Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie podłoża IVF z dodatkiem G-CSF u pacjentów poddawanych IVF

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Podłoże uzupełnione G-CSF do hodowli zarodków IVF u pacjentów poddawanych IVF

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy w technologiach wspomaganego rozrodu zastosowanie pożywki wzbogaconej G-CSF, czynnikiem wzrostu działającym na komórki macierzyste, może poprawić implantację zarodka i odsetek ciąż u niepłodnych pacjentek poddawanych cyklom IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W technologiach wspomaganego rozrodu wskaźnik ciąż na cykl i wskaźnik implantacji pozostaje niski, mimo poprawy w ostatnich latach. W szczególności, również u kobiet w stosunkowo młodym wieku rozrodczym, mimo to wskaźniki ciąż i implantacji, które zostały wyprodukowane i przeniesione, pozostają na niskim poziomie. Ostatnio wykazano, że podłoże hodowlane uzupełnione G-CSF może poprawić wyniki zarodka w IVF. W tej próbie badacze przetestują potencjalne korzyści tej pożywki hodowlanej na zarodkach pacjentów poddawanych IVF. Wybranych zostanie 180 niepłodnych kobiet poddawanych IVF w wieku nie starszym niż 37 lat. Pacjenci ci zostaną przypisani do dwóch ramion, jednego eksperymentalnego i drugiego kontrolnego, za pomocą sekwencji wygenerowanej komputerowo. Po pobraniu komórki jajowej i zapłodnieniu metodą ICSI, zapłodniona komórka jajowa (2PN) będzie hodowana na pożywce wzbogaconej G-CSF lub w normalnej hodowli w mikrokroplach 30 mikrolitrów pod olejem do dnia transferu (piąty dzień lub zarodki blastocysty szałwii) . Przeniesione zostaną maksymalnie dwa zarodki. Uwzględniane będą wskaźniki ciąż, wskaźniki implantacji i liczba rozwiniętych blastocyst

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodność
  • stan zdrowia,
  • dobra rezerwa jajnikowa (poziom AMH powyżej 1 mikrograma/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • defekty chromosomalne u pary,
  • choroby metaboliczne (cukrzyca itp.),
  • inne choroby genetyczne (talasemia, mukowiscydoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-CSF
Zarodki uzyskane metodą IVF u pacjentów włączonych do tego ramienia będą inkubowane po zapłodnieniu w podłożu uzupełnionym G-CSF
Inny: Pożywka G-CSF
inkubacja zarodków IVF ze specjalną pożywką zawierającą G-CSF
Inne nazwy:
  • (granulokina)
Komparator placebo: KONTROLA
Zarodki uzyskane przez kobiety przechodzące IVF w tej grupie będą inkubowane ze standardową pożywką do IVF i wykorzystane jako grupa kontrolna.
Inny: Kontrola
inkubacja zarodków IVF z pożywką bez G-CSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę po IVF z użyciem podłoża G-CSF, podzielona przez liczbę leczonych pacjentek
12 miesięcy
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zarodków wszczepionych po zapłodnieniu in vitro z użyciem podłoża G-CSF podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba rozwiniętych blastocyst
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba blastocyst uzyskanych po IVF z użyciem podłoża G-CSF podzielona przez liczbę zapłodnionych oocytów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRH2016/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pożywka G-CSF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj