Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-CSF:llä täydennetyn IVF-alustan käyttö IVF-hoitoa saavilla potilailla

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

G-CSF:llä täydennetty elatusaine IVF-alkioviljelmää varten potilailla, joille tehdään IVF

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko avusteisissa lisääntymistekniikoissa G-CSF:llä (kantasoluihin vaikuttavalla kasvutekijällä) täydennetyn elatusaineen käyttö parantaa alkion istuttamista ja raskauden määrää hedelmättömillä potilailla, joilla on IVF-jakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avustetut lisääntymistekniikat -tutkimuksessa raskauden kierto ja implantaatioaste ovat alhaiset, huolimatta viime vuosien parantumisesta. Erityisesti myös suhteellisen nuorilla lisääntymisikäisillä naisilla, kuitenkin hyvien alkioiden tuotto ja siirtyminen raskaus- ja implantaatioaste ovat alhaiset. Äskettäin on osoitettu, että G-CSF:llä täydennetty elatusaine voi parantaa alkion tuloksia IVF:ssä. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat tämän elatusaineen mahdollisia hyötyjä IVF-hoitoa saavien potilaiden alkioissa. Valitaan 180 hedelmätöntä, korkeintaan 37-vuotiasta IVF-vaiheessa olevaa naista. Nämä potilaat jaetaan kahteen käsivarteen, joista toinen on kokeellinen ja toinen kontrollihaara tietokoneella luodun sekvenssin avulla. Oosyyttien talteenoton ja ICSI-menetelmällä hedelmöityksen jälkeen hedelmöitettyä munasolua (2PN) viljellään G-CSF:llä täydennetyllä elatusaineella tai normaalissa viljelmässä 30 mikrolitran mikrotippauksessa öljyn alla siirtopäivään asti (päivä viides tai blastokystasalviaalkiot) . Enintään kaksi alkiota siirretään. Raskausaste, implantaatioaste ja kehittyneiden blastokystien määrä otetaan huomioon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömyys
  • terve kunto,
  • hyvä munasarjareservi (AMH-tasot yli 1 mikrog/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • kromosomivauriot parissa,
  • aineenvaihduntasairaudet (diabetes jne.),
  • muut geneettiset sairaudet (talassemia, kystinen fibroosi jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G-CSF
Tämän käsivarren potilaiden IVF:llä saadut alkiot inkuboidaan hedelmöityksen jälkeen väliaineella, jota on täydennetty G-CSF:llä
Muut: G-CSF-alusta
IVF-alkioiden inkubointi tietyllä G-CSF:ää sisältävällä alustalla
Muut nimet:
  • (granulokiini)
Placebo Comparator: HALLINTA
Tähän haaraan kuuluvien IVF-hoitoa saavien naisten hankkimia alkioita inkuboidaan IVF-standardin väliaineen kanssa ja niitä käytetään kontrolliryhmänä.
Muut: Ohjaus
IVF-alkioiden inkubointi alustalla, jossa ei ole G-CSF:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden määrä raskaaksi IVF:n jälkeen, jossa G-CSF-väliainetta käytetään, jaettuna hoidettujen potilaiden lukumäärällä
12 kuukautta
implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden alkioiden määrä, jotka on istutettu IVF:n jälkeen, kun G-CSF-elatusainetta käytetään, jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehittyneiden blastokystien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IVF:n jälkeen saatujen blastokystien määrä, jossa käytetään G-CSF-väliainetta, jaettuna hedelmöittyneiden munasolujen määrällä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRH2016/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset G-CSF-alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa