Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av G-CSF kompletterat IVF-medium hos patienter som genomgår IVF

7 januari 2016 uppdaterad av: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

G-CSF kompletterat medium för IVF embryokultur hos patienter som genomgår IVF

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av odlingsmedium kompletterat med G-CSF, en tillväxtfaktor som verkar på stamceller, inom Assisted Reproductive Technologies, kan förbättra embryoimplantationen och graviditetsfrekvensen hos infertila patienter som genomgår IVF-cykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

I Assisted Reproductive Technologies förblir graviditetsfrekvensen för cykel och implantationshastigheten låg, trots förbättringen under de senaste åren. Särskilt även hos relativt unga kvinnor i reproduktiv ålder förblir den goda embryon som produceras och överförs graviditet och implantationsfrekvens fortfarande låg. Nyligen har det visat sig att odlingsmedium kompletterat med G-CSF kan förbättra embryonresultaten vid IVF. I detta försök kommer utredarna att testa de potentiella fördelarna med detta odlingsmedium på embryon från patienter som genomgår IVF. 180 infertila kvinnor som genomgår IVF som inte är äldre än 37 år kommer att väljas ut. Dessa patienter kommer att tilldelas två armar, en experimentell och en annan med kontroll av en datorgenererad sekvens. Efter oocythämtning och befruktning med ICSI-procedur kommer den befruktade oocyten (2PN) att odlas med det G-CSF-kompletterade odlingsmediet eller i normal odling i en mikrodroppe på 30 mikroliter under olja fram till dagen för överföringen (dag fem eller blastocystsalviaembryon) . Högst två embryon kommer att överföras. Graviditetsfrekvensen, implantationshastigheten och antalet utvecklade blastocyster kommer att vara de resultat som beaktas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • hälsosamt tillstånd,
  • bra äggstocksreserv (AMH-nivåer över 1 mikrog/ml)

Exklusions kriterier:

  • kromosomfel hos paret,
  • metabola sjukdomar (diabetes, etc),
  • andra genetiska sjukdomar (talassemi, cystisk fibros, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G-CSF
De embryon som erhållits med IVF hos patienter som ingår i denna arm kommer att inkuberas efter befruktning med medium kompletterat med G-CSF
inkubation av IVF-embryon med ett specifikt medium innehållande G-CSF
Andra namn:
  • (granulokin)
Placebo-jämförare: KONTROLLERA
De embryon som erhålls av kvinnor som genomgår IVF som ingår i denna arm kommer att inkuberas med ett standardmedium för IVF och användas som kontrollgrupp.
inkubation av IVF-embryon med ett medium utan G-CSF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Antalet patienter som blir gravida efter IVF där G-CSF-medium används dividerat med antalet behandlade patienter
12 månader
implantationshastighet
Tidsram: 12 månader
Antalet embryon som implanterats efter IVF där G-CSF-medium används dividerat med antalet överförda embryon
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal utvecklade blastocyster
Tidsram: 12 månader
Antalet blastocyster som erhållits efter IVF där G-CSF-medium används dividerat med antalet befruktade oocyter
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRH2016/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på G-CSF-medium

3
Prenumerera