Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af G-CSF suppleret IVF-medium hos patienter, der gennemgår IVF

7. januar 2016 opdateret af: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

G-CSF suppleret medium til IVF embryokultur hos patienter, der gennemgår IVF

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om i Assisted Reproductive Technologies brugen af ​​dyrkningsmedium suppleret med G-CSF, en vækstfaktor, der virker på stamceller, kan forbedre embryoimplantationen og graviditetsraten hos infertile patienter, der gennemgår IVF-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Assisted Reproductive Technologies forbliver frekvensen af ​​graviditet for cyklus og implantationshastigheden lav, ikke desto mindre forbedringen i de sidste år. Især også hos kvinder i en relativt ung reproduktiv alder, er antallet af gode embryoner, der produceres og overføres graviditet og implantation, stadig lav. For nylig er det blevet vist, at dyrkningsmedium suppleret med G-CSF kan forbedre embryoresultaterne ved IVF. I dette forsøg vil efterforskerne teste de potentielle fordele ved dette dyrkningsmedium på embryoner fra patienter, der gennemgår IVF. 180 infertile kvinder, der gennemgår IVF højst 37 år gamle, vil blive udvalgt. Disse patienter vil blive tildelt to arme, en eksperimentel og en anden med kontrol af en computergenereret sekvens. Efter oocytudvinding og befrugtning ved ICSI-procedure, vil den befrugtede oocyt (2PN) dyrkes med det G-CSF-suppleret dyrkningsmedium eller i normal kultur i mikrodråber på 30 mikroliter under olie indtil overførselsdagen (dag fem eller blastocyst-salvie-embryoner) . Der vil højst blive overført to embryoner. Graviditetsraten, implantationshastigheden og antallet af udviklede blastocyster vil være de vurderede resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet
  • sund tilstand,
  • god ovariereserve (AMH-niveauer mere end 1 mikrog/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • kromosomfejl hos parret,
  • stofskiftesygdomme (diabetes osv.),
  • andre genetiske sygdomme (thalassæmi, cystisk fibrose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-CSF
Embryonerne opnået med IVF hos patienter inkluderet i denne arm vil blive inkuberet efter befrugtning med medium suppleret med G-CSF
Andet: G-CSF medium
inkubation af IVF-embryoner med et specifikt medium indeholdende G-CSF
Andre navne:
  • (granulokin)
Placebo komparator: STYRING
Embryonerne opnået af kvinder, der gennemgår IVF, inkluderet i denne arm, vil blive inkuberet med et standardmedium til IVF og brugt som kontrolgruppe.
Andet: Styring
inkubation af IVF-embryoner med et medium uden G-CSF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af patienter, der bliver gravide efter IVF, hvor der anvendes G-CSF medium divideret med antallet af behandlede patienter
12 måneder
implantationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af embryoner implanteret efter IVF, hvor der anvendes G-CSF-medium divideret med antallet af overførte embryoner
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af udviklede blastocyster
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af blastocyster opnået efter IVF, hvor der anvendes G-CSF-medium divideret med antallet af befrugtede oocytter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRH2016/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G-CSF medium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner