IVF を受ける患者における G-CSF 添加 IVF 培地の使用
2016年1月7日 更新者：Fabio Scarpellini、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
IVF を受ける患者の IVF 胚培養のための G-CSF 添加培地
この研究の目的は、生殖補助技術において、幹細胞に作用する成長因子である G-CSF を添加した培地を使用することで、体外受精サイクルを受けている不妊患者の胚着床と妊娠率を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療では、ここ数年の改善にもかかわらず、周期の妊娠率と着床率は低いままです。
特に、比較的若い生殖年齢の女性においても、良好な胚が産生され移植されたにも関わらず、妊娠率および着床率は低いままです。
最近、G-CSF を添加した培地が体外受精における胚の転帰を改善する可能性があることが示されました。
この試験では、研究者は体外受精を受けている患者の胚に対するこの培地の潜在的な利点をテストします。
体外受精を受ける37歳以下の180人の不妊女性が選ばれます。
これらの患者は、2 つのアームに割り当てられます。1 つは実験用で、もう 1 つはコンピューターで生成されたシーケンスによるコントロールです。
ICSI 手順による卵母細胞の回収と受精の後、受精卵母細胞 (2PN) は、G-CSF を添加した培地で培養するか、30 マイクロリットルのマイクロドロップでオイル下で通常の培養で、移植日 (5 日目または胚盤胞セージ胚) まで培養します。 .
胚移植は最大2個までとなります。
妊娠率、着床率、および発生した胚盤胞の数が考慮される結果になります
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00153
- 募集
- Cerm-Hungaria
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コンタクト：
- MARCO SBRACIA, MD
- 電話番号：+393479037433
- メール：marcandrea@hotmail.com
-
コンタクト：
- FABIO SCARPELLINI, MD
- 電話番号：+393278779064
- メール：quelidebercia@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊
- 健康状態、
- 良好な卵巣予備能 (AMH レベル 1μg/ml 以上)
除外基準:
- 夫婦の染色体異常、
- 代謝性疾患（糖尿病など）、
- その他の遺伝病（サラセミア、嚢胞性線維症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：G-CSF
このアームに含まれる患者の体外受精で得られた胚は、G-CSFを添加した培地で受精後に培養されます
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G-CSFを含む特定の培地での体外受精胚のインキュベーション
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
このアームに含まれる体外受精を受ける女性から得られた胚は、体外受精用の標準培地で培養され、対照群として利用されます。
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G-CSFを含まない培地での体外受精胚のインキュベーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：12ヶ月
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G-CSF培地を使用した体外受精後に妊娠した患者数を治療患者数で割った値
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12ヶ月
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着床率
時間枠：12ヶ月
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G-CSF 培地を使用する体外受精後に移植された胚の数を、移植された胚の数で割った値
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発生した胚盤胞の数
時間枠：12ヶ月
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G-CSF培地を用いた体外受精後に得られた胚盤胞の数を受精卵数で割った値
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Morgia, MS、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
G-CSF培地の臨床試験
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India完了
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...わからないリンパ腫 | 急性骨髄性白血病 | 神経芽細胞腫 | 網膜芽細胞腫 | 肝芽腫 | 急性リンパ性白血病中国
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