IVF를 받는 환자에서 G-CSF 보충 IVF 배지의 사용
2016년 1월 7일 업데이트: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
IVF를 받는 환자의 IVF 배아 배양을 위한 G-CSF 보충 배지
이 연구의 목적은 보조 생식 기술에서 줄기 세포에 작용하는 성장 인자인 G-CSF가 보충된 배양 배지의 사용이 IVF 주기를 겪는 불임 환자의 배아 이식 및 임신률을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술에서는 지난 몇 년간 개선에도 불구하고 주기 동안의 임신률과 착상률이 낮게 유지됩니다.
특히 상대적으로 가임기 여성의 경우에도 불구하고 좋은 배아가 생산되고 옮겨져 임신률과 착상률이 낮습니다.
최근에 G-CSF가 보충된 배양 배지가 IVF에서 배아 결과를 향상시킬 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 시험에서 조사관은 IVF를 받는 환자의 배아에서 이 배양 배지의 잠재적 이점을 테스트할 것입니다.
37세 이하의 시험관 아기 시술을 받는 180명의 불임 여성이 선정됩니다.
이 환자들은 컴퓨터 생성 시퀀스에 의해 하나는 실험용이고 다른 하나는 통제용인 두 개의 팔에 할당됩니다.
ICSI 절차에 의한 난자 회수 및 수정 후, 수정된 난자(2PN)는 이식 당일까지 G-CSF가 첨가된 배양 배지 또는 일반 배양에서 30μL의 마이크로리터의 오일 하에서 배양됩니다(5일 또는 배반포 현자 배아). .
최대 2개의 배아가 이식됩니다.
임신율, 착상율 및 발달된 배반포의 수는 고려되는 결과가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARCO SBRACIA, MD
- 전화번호: +393479037433
- 이메일: marcandrea@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: FABIO SCARPELLINI, MD
- 전화번호: +393278779064
- 이메일: quelidebercia@hotmail.com
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00153
- 모병
- Cerm-Hungaria
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연락하다:
- MARCO SBRACIA, MD
- 전화번호: +393479037433
- 이메일: marcandrea@hotmail.com
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연락하다:
- FABIO SCARPELLINI, MD
- 전화번호: +393278779064
- 이메일: quelidebercia@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불모
- 건강한 상태,
- 좋은 난소 예비력(AMH 수치가 1microg/ml 이상)
제외 기준:
- 부부의 염색체 이상,
- 대사질환(당뇨병 등),
- 기타 유전 질환(지중해빈혈, 낭포성 섬유증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: G-CSF
이 팔에 포함된 환자의 IVF로 얻은 배아는 G-CSF가 보충된 배지로 수정 후 배양됩니다.
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G-CSF를 포함하는 특정 배지와 IVF 배아의 배양
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
이 팔에 포함된 시험관 아기 시술을 받는 여성에게서 얻은 배아는 시험관 아기 시술용 표준 배지와 함께 배양되어 대조군으로 활용될 것입니다.
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G-CSF가 없는 배지와 IVF 배아의 배양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 12 개월
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G-CSF 배지를 사용한 IVF 후 임신한 환자 수를 치료받은 환자 수로 나눈 값
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12 개월
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이식 속도
기간: 12 개월
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G-CSF 배지를 사용한 체외수정 후 착상된 배아의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발달된 배반포의 수
기간: 12 개월
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G-CSF 배지를 사용한 IVF 후 얻은 배반포의 수를 수정란의 수로 나눈 값
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Morgia, MS, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
G-CSF 매체에 대한 임상 시험
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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