS 肿瘤携带 NTRK1/2/3、ROS1、ALK
手臂关闭以进一步注册 分子改变，包括基因融合 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
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有源比较器：成神经细胞瘤
手臂关闭以进一步注册 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
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有源比较器：非神经母细胞瘤、颅外实体瘤
手臂关闭以进一步注册 窝藏 - NTRK1/2/3、ROS1、ALK 基因融合 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
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有源比较器：任何无法吞服胶囊的参与者
手臂关闭以进一步注册 任何其他符合所有其他资格标准的参与者 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
|
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有源比较器：扩张：携带 NTRK1/2/3、ROS1 的 CNS 肿瘤
基因融合 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
|
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有源比较器：扩展：携带 NTRK1/2/3、ROS1 的颅外实体瘤
NTRK 1,2,3 和 ROS1 融合 口服恩曲替尼 (RXDX-101) |
TRKA/B/C、ROS1 和 ALK 抑制剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大耐受剂量 (MTD)
大体时间：约6个月
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由美国国家癌症研究所不良事件标准通用术语 (NCI CTCAE v4.03) 评估
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约6个月
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能够吞咽完整胶囊的儿科参与者 F1 制剂的推荐第 2 阶段剂量 (RP2D)
大体时间：约6个月
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通过 NCI CTCAE v4.03 评估
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约6个月
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能够吞咽完整胶囊的儿科参与者 F06 制剂的推荐第 2 阶段剂量 (RP2D)
大体时间：约6个月
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通过 NCI CTCAE v4.03 评估
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约6个月
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儿科 F06 制剂的推荐第 2 阶段剂量 (RP2D) 参与者通过饲管（鼻胃管或胃管）给药
大体时间：约6个月
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通过 NCI CTCAE v4.03 评估
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约6个月
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在无法吞咽完整胶囊的儿科参与者中，小片剂/F15 制剂的推荐第 2 阶段剂量 (RP2D)
大体时间：约6个月
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通过 NCI CTCAE v4.03 评估
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约6个月
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队列 B：客观缓解率 (ORR)
大体时间：约6个月
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由 RANO 根据 BICR 评估
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约6个月
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队列 D：ORR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 由 RECIST v1.1 评估
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约6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性 - 由 NCI CTCAE v4.03 评估的 AE、ECG 和实验室
大体时间：约24个月
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由 NCI CTCAE v4.03 评估的 AE、ECG 和实验室
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约24个月
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使用 F1 配方时观察到的最大血浆药物浓度 (Cmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用原封不动的 F06 制剂观察到的最大血浆药物浓度 (Cmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用 F06 配方通过饲管给药时观察到的最大血浆药物浓度 (Cmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用小片/F15 时观察到的最大血浆药物浓度 (Cmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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达到 Cmax 的时间，通过使用 F1 配方检查 (Tmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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达到 Cmax 的时间，通过检查 (Tmax) 使用 F06 原封不动的配方
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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达到 Cmax 的时间，通过检查（Tmax）使用 F06 配方通过饲管给药
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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达到 Cmax 的时间，通过使用迷你片/F15 检查 (Tmax)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用 F1 配方的稳态 AUC (AUCss)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用完整给出的 F06 制剂的稳态 AUC (AUCss)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用通过饲管施用的 F06 制剂的稳态 AUC (AUCss)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用迷你片/F15 的稳态 AUC (AUCss)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用 F1 配方的终末半衰期 (t½)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用完整给出的 F06 配方的终末半衰期 (t½)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用通过饲管给药的 F06 制剂的终末半衰期 (t½)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用小片剂/F15 的终末半衰期 (t½)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用 F1 配方的药物浓度时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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使用完整给予的 F06 制剂，按时间曲线 (AUC) 计算的药物浓度下面积
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
|
约24个月
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使用 F06 配方通过饲管给药的药物浓度时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
|
约24个月
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使用小药片/F15 的药物浓度时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：约24个月
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通过在第 1、2、8、15、22 天（第 1 周期）、第 1、2 天（第 2 周期）以及此后每个周期的第 1 天获得的血浆浓度进行评估
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约24个月
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队列 A、D 或 E：临床受益率 (CBR)
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
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约6个月
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队列 B 或 E：CBR
大体时间：约6个月
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由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
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队列 C：CBR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者的居里量表评估
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约6个月
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队列 A、D 或 E：无进展生存期 (PFS)
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
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约6个月
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队列 B 或 E：PFS
大体时间：约6个月
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由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
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队列 C：PFS
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者的居里量表评估
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约6个月
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队列 A、D 或 E：总生存期 (OS)
大体时间：约6个月
|
由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
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队列 B 或 E：OS
大体时间：约6个月
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RANO 评估
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约6个月
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队列 A、D 或 E：ORR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
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约6个月
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队列 B 或 E：ORR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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队列 C：ORR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者的居里量表评估
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约6个月
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队列 A、D 或 E：响应时间 (TTR)
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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队列 B 或 E：TTR
大体时间：约6个月
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由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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队列 C：TTR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者的居里量表评估
|
约6个月
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队列 A、D 或 E：缓解持续时间 (DOR)
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
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队列 B 或 E：DOR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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队列 C：DOR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者的居里量表评估
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约6个月
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具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 B 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
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由 RANO 根据调查员评估
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约6个月
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具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 D 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
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由研究者根据 RECIST v1.1 评估
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约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
|
|
具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
|
具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：ORR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 B 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 D 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
|
|
具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
|
具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：DOR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
|
|
具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 B 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
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具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的第 2 阶段参与者（队列 D 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
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约6个月
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|
具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
|
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具有 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 A、D 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
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根据 BICR 和研究者，由 RECIST v1.1 评估
|
约6个月
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具有 NTRK1/2/3 或 ROS1 基因融合的 1/2 期参与者（队列 B 或 E）：TTR
大体时间：约6个月
|
由 RANO 根据 BICR 和调查员评估
|
约6个月
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合作者和调查者
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调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desai AV, Robinson GW, Gauvain K, Basu EM, Macy ME, Maese L, Whipple NS, Sabnis AJ, Foster JH, Shusterman S, Yoon J, Weiss BD, Abdelbaki MS, Armstrong AE, Cash T, Pratilas CA, Corradini N, Marshall LV, Farid-Kapadia M, Chohan S, Devlin C, Meneses-Lorente G, Cardenas A, Hutchinson KE, Bergthold G, Caron H, Chow Maneval E, Gajjar A, Fox E. Entrectinib in children and young adults with solid or primary CNS tumors harboring NTRK, ROS1, or ALK aberrations (STARTRK-NG). Neuro Oncol. 2022 Oct 3;24(10):1776-1789. doi: 10.1093/neuonc/noac087.
- Doebele RC, Drilon A, Paz-Ares L, Siena S, Shaw AT, Farago AF, Blakely CM, Seto T, Cho BC, Tosi D, Besse B, Chawla SP, Bazhenova L, Krauss JC, Chae YK, Barve M, Garrido-Laguna I, Liu SV, Conkling P, John T, Fakih M, Sigal D, Loong HH, Buchschacher GL Jr, Garrido P, Nieva J, Steuer C, Overbeck TR, Bowles DW, Fox E, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Demetri GD; trial investigators. Entrectinib in patients with advanced or metastatic NTRK fusion-positive solid tumours: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):271-282. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30691-6. Epub 2019 Dec 11.
- Desai AV, Bagchi A, Armstrong AE, van Tilburg CM, Basu EM, Robinson GW, Wang H, Casanova M, Andre N, Campbell-Hewson Q, Wu Y, Cardenas A, Ci B, Ryklansky C, Devlin CE, Meneses-Lorente G, Wulff J, Hutchinson KE, Gajjar A, Fox E. Efficacy and safety of entrectinib in children with extracranial solid or central nervous system (CNS) tumours harbouring NTRK or ROS1 fusions. Eur J Cancer. 2025 May 2;220:115308. doi: 10.1016/j.ejca.2025.115308. Epub 2025 Feb 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月7日
首次发布 (估计的)
2016年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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其他研究编号
- RXDX-101-03
- CO40778 (其他标识符：Hoffmann-La Roche)
- 2023-505088-35-00 (克蒂斯)
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