Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití média IVF s přídavkem G-CSF u pacientů podstupujících IVF

7. ledna 2016 aktualizováno: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Médium s přídavkem G-CSF pro kultivaci embryí IVF u pacientek podstupujících IVF

Účelem této studie je zjistit, zda v technologiích asistované reprodukce může použití kultivačního média doplněného o G-CSF, růstový faktor působící na kmenové buňky, zlepšit implantaci embrya a míru otěhotnění u neplodných pacientek podstupujících cykly IVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V technologiích asistované reprodukce zůstává míra těhotenství pro cyklus a míra implantace nízká, nicméně zlepšení v posledních letech. Zejména také u žen v relativně mladém reprodukčním věku, nicméně míra produkovaných a přenesených embryí a počet implantací zůstávají nízké. Nedávno se ukázalo, že kultivační médium doplněné G-CSF může zlepšit výsledky embryí v IVF. V této studii budou výzkumníci testovat potenciální přínosy tohoto kultivačního média na embryích pacientů podstupujících IVF. Bude vybráno 180 neplodných žen podstupujících IVF ve věku do 37 let. Tito pacienti budou rozděleni do dvou ramen, jednoho experimentálního a druhého kontrolního pomocí počítačem generované sekvence. Po odebrání oocytu a oplodnění postupem ICSI bude oplodněný oocyt (2PN) kultivován s kultivačním médiem doplněným G-CSF nebo v normální kultuře v mikrokapce 30 mikrolitrů pod olejem až do dne transferu (pátý den nebo embrya šalvěje blastocysty). . Budou přenesena maximálně dvě embrya. Zvažované výsledky budou četnost těhotenství, počet implantací a počet vyvinutých blastocyst

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost
  • zdravý stav,
  • dobrá ovariální rezerva (hladiny AMH více než 1 mikrog/ml)

Kritéria vyloučení:

  • chromozomální vady u páru,
  • metabolická onemocnění (cukrovka atd.),
  • jiná genetická onemocnění (talasémie, cystická fibróza atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G-CSF
Embrya získaná pomocí IVF u pacientů zařazených do tohoto ramene budou inkubována po oplodnění médiem doplněným G-CSF
Jiný: G-CSF médium
inkubace embryí IVF se specifickým médiem obsahujícím G-CSF
Ostatní jména:
  • (granulokin)
Komparátor placeba: ŘÍZENÍ
Embrya získaná ženami podstupujícími IVF v tomto rameni budou inkubována se standardním médiem pro IVF a použita jako kontrolní skupina.
Jiný: Řízení
inkubace embryí IVF s médiem bez G-CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientek, které otěhotní po IVF, kde se používá médium G-CSF, vydělený počtem léčených pacientek
12 měsíců
rychlost implantace
Časové okno: 12 měsíců
Počet embryí implantovaných po IVF, kde se používá médium G-CSF, vydělený počtem přenesených embryí
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet vyvinutých blastocyst
Časové okno: 12 měsíců
Počet blastocyst získaných po IVF, kde se používá médium G-CSF, vydělený počtem oplodněných oocytů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRH2016/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na G-CSF médium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit