在接受 IVF 的患者中使用添加了 G-CSF 的 IVF 培养基
2016年1月7日 更新者：Fabio Scarpellini、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
用于 IVF 患者 IVF 胚胎培养的 G-CSF 补充培养基
本研究的目的是确定在辅助生殖技术中使用补充有 G-CSF（一种作用于干细胞的生长因子）的培养基是否可以提高接受 IVF 周期的不孕症患者的胚胎植入和妊娠率。
研究概览
详细说明
在辅助生殖技术中，周期妊娠率和着床率仍然很低，但在过去几年有所改善。
尤其是在相对年轻的育龄妇女中，尽管如此，良好的胚胎产生和转移妊娠率和着床率仍然很低。
最近，已经表明补充有 G-CSF 的培养基可以改善 IVF 中的胚胎结果。
在这项试验中，研究人员将测试这种培养基对接受 IVF 的患者胚胎的潜在益处。
将选择 180 名接受试管婴儿的不超过 37 岁的不孕女性。
这些患者将被分配到两组，一组进行实验，另一组由计算机生成的序列进行控制。
在通过 ICSI 程序取卵和受精后，受精卵 (2PN) 将与添加了 G-CSF 的培养基一起培养，或在正常培养中以 30 微升的微滴在油中培养，直到移植之日（第五天或囊胚鼠尾草胚胎） .
最多可移植两个胚胎。
妊娠率、着床率和发育的囊胚数量将是考虑的结果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00153
- 招聘中
- Cerm-Hungaria
-
接触：
- MARCO SBRACIA, MD
- 电话号码：+393479037433
- 邮箱：marcandrea@hotmail.com
-
接触：
- FABIO SCARPELLINI, MD
- 电话号码：+393278779064
- 邮箱：quelidebercia@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不育症
- 健康状况，
- 良好的卵巢储备（AMH 水平超过 1 微克/毫升）
排除标准：
- 夫妻染色体缺陷，
- 代谢性疾病（糖尿病等），
- 其他遗传疾病（地中海贫血、囊性纤维化等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑脊液
该组患者通过 IVF 获得的胚胎将在受精后用补充有 G-CSF 的培养基孵育
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用含有 G-CSF 的特定培养基孵育 IVF 胚胎
其他名称：
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安慰剂比较：控制
该臂中接受 IVF 的女性获得的胚胎将与 IVF 标准培养基一起孵育，并用作对照组。
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用不含 G-CSF 的培养基孵育 IVF 胚胎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：12个月
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使用 G-CSF 培养基的 IVF 后怀孕的患者人数除以接受治疗的患者人数
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12个月
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着床率
大体时间：12个月
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在使用 G-CSF 培养基的 IVF 后植入的胚胎数除以移植的胚胎数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊胚发育数
大体时间：12个月
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在使用 G-CSF 培养基的 IVF 后获得的胚泡数除以受精卵母细胞数
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Morgia, MS、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月7日
首次发布 (估计)
2016年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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