多重耐药革兰氏阴性杆菌在烧伤中的定植和感染
2018年10月11日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 11519 - 多重耐药革兰氏阴性杆菌在烧伤中的定植和感染
这是一项前瞻性观察研究，旨在确定定植的作用并确定在重症烧伤患者中引起感染的多重耐药革兰氏阴性杆菌 (MDR-GNB) 中耐药性发展的时间。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。 患者将在单次入院期间接受 MDR-GNB 定植或感染的发展。 患者的临床特征，包括感染、手术和抗生素暴露，将被实时收集。
每周监测伤口和直肠周围的拭子，如果插管，每两周深部气管内或气管切开抽吸物将从所有患者中收集、去识别和储存，并检查是否存在 MDR-GNB。 所有来自血液、尿液、呼吸道和伤口培养物的 GNB 分离物都将被收集、编码和储存。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina Jaycee Burn Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 NC Jaycee 烧伤中心住院的成年患者（18 岁或以上）需要在入院前 24 小时或不到 24 小时内插管，以及全身表面积烧伤 20% 或以上的患者，预计这些患者随后将需要插管。
描述
纳入标准：
- 严重烧伤，包括全身表面积 20% 或以上的部分或全层烧伤；或者
- 吸入伤害；或者
- 年满 18 岁；
排除标准：
- 重症监护病房住院时间少于5天；
- 烧伤后超过 48 小时进入 ICU。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 MDR-GNB 的 VAT 或 VAP 烧伤患者
需要插管的烧伤和/或吸入损伤成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导致 MDR-GNB 定植的物种
大体时间：从入院到住院时间，或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（评估最长 52 周）
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气管内插管或气管造口抽吸物将在入院时获得，每周两次；伤口和直肠周围区域的拭子将每周收集一次，并将用于鉴定物种特征。
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从入院到住院时间，或因任何原因死亡的日期，以先到者为准（评估最长 52 周）
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MDR-GNB定植的时间
大体时间：从入院到出院，或因任何原因死亡之日（评估最长 1 年）
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每周收集细菌定植监测样本
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从入院到出院，或因任何原因死亡之日（评估最长 1 年）
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MDR 和极端耐药细菌的发展时间
大体时间：从入院到出现耐多药或极度耐药细菌之日（评估长达 52 周）
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监测样本将每周收集
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从入院到出现耐多药或极度耐药细菌之日（评估长达 52 周）
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缴纳增值税/增值税的时间
大体时间：入院时间至 VAT/VAP 发生日期或任何原因死亡日期（评估时间长达 52 周）
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由临床支气管镜检查获得的细菌和图表审查记录的患者症状定义
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入院时间至 VAT/VAP 发生日期或任何原因死亡日期（评估时间长达 52 周）
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到 MDR-GNB VAT/VAP 的时间
大体时间：从入院到 MDR-GNB VAT/VAP 发展之日或任何原因死亡之日（评估长达 52 周）
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从入院到 MDR-GNB VAT/VAP 发展之日或任何原因死亡之日（评估长达 52 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Lachiewicz, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月8日
首次发布 (估计)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-1505
- US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT：US NIH)
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