Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidrug-resistente gramnegatieve bacillenkolonisatie en infectie bij brandwonden

11 oktober 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 11519 - Multidrug-resistente Gram-negatieve Bacilli-kolonisatie en infectie bij brandwonden

Dit is een prospectieve observationele studie om de rol van kolonisatie te bepalen en de timing te identificeren van de ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij multidrug-resistente Gram-negatieve bacillen (MDR-GNB) die infectie veroorzaken bij ernstig zieke patiënten met brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. Patiënten zullen gedurende een enkele opname worden gevolgd op ontwikkeling van kolonisatie of infectie met MDR-GNB. Klinische kenmerken van de patiënt, waaronder infecties, operaties en blootstelling aan antibiotica, worden in realtime verzameld.

Wekelijkse wond- en peri-rectale uitstrijkjes en, indien geïntubeerd, tweewekelijkse diepe endotracheale of tracheostomie-aspiraten worden verzameld, geanonimiseerd en opgeslagen bij alle patiënten en onderzocht op de aanwezigheid van MDR-GNB. Alle GNB-isolaten uit bloed-, urine-, ademhalings- en wondculturen worden verzameld, gecodeerd en opgeslagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina Jaycee Burn Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die zijn opgenomen in het NC Jaycee Burn Center en die intubatie nodig hebben op of minder dan 24 uur voorafgaand aan opname, evenals patiënten met 20% of meer totale lichaamsoppervlakteverbranding, met de verwachting dat deze patiënten zal vervolgens intubatie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ernstige brandwonden, inclusief gedeeltelijke of volledige brandwonden van 20% of meer van het totale lichaamsoppervlak; of
  2. inademing letsel; of
  3. 18 jaar of ouder;

Uitsluitingscriteria:

  1. Intensive care-verblijf van minder dan 5 dagen;
  2. IC-opname meer dan 48 uur na brandwondentrauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbrand patiënten met VAT of VAP met MDR-GNB
Volwassen patiënten met brandwonden en/of inademingsletsel die intubatie vereisen
Ander: MDR-GNB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soort die MDR-GNB-kolonisatie veroorzaakt
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot de duur van het ziekenhuisverblijf of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld tot 52 weken)
Endotracheale tube of tracheostomie-aspiraten worden verkregen bij opname en tweemaal per week; Uitstrijkjes van de wond en het perirectale gebied zullen wekelijks worden verzameld en zullen worden gebruikt om soorten te karakteriseren.
Van ziekenhuisopname tot de duur van het ziekenhuisverblijf of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (beoordeeld tot 52 weken)
Tijd voor MDR-GNB-kolonisatie
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag uit de afdeling, of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 1 jaar)
surveillancemonsters voor bacteriële kolonisatie zullen wekelijks worden verzameld
Van ziekenhuisopname tot ontslag uit de afdeling, of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 1 jaar)
Tijd tot ontwikkeling van MDR en extreem resistente bacteriën
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot de datum van ontwikkeling van MDR of extreem resistente bacteriën (beoordeeld tot 52 weken)
er zullen wekelijks toezichtsmonsters worden verzameld
Van ziekenhuisopname tot de datum van ontwikkeling van MDR of extreem resistente bacteriën (beoordeeld tot 52 weken)
Tijd voor BTW/VAP
Tijdsspanne: Tijdstip van ziekenhuisopname tot datum van ontwikkeling van VAT/VAP of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 52 weken)
gedefinieerd door bacteriën verkregen uit klinische bronchoscopie en patiëntsymptomen zoals opgemerkt door kaartoverzicht
Tijdstip van ziekenhuisopname tot datum van ontwikkeling van VAT/VAP of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 52 weken)
Tijd voor MDR-GNB BTW/VAP
Tijdsspanne: Vanaf ziekenhuisopname tot datum ontwikkeling MDR-GNB BTW/VAP of datum overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 52 weken)
Vanaf ziekenhuisopname tot datum ontwikkeling MDR-GNB BTW/VAP of datum overlijden door welke oorzaak dan ook (beoordeeld tot 52 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1505
  • US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren